- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03879356
Medidas de apoyo en el tratamiento de la intoxicación por fosfuro de aluminio
Medidas de apoyo en el tratamiento de la intoxicación por fosfuro de aluminio como prueba para reducir la mortalidad en el Hospital Universitario de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El envenenamiento por fosfuro de aluminio es un problema importante, responsable de muchas visitas a la Unidad de Emergencia y hospitalización, la incidencia del envenenamiento por fosfuro de aluminio ha aumentado en los últimos años.
La ALP se usa como pesticida durante muchos años para proteger los granos en los almacenes y durante su transporte. La disponibilidad de estas tabletas y su bajo costo lo convierten en un método fácil y común de suicidio en nuestro país con la creciente incidencia de problemas sociales y económicos que enfrentan los jóvenes.
En el manejo, el objetivo principal es proporcionar una oxigenación, ventilación y circulación efectivas hasta que se excrete la fosfina. Todos los pacientes con intoxicación grave por ALP requieren monitorización hemodinámica invasiva continua y reanimación temprana con fluidos y agentes vasoactivos. La N-acetilcisteína como agente antioxidante y citoprotector reduce la lesión oxidativa del miocardio y aumenta el tiempo de supervivencia. El sulfato de magnesio ayuda a eliminar los radicales libres a través de la recuperación de glutatión (GSH), por lo tanto, es eficaz como antioxidante parenteral en este envenenamiento y también se ha probado por su efecto general de estabilización de la membrana en las células cardíacas.
La muerte después de 24 horas generalmente ocurre debido a shock, arritmia cardíaca, acidosis metabólica y síndrome de dificultad respiratoria aguda.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio todos los casos con diagnóstico primario de toxicidad por fosfuro de aluminio.
- Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de alguna enfermedad crónica (renal y hepática).
- Los pacientes se niegan a participar en el estudio.
- Edad menor de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Pacientes con fosfuro de aluminio
efecto de la N-acetilcisteína y las medidas de apoyo en el resultado de los casos de intoxicación por fosfuro de aluminio
|
efecto de la N-acetilcisteína en pacientes con intoxicación por fosfuro de aluminio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación de tasas de mortalidad
Periodo de tiempo: 3 días
|
comparación de la tasa de mortalidad utilizando el Nuevo protocolo y la tasa de mortalidad anterior de los registros de archivo
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3 días
|
estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 3 días
|
número de días que el paciente permaneció en el hospital
|
3 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Envenenamiento
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes Antivirales
- Agentes Protectores
- Agentes del sistema respiratorio
- Antioxidantes
- Antídotos
- Eliminadores de radicales libres
- Expectorantes
- Acetilcisteína
- N-monoacetilcistina
Otros números de identificación del estudio
- AluminumPhosphideAssiut
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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