- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03879356
Medidas de suporte no tratamento de envenenamento por fosfeto de alumínio
Medidas de suporte no tratamento da intoxicação por fosfeto de alumínio como tentativa de reduzir a mortalidade no Hospital Universitário de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intoxicação por fosfeto de alumínio é um grande problema, sendo responsável por muitas visitas à Unidade de Emergência e hospitalização, a incidência de intoxicação por fosfeto de alumínio aumentou nos últimos anos.
ALP é usado como pesticida por muitos anos para proteger os grãos nas lojas e durante o transporte. A disponibilidade desses comprimidos e seu baixo custo tornam-no um método fácil e comum de suicídio em nosso país com a crescente incidência de problemas sociais e financeiros enfrentados pelos jovens.
No manejo, o principal objetivo é fornecer oxigenação, ventilação e circulação eficazes até que a fosfina seja excretada. Todos os pacientes com intoxicação grave por FA requerem monitoramento hemodinâmico invasivo contínuo e ressuscitação precoce com fluidos e agentes vasoativos. A N-acetilcisteína como agente antioxidante e citoprotetor reduz a lesão oxidativa miocárdica e aumenta o tempo de sobrevida. O sulfato de magnésio ajuda na eliminação dos radicais livres através da recuperação da glutationa (GSH), portanto, é eficaz como um antioxidante parenteral neste envenenamento, bem como foi testado por seu efeito geral de estabilização da membrana nas células cardíacas.
A morte após 24 horas geralmente ocorre devido a choque, arritmia cardíaca, acidose metabólica e síndrome do desconforto respiratório agudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos com diagnóstico primário de toxicidade por fosfeto de alumínio serão incluídos no estudo.
- Disposto e capaz de cumprir os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com histórico de qualquer doença crônica (renal e hepática).
- Os pacientes se recusam a participar do estudo.
- Com menos de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: Pacientes de fosfeto de alumínio
efeito da N-acetilcisteína e medidas de suporte no resultado de casos de intoxicação por fosfeto de alumínio
|
efeito da N-acetilcisteína em pacientes com intoxicação por fosfeto de alumínio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
comparação da taxa de mortalidade
Prazo: 3 dias
|
comparação da taxa de mortalidade usando o novo protocolo e taxa de mortalidade anterior de registros de arquivo
|
3 dias
|
Internação hospitalar
Prazo: 3 dias
|
número de dias que o paciente permaneceu no hospital
|
3 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Envenenamento
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Agentes de proteção
- Agentes do Sistema Respiratório
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de Radicais Livres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Outros números de identificação do estudo
- AluminumPhosphideAssiut
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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