- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03879356
Unterstützende Maßnahmen bei der Behandlung von Aluminiumphosphid-Vergiftungen
Unterstützende Maßnahmen bei der Behandlung von Aluminiumphosphid-Vergiftungen als Versuch zur Reduzierung der Sterblichkeit im Assiut University Hospital
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Aluminiumphosphid-Vergiftung ist ein großes Problem, das viele Notaufnahmen und Krankenhausaufenthalte verursacht, wobei die Häufigkeit von Aluminiumphosphid-Vergiftungen in den letzten Jahren zugenommen hat.
ALP wird seit vielen Jahren als Pestizide verwendet, um Getreide in Lagern und während des Transports zu schützen. Die Verfügbarkeit dieser Tabletten und ihre niedrigen Kosten machen sie zu einer einfachen und verbreiteten Selbstmordmethode in unserem Land mit der zunehmenden Häufigkeit sozialer und finanzieller Probleme, mit denen die Jugend konfrontiert ist.
Bei der Behandlung besteht das Hauptziel darin, für eine effektive Oxygenierung, Belüftung und Zirkulation zu sorgen, bis Phosphin ausgeschieden wird. Alle Patienten mit schwerer ALP-Vergiftung benötigen eine kontinuierliche invasive hämodynamische Überwachung und eine frühzeitige Wiederbelebung mit Flüssigkeit und vasoaktiven Mitteln. N-Acetylcystein als Antioxidans und zytoprotektives Mittel reduziert myokardiale oxidative Schäden und erhöht die Überlebenszeit. Magnesiumsulfat hilft beim Abfangen freier Radikale durch die Wiederherstellung von Glutathion (GSH) und ist daher als parenterales Antioxidans bei dieser Vergiftung wirksam und wurde wegen seiner allgemeinen membranstabilisierenden Wirkung in Herzzellen erprobt.
Der Tod nach 24 Stunden tritt normalerweise aufgrund von Schock, Herzrhythmusstörungen, metabolischer Azidose und akutem Atemnotsyndrom auf.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Fälle mit der Primärdiagnose Aluminiumphosphid-Toxizität werden in die Studie aufgenommen.
- Bereit und in der Lage, die Studienverfahren einzuhalten und eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte einer chronischen Erkrankung (Niere und Leber).
- Patienten verweigern die Teilnahme an der Studie.
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Aluminiumphosphid-Patienten
Wirkung von N-Acetylcystein und unterstützende Maßnahmen bei Vergiftungen mit Aluminiumphosphid
|
Wirkung von N-Acetylcystein bei Aluminiumphosphid-Vergiftungspatienten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeitsrate Vergleich
Zeitfenster: 3 Tage
|
Vergleich der Sterblichkeitsrate unter Verwendung des neuen Protokolls und früherer Sterblichkeitsrate aus Archivaufzeichnungen
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3 Tage
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Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3 Tage
|
Anzahl der Tage, die der Patient im Krankenhaus verbracht hat
|
3 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AluminumPhosphideAssiut
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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