- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03878043
Faktorer som påvirker gjeninnleggelsesrater av akutt traumatisk subduralt hematom hos eldre
19. mars 2019 oppdatert av: Tarik Wasfie, MD
En retrospektiv analyse av faktorer som påvirker gjeninnleggelsesrater av akutt traumatisk subduralt hematom hos eldre
Reinnleggelsesraten for akutte traumatiske subdurale hematomer (TSDH) er høy (27,8 %)
med økning i sykelighet og kostnader for eldre.
Denne studien identifiserer risikofaktorer som påvirker reinnleggelsesraten for disse pasientene og presenterer strategier for å redusere den.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En retrospektiv analyse ble utført på pasienter med traumatiske hjerneskader (ICD-9-CM koder 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05) innlagt mellom 2014 og 2016 ved Genesys regionale medisinske senter gjennom traumetjenesten.
Fra denne gruppen valgte etterforskerne pasienter innlagt med traumatisk SDH, og disse pasientene ble fulgt over de påfølgende 6 månedene med hensyn til reinnleggelsesstatus.
Pasienter som ble reinnlagt versus pasienter som ikke ble reinnlagt ble sammenlignet.
Risikoen for reinnleggelse innen 6 måneder etter utskrivning for SDH ble analysert med justering for alder, tidligere antikoagulasjonsbruk, Injury Severity Score (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), kjønn, tid til reinnleggelse og komorbide tilstander som inkluderte diabetes mellitus, kardiovaskulær sykdom, nyresykdom, kronisk obstruktiv lungesykdom og osteoporotiske/ortopediske frakturer ved bruk av Cox Proporsjonal Hazards Regresjonsanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
167
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Forente stater, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 105 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på et fellessykehus som ble diagnostisert med et traumatisk subduralt hematom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med traumatisk subduralt hematom i løpet av studiet
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har gått ut.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter uten reinnleggelser
Pasienter med TSDH som ikke ble reinnlagt innen en 6-måneders periode etter deres første besøk.
|
|
Pasienter med reinnleggelse
Pasienter med TSDH som ble reinnlagt innen en 6-måneders periode etter deres første besøk.
|
Oppfølgingsbehandling gitt ved reinnleggelse til pasienter som ble diagnostisert med TSDH ved første besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere gjeninnlagt på sykehus
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall pasienter diagnostisert med TSDH som ble reinnlagt på sykehuset innen en 6 måneders tidsramme
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sår og skader
- Blødning
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Intrakranielle blødninger
- Intrakraniell blødning, traumatisk
- Hematom
- Hematom, subdural
- Hematom, subduralt, intrakranielt
Andre studie-ID-numre
- GRMC 160013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Traumatisk subduralt hematom
-
Kwong Wah HospitalUkjentKronisk subduralt hematom | Subdural avløpKina
-
University of ZurichStryker European Operations BVFullførtHematom, Subdural, Kronisk | Hematom, subduralt, intrakranielt | Hematom; Subdural; TraumatiskSveits
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteRekrutteringKronisk subduralt hematomSpania
-
Unity Health TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationHar ikke rekruttert ennåKronisk subduralt hematomCanada
-
University of ManitobaRekrutteringKronisk subduralt hematomCanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtKronisk subduralt hematomForente stater
-
Karolinska University HospitalUkjentAkutt subduralt hematom
-
University Hospital Inselspital, BerneFullført
-
Washington University School of MedicineRekrutteringKronisk subduralt hematomForente stater
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
Kliniske studier på Oppfølging Omsorg
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeTvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Shannon E. Sauer-ZavalaFullførtDepressiv lidelse | Tvangstanker | Angstlidelser | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of Kansas Medical CenterFullførtGenerell kirurgiForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
University of MiamiThe Children's TrustFullførtDepresjon | AngstlidelserForente stater
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater
-
air up GmbHCitruslabsRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtOvervektForente stater