- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03878043
Az idősek akut traumás szubdurális hematómáinak visszafogadási arányát befolyásoló tényezők
2019. március 19. frissítette: Tarik Wasfie, MD
Az idősek akut traumás szubdurális hematómáinak visszafogadási arányát befolyásoló tényezők retrospektív elemzése
Az akut traumás szubdurális hematómák (TSDH) visszafogadási aránya magas (27,8%)
az idősek megbetegedésének és költségeinek növekedésével.
Ez a tanulmány azonosítja az ilyen betegek visszafogadási arányát befolyásoló kockázati tényezőket, és stratégiákat mutat be annak csökkentésére.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Retrospektív elemzést végeztek azokon a traumás agysérült betegeken (ICD-9-CM kódok: 800.20 - 801.86, 852.00 - 853.05), akiket 2014 és 2016 között a Genesys Regionális Orvosi Központban vettek fel a traumatológiai szolgálaton keresztül.
A vizsgálók ebből a csoportból választották ki a traumás SDH-val felvett betegeket, akiket a következő 6 hónapon keresztül követtek a visszafogadási státusz tekintetében.
Összehasonlították a visszafogadott betegeket a vissza nem fogadott betegekkel.
Az SDH miatti elbocsátást követő 6 hónapon belüli visszafogadás kockázatát az életkor, a korábbi antikoaguláns használat, a sérülés súlyossági pontszáma (ISS), a Glasgow-i kóma skála (GCS), a nem, a visszafogadásig eltelt idő és a társbetegségek, köztük a cukorbetegség, valamint a társbetegségek figyelembevételével elemezték. szív- és érrendszeri betegségek, vesebetegség, krónikus obstruktív tüdőbetegség és csontritkulásos/ortopédiai törések Cox-arányos veszélyek regressziós elemzésével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
167
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Grand Blanc, Michigan, Egyesült Államok, 48439
- Genesys Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi Általános Kórházba került betegek, akiknél traumás szubdurális hematómát diagnosztizáltak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Traumás szubdurális hematómával diagnosztizált betegek a vizsgálat ideje alatt
Kizárási kritériumok:
- Lejárt betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Visszafogadás nélküli betegek
TSDH-ban szenvedő betegek, akiket nem vettek vissza az első látogatást követő 6 hónapon belül.
|
|
|
Visszafogadásban szenvedő betegek
TSDH-ban szenvedő betegek, akiket az első látogatást követő 6 hónapon belül visszavettek.
|
Nyomon követési ellátás a visszafogadáskor azoknak a betegeknek, akiknél az első látogatáskor TSDH-t diagnosztizáltak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházba visszafogadott résztvevők száma
Időkeret: 6 hónap
|
Azon TSDH-val diagnosztizált betegek száma, akiket 6 hónapon belül visszavittek a kórházba
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tarik Wasfie, MD, Ascension Genesys Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. március 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 19.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Sebek és sérülések
- Vérzés
- Craniocerebrális trauma
- Trauma, idegrendszer
- Intrakraniális vérzések
- Intrakraniális vérzés, traumás
- Hematoma
- Hematóma, szubdurális
- Hematóma, szubdurális, intrakraniális
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRMC 160013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .