- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03879356
Środki wspomagające w leczeniu zatruć fosforkiem glinu
Środki wspomagające w leczeniu zatrucia fosforkiem glinu jako próba zmniejszenia śmiertelności w Szpitalu Uniwersyteckim w Assiut
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zatrucie fosforkiem glinu jest poważnym problemem, powodującym wiele wizyt na oddziałach ratunkowych i hospitalizacji, a częstość występowania zatruć fosforkiem glinu wzrasta w ciągu ostatnich kilku lat.
ALP jest od wielu lat stosowany jako pestycyd do ochrony zbóż w magazynach i podczas ich transportu. Dostępność tych tabletek oraz ich niski koszt sprawiają, że jest to łatwa i powszechna metoda samobójstwa w naszym kraju przy coraz częstszym pojawianiu się problemów społecznych i finansowych, z jakimi boryka się młodzież.
W postępowaniu głównym celem jest zapewnienie skutecznego natlenienia, wentylacji i krążenia do czasu wydalenia fosforowodoru. Wszyscy pacjenci z ciężkim zatruciem ALP wymagają ciągłego inwazyjnego monitorowania hemodynamicznego i wczesnej resuscytacji płynami i środkami wazoaktywnymi. N-acetylocysteina jako środek przeciwutleniający i cytoprotekcyjny zmniejsza uszkodzenia oksydacyjne mięśnia sercowego i wydłuża czas przeżycia. Siarczan magnezu pomaga w usuwaniu wolnych rodników poprzez regenerację glutationu (GSH), dlatego jest skuteczny jako pozajelitowy przeciwutleniacz w tym zatruciu, a także został wypróbowany pod kątem ogólnego działania stabilizującego błonę komórkową w komórkach serca.
Śmierć po 24 godzinach następuje zwykle z powodu wstrząsu, zaburzeń rytmu serca, kwasicy metabolicznej i zespołu ostrej niewydolności oddechowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badaniem zostaną objęte wszystkie przypadki z pierwotnym rozpoznaniem zatrucia fosforkiem glinu.
- Chęć i zdolność do przestrzegania procedur badania i wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek chorobą przewlekłą w wywiadzie (nerek i wątroby).
- Pacjenci odmawiają udziału w badaniu.
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pacjenci z fosforkiem glinu
działanie N-acetylocysteiny i postępowanie wspomagające w następstwie zatruć fosforkiem glinu
|
wpływ N-acetylocysteiny na pacjentów zatrutych fosforkiem glinu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie śmiertelności
Ramy czasowe: 3 dni
|
porównanie współczynnika umieralności z użyciem protokołu Nowego i poprzedniego z zapisów archiwalnych
|
3 dni
|
|
pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: 3 dni
|
liczbę dni pobytu pacjenta w szpitalu
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zatrucie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki ochronne
- Środki układu oddechowego
- Przeciwutleniacze
- Odtrutki
- Wolni łowcy rodników
- Środki wykrztuśne
- Acetylocysteina
- N-monoacetylocystyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- AluminumPhosphideAssiut
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .