- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03878043
Faktory ovlivňující míru readmise akutního traumatického subdurálního hematomu u starších osob
19. března 2019 aktualizováno: Tarik Wasfie, MD
Retrospektivní analýza faktorů ovlivňujících míru readmise akutního traumatického subdurálního hematomu u starších osob
Akutní traumatické subdurální hematomy (TSDH) četnost opětovného přijetí je vysoká (27,8 %)
s nárůstem nemocnosti a nákladů pro seniory.
Tato studie identifikuje rizikové faktory ovlivňující míru readmise u těchto pacientů a předkládá strategie k jejich snížení.
Přehled studie
Detailní popis
Retrospektivní analýza byla provedena u pacientů s traumatickým poraněním mozku (ICD-9-CM kódy 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05), kteří byli přijati v letech 2014 až 2016 do Genesys Regional Medical Center prostřednictvím traumatické služby.
Z této skupiny vyšetřovatelé vybrali pacienty přijaté s traumatickým SDH a tito pacienti byli sledováni během následujících 6 měsíců, pokud jde o stav opětovného přijetí.
Byli porovnáni pacienti, kteří byli znovu přijati, s pacienty, kteří znovu přijati nebyli.
Riziko opětovného přijetí do 6 měsíců od propuštění pro SDH bylo analyzováno s ohledem na věk, předchozí užívání antikoagulancií, skóre závažnosti poranění (ISS), Glasgow Coma Scale (GCS), pohlaví, dobu do opětovného přijetí a přidružené stavy, které zahrnovaly diabetes mellitus, kardiovaskulární onemocnění, onemocnění ledvin, chronická obstrukční plicní nemoc a osteoporotické/ortopedické zlomeniny pomocí Coxovy regresní analýzy proporcionálních rizik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
167
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 105 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti přijatí do Komunitní všeobecné nemocnice, u kterých byl diagnostikován traumatický subdurální hematom.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, u kterých byl během studie diagnostikován traumatický subdurální hematom
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým vypršela platnost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti bez readmise
Pacienti s TSDH, kteří nebyli znovu přijati během 6 měsíců po jejich první návštěvě.
|
|
Pacienti s readmisí
Pacienti s TSDH, kteří byli znovu přijati během 6 měsíců po jejich první návštěvě.
|
Následná péče poskytovaná po opětovném přijetí pacientům, u kterých byla při první návštěvě diagnostikována TSDH.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet účastníků znovu přijatých do nemocnice
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet pacientů s diagnózou TSDH, kteří byli znovu přijati do nemocnice během 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. března 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Rány a zranění
- Krvácení
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Intrakraniální krvácení
- Intrakraniální krvácení, traumatické
- Hematom
- Hematom, subdurální
- Hematom, subdurální, intrakraniální
Další identifikační čísla studie
- GRMC 160013
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Traumatický subdurální hematom
-
University Hospital, MontpellierHospices Civils de Lyon; Centre Hospitalier Universitaire de Nice; University... a další spolupracovníciUkončenoChronický intrakraniální subdurální hematomFrancie
-
Guangdong Provincial People's HospitalThe First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University; Shenzhen People... a další spolupracovníciNábor
-
Dr. Chandran Medical Prof CorpNáborPooperační hematomKanada
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončenoPooperační hematom
-
Ospedale Policlinico San MartinoZatím nenabírámeSubdurální hematom, chronický
-
Balt USAAXIOM Real Time Metrics; Embo-Flüssigkeiten A.G.; Balt ExtrusionAktivní, ne náborSubdurální hematom, chronickýSpojené státy, Francie, Německo, Španělsko
-
Shenyang Northern HospitalDokončenoAortální intramurální hematom
-
Ataturk Training and Research HospitalDokončenoSubdurální hematom, chronickýKrocan
-
University of California, San FranciscoNáborPooperační hematom | Pooperační seromaSpojené státy
-
University of MichiganNáborPooperační hematomSpojené státy
Klinické studie na Následná péče
-
City of Hope Medical CenterAktivní, ne nábor
-
Nomi Waqas GulIndus Hospital and Health NetworkDokončenoChemoterapeutický efektPákistán
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.; Fundación de Investigación...DokončenoSpánková apnoe, obstrukčníŠpanělsko
-
Biotronik Japan, Inc.Dokončeno
-
Air Liquide Healthcare SpainHospital Pedro Hispano; Hospital Sao JoaoNeznámýSpánková apnoe, obstrukčníPortugalsko
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityChildren's Hospital of Philadelphia; Columbia University; Research Foundation... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevražd
-
Shannon E. Sauer-ZavalaNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborObsedantně kompulzivní porucha | Úzkostné poruchy | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy