- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03879356
Stödjande åtgärder vid behandling av aluminiumfosfidförgiftning
Stödjande åtgärder vid behandling av aluminiumfosfidförgiftning som ett försök för att minska dödligheten vid Assiut University Hospital
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aluminiumfosfidförgiftning är ett stort problem och står för många akutmottagningsbesök och sjukhusvistelser, och förekomsten av aluminiumfosfidförgiftning har ökat under de senaste åren.
ALP används som bekämpningsmedel i många år för att skydda spannmål i butiker och under transport. Tillgången på dessa tabletter och deras låga kostnad gör det till en enkel och vanlig metod för självmord i vårt land med den ökande förekomsten av sociala och ekonomiska problem som möter ungdomar.
Inom förvaltningen är huvudmålet att ge effektiv syresättning, ventilation och cirkulation tills fosfin utsöndras. Alla patienter med svår ALP-förgiftning kräver kontinuerlig invasiv hemodynamisk övervakning och tidig återupplivning med vätska och vasoaktiva medel. N-acetylcystein som antioxidant och cytoskyddande medel minskar oxidativ skada på hjärtmuskeln och ökar överlevnadstiden. Magnesiumsulfat hjälper till att avlägsna fria radikaler genom återvinning av glutation (GSH) och är därför effektiv som en parenteral antioxidant vid denna förgiftning samt har prövats för dess allmänna membranstabiliserande effekt i hjärtceller.
Dödsfall efter 24 timmar inträffar vanligtvis på grund av chock, hjärtarytmi, metabolisk acidos och akut andnödssyndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall med den primära diagnosen aluminiumfosfidtoxicitet kommer att inkluderas i studien.
- Vill och kan följa studieprocedurerna och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter med en historia av någon kronisk sjukdom (njur- och lever).
- Patienterna vägrar att delta i studien.
- Mindre än 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Aluminiumfosfidpatienter
effekt av N-acetylcystein och stödjande åtgärder vid utfallet av aluminiumfosfidförgiftningsfall
|
effekt av N-acetylcystein hos patienter med aluminiumfosfidförgiftning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av dödligheten
Tidsram: 3 dagar
|
jämförelse av dödlighet med hjälp av det nya protokollet och tidigare dödlighet från arkivregister
|
3 dagar
|
|
sjukhusvistelse
Tidsram: 3 dagar
|
antal dagar patienten stannade på sjukhuset
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AluminumPhosphideAssiut
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .