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リン化アルミニウム中毒の治療における支援策

2019年3月15日 更新者:MKMAbdelrahim、Assiut University

アシュート大学病院での死亡率を減らすための試験としてのリン化アルミニウム中毒の治療における支援策

リン化アルミニウム中毒 (ALP) は世界的な公衆衛生上の問題であり、自家中毒は世界の自殺率の 3 分の 1 を占めています。 実際、開発途上国の一部の地域では、農薬中毒が感染症よりも多くの死亡を引き起こしています。 ALPは私たちの政府では非常に一般的であり、症例の予後は通常非常に悪い. ALP による毒性はホスフィン ガスの放出によって引き起こされます。ホスフィン ガスは、循環不全につながる酸化的リン酸化の阻害による細胞低酸素症を引き起こします。

調査の概要

詳細な説明

リン化アルミニウム中毒は主要な問題であり、多くの緊急治療室の訪問と入院の原因となっています。リン化アルミニウム中毒の発生率は、ここ数年で増加しています。

ALP は、店舗や輸送中に穀物を保護するための殺虫剤として長年使用されています。 これらの錠剤が入手可能であり、低価格であるため、若者が直面する社会的および経済的問題の発生率が増加している我が国では、自殺の簡単で一般的な方法になっています.

管理における主な目的は、ホスフィンが排泄されるまで、効果的な酸素化、換気、および循環を提供することです。 重度の ALP 中毒のすべての患者は、継続的な侵襲的血行動態モニタリングと、輸液および血管作用薬による早期蘇生を必要とします。 抗酸化剤および細胞保護剤としてのN-アセチルシステインは、心筋の酸化的損傷を軽減し、生存時間を延長します。 硫酸マグネシウムは、グルタチオン (GSH) の回復によるフリーラジカルの除去を助けるため、この中毒における非経口抗酸化剤として効果的であるだけでなく、心臓細胞における一般的な膜安定化効果についても試みられています。

24 時間後に死亡するのは、通常、ショック、不整脈、代謝性アシドーシス、および急性呼吸窮迫症候群が原因です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • フェーズ 4

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • リン化アルミニウム毒性の一次診断を受けたすべての症例が研究に含まれます。
  • -研究手順を遵守し、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。

除外基準:

  • 慢性疾患(腎臓および肝臓)の病歴がある患者。
  • 患者は研究への参加を拒否します。
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:リン化アルミニウム患者
N-アセチルシステインの効果とリン化アルミニウム中毒症例の転帰における支持手段
リン化アルミニウム中毒患者におけるN-アセチルシステインの効果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率比較
時間枠:3日
新しいプロトコルを使用した死亡率とアーカイブ記録からの以前の死亡率の比較
3日
入院
時間枠:3日
患者が入院した日数
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2016年6月30日

研究の完了 (実際)

2017年3月14日

試験登録日

最初に提出

2019年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年3月15日

最初の投稿 (実際)

2019年3月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月15日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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