- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03879356
Támogató intézkedések az alumínium-foszfid-mérgezés kezelésében
Támogató intézkedések az alumínium-foszfid-mérgezés kezelésében, mint kísérlet a halálozás csökkentésére az Assiut Egyetemi Kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az alumínium-foszfid mérgezés komoly probléma, számos sürgősségi osztály látogatást és kórházi kezelést jelent, és az alumínium-foszfid mérgezés előfordulása az elmúlt néhány évben nőtt.
Az ALP-t sok éven át peszticidként használják a szemek védelmére a boltokban és a szállítás során. A tabletták elérhetősége és alacsony költsége könnyű és elterjedt öngyilkossági módszert jelent hazánkban a fiatalokat érő társadalmi és anyagi problémák növekvő gyakorisága mellett.
A kezelés során a fő cél a hatékony oxigénellátás, szellőztetés és keringés biztosítása, amíg a foszfin ki nem ürül. Minden súlyos ALP-mérgezésben szenvedő betegnek folyamatos invazív hemodinamikai monitorozásra és korai újraélesztésre van szüksége folyadékkal és vazoaktív szerekkel. Az N-acetilcisztein, mint antioxidáns és citoprotektív szer, csökkenti a szívizom oxidatív károsodását és növeli a túlélési időt. A magnézium-szulfát segít a szabad gyökök megkötésében a glutation (GSH) visszanyerése révén, ezért hatékony parenterális antioxidánsként ebben a mérgezésben, valamint kipróbálták a szívsejtekben kifejtett általános membránstabilizáló hatását.
A 24 óra elteltével bekövetkező halál általában sokk, szívritmuszavar, metabolikus acidózis és akut légzési distressz szindróma miatt következik be.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan esetet bevonnak a vizsgálatba, ahol az alumínium-foszfid toxicitás elsődleges diagnózisa szerepel.
- Hajlandó és képes betartani a vizsgálati eljárásokat, és írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen krónikus betegség (vese- és májbetegség) szerepel.
- A betegek megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- 18 évnél fiatalabb
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Alumínium-foszfidos betegek
N-acetil-cisztein hatása és támogató intézkedések az alumínium-foszfid mérgezési esetek kimenetelében
|
Az N-acetil-cisztein hatása alumínium-foszfid-mérgezéses betegekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
halálozási arány összehasonlítása
Időkeret: 3 nap
|
a halálozási arány összehasonlítása az Új protokoll segítségével és a korábbi halálozási arány az archív nyilvántartásokból
|
3 nap
|
kórházi tartózkodás
Időkeret: 3 nap
|
a beteg kórházban töltött napjainak száma
|
3 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AluminumPhosphideAssiut
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a N-acetil-cisztein
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisBefejezve
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityBefejezveLégzési distressz szindrómaEgyiptom
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandBefejezve
-
D-Pharm Ltd.MegszűntHasnyálmirigy-gyulladásCseh Köztársaság
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityBefejezveJóindulatú paroxizmális vertigoPulyka
-
Altor BioScienceMegszűntFarmakokinetikaEgyesült Államok
-
Hams Hamed AbdelrahmanBefejezveFogászati helyreállítási hibaEgyiptom
-
University of NottinghamUniversity Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation TrustBefejezveÚjszülöttkori betegségEgyesült Királyság
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American Council...BefejezveÉletminőség | Elhízás, gyermekkor | Súlyváltozás, testEgyesült Államok