- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03879356
Podpůrná opatření při léčbě otravy fosfidem hlinitým
Podpůrná opatření při léčbě otravy fosfidem hlinitým jako pokus o snížení úmrtnosti ve fakultní nemocnici v Assiutu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Otrava fosfidem hlinitým je hlavním problémem, který odpovídá za mnoho návštěv pohotovostních jednotek a hospitalizací, přičemž výskyt otrav fosfidem hlinitým v posledních několika letech narůstá.
ALP se používá jako pesticid po mnoho let k ochraně obilí v obchodech a při jeho přepravě. Dostupnost těchto tabletů a jejich nízká cena z nich dělá snadnou a běžnou metodu sebevraždy v naší zemi s rostoucím výskytem sociálních a finančních problémů, kterým čelí mládež.
Při léčbě je hlavním cílem zajistit účinnou oxygenaci, ventilaci a cirkulaci, dokud není fosfin vylučován. Všichni pacienti s těžkou otravou ALP vyžadují kontinuální invazivní hemodynamické monitorování a časnou resuscitaci tekutinami a vazoaktivními látkami. N-acetylcystein jako antioxidant a cytoprotektivní činidlo snižuje oxidační poškození myokardu a prodlužuje dobu přežití. Síran hořečnatý pomáhá při odstraňování volných radikálů prostřednictvím obnovy glutathionu (GSH), a proto je účinný jako parenterální antioxidant při této otravě a byl také vyzkoušen pro svůj obecný stabilizační účinek na membránu v srdečních buňkách.
Smrt po 24 hodinách nastává obvykle v důsledku šoku, srdeční arytmie, metabolické acidózy a syndromu akutní respirační tísně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie budou zahrnuty všechny případy s primární diagnózou toxicity fosfidu hlinitého.
- Ochota a schopnost dodržovat postupy studie a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s anamnézou jakéhokoli chronického onemocnění (ledvin a jater).
- Pacienti se studie odmítají účastnit.
- Stáří méně než 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Pacienti s fosfidem hlinitým
účinek N-acetylcysteinu a podpůrná opatření ve výsledku případů otravy fosfidem hlinitým
|
účinek N-acetylcysteinu u pacientů s otravou fosfidem hlinitým
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
srovnání úmrtnosti
Časové okno: 3 dny
|
srovnání úmrtnosti pomocí Nového protokolu a předchozí úmrtnosti z archivních záznamů
|
3 dny
|
pobyt v nemocnici
Časové okno: 3 dny
|
počet dní, kdy pacient zůstal v nemocnici
|
3 dny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AluminumPhosphideAssiut
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na N-acetylcystein
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Dokončeno
-
Leadiant Biosciences, Inc.National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS) a další spolupracovníciAktivní, ne nábor
-
Universidade Nova de LisboaCentro de Investigação Operacional da Beira, Mozambique; Fundação Belmiro de...Aktivní, ne nábor
-
IntraBio IncDokončenoGangliosidóza GM2 | Tay-Sachsova nemoc | Sandhoffova nemocSpojené státy, Německo, Španělsko, Spojené království
-
IntraBio IncNáborAtaxie Telangiektázie | Louis Barův syndromŠpanělsko, Spojené státy, Německo, Spojené království
-
Universidade Estadual de MaringáNeznámýBipolární poruchaBrazílie
-
IntraBio IncDokončenoNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Spojené království, Německo, Slovensko, Španělsko
-
Melissa Voigt HansenRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; Pharma NordUkončenoDeprese | Rakovina prsuDánsko
-
IntraBio IncAktivní, ne náborNiemann-Pickova choroba, typ CSpojené státy, Austrálie, Spojené království, Německo, Slovensko, Holandsko, Česko, Švýcarsko
-
University of Colorado, DenverStaženo