Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteunende maatregelen bij de behandeling van aluminiumfosfidevergiftiging

15 maart 2019 bijgewerkt door: MKMAbdelrahim, Assiut University

Ondersteunende maatregelen bij de behandeling van aluminiumfosfidevergiftiging als proef om de mortaliteit te verminderen in het Assiut University Hospital

Aluminiumfosfidevergiftiging (ALP) is een wereldwijd probleem voor de volksgezondheid en zelfvergiftiging is verantwoordelijk voor een derde van het aantal zelfmoorden in de wereld. In sommige delen van ontwikkelingslanden veroorzaakt pesticidenvergiftiging zelfs meer doden dan infecties. ALP komt veel voor in onze regering en de prognose van de gevallen is meestal zo slecht. Toxiciteit door ALP wordt veroorzaakt door het vrijkomen van fosfinegas, dat celhypoxie veroorzaakt door remming van oxidatieve fosforylering, wat leidt tot falen van de bloedsomloop.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aluminiumfosfidevergiftiging is een groot probleem en is verantwoordelijk voor veel bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, en de incidentie van aluminiumfosfidevergiftiging neemt de laatste jaren toe.

ALP wordt al vele jaren als pesticide gebruikt om granen in winkels en tijdens het transport te beschermen. De beschikbaarheid van deze tabletten en hun lage kosten maken het tot een gemakkelijke en veel voorkomende methode van zelfmoord in ons land, met de toenemende incidentie van sociale en financiële problemen waarmee de jeugd wordt geconfronteerd.

Bij de behandeling is het belangrijkste doel om te zorgen voor effectieve oxygenatie, ventilatie en circulatie totdat fosfine wordt uitgescheiden. Alle patiënten met ernstige ALP-vergiftiging hebben continue invasieve hemodynamische monitoring en vroege reanimatie met vocht en vasoactieve middelen nodig. N-acetylcysteïne als antioxidant en cytoprotectief middel vermindert myocardiaal oxidatief letsel en verlengt de overlevingstijd. Magnesiumsulfaat helpt bij het opruimen van vrije radicalen door herstel van glutathion (GSH) en is daarom effectief als parenterale antioxidant bij deze vergiftiging en is ook geprobeerd vanwege het algemene membraanstabiliserende effect in hartcellen.

De dood na 24 uur treedt meestal op als gevolg van shock, hartritmestoornissen, metabole acidose en acute respiratory distress syndrome.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gevallen met de primaire diagnose van aluminiumfosfidetoxiciteit zullen in het onderzoek worden opgenomen.
  • Bereid en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven en schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een voorgeschiedenis van een chronische ziekte (nier- en leverziekte).
  • Patiënten weigeren deel te nemen aan het onderzoek.
  • Leeftijd jonger dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten met aluminiumfosfide
effect van N-acetylcysteïne en ondersteunende maatregelen bij de uitkomst van gevallen van aluminiumfosfidevergiftiging
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
effect van N-acetylcysteïne bij patiënten met aluminiumfosfidevergiftiging

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterftecijfer vergelijking
Tijdsspanne: 3 dagen
vergelijking van het sterftecijfer met behulp van het nieuwe protocol en het eerdere sterftecijfer uit archiefgegevens
3 dagen
ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 3 dagen
aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis verbleef
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AluminumPhosphideAssiut

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op N-acetylcysteïne

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren