- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03879356
Tukitoimenpiteet alumiinifosfidimyrkytyksen hoidossa
Tukitoimenpiteet alumiinifosfidimyrkytyksen hoidossa kokeena kuolleisuuden vähentämiseksi Assiutin yliopistollisessa sairaalassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alumiinifosfidimyrkytys on suuri ongelma, ja sen vuoksi monet päivystysyksiköt ja sairaalahoidot ovat lisääntyneet, ja alumiinifosfidimyrkytyksen ilmaantuvuus on lisääntynyt muutaman viime vuoden aikana.
ALP:tä on käytetty torjunta-aineina useiden vuosien ajan jyvien suojaamiseen myymälöissä ja kuljetuksen aikana. Näiden tablettien saatavuus ja edullinen hinta tekevät siitä helpon ja yleisen itsemurhamenetelmän maassamme, kun nuorten sosiaaliset ja taloudelliset ongelmat lisääntyvät.
Hoidossa päätavoitteena on tarjota tehokas hapetus, ilmanvaihto ja verenkierto, kunnes fosfiini on erittynyt. Kaikki potilaat, joilla on vakava ALP-myrkytys, tarvitsevat jatkuvaa invasiivista hemodynaamista seurantaa ja varhaista elvytystoimia nestemäisellä ja vasoaktiivisilla aineilla. N-asetyylikysteiini antioksidanttina ja sytoprotektiivisena aineena vähentää sydänlihaksen oksidatiivisia vaurioita ja lisää eloonjäämisaikaa. Magnesiumsulfaatti auttaa poistamaan vapaita radikaaleja glutationin (GSH) talteenoton kautta, joten se on tehokas parenteraalisena antioksidanttina tässä myrkytyksessä, ja sitä on kokeiltu sen yleisen kalvoa stabiloivan vaikutuksen vuoksi sydänsoluissa.
Kuolema 24 tunnin kuluttua tapahtuu yleensä shokin, sydämen rytmihäiriön, metabolisen asidoosin ja akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki tapaukset, joissa on ensisijainen alumiinifosfidin toksisuuden diagnoosi, otetaan mukaan tutkimukseen.
- Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut jokin krooninen sairaus (munuaisten ja maksan sairaus).
- Potilaat kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.
- Ikää alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Alumiinifosfidipotilaat
N-asetyylikysteiinin vaikutus ja tukitoimenpiteet alumiinifosfidimyrkytystapauksissa
|
N-asetyylikysteiinin vaikutus alumiinifosfidimyrkytyspotilailla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kuolleisuuden vertailu
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kuolleisuuden vertailu Uutta protokollaa käyttäen ja aikaisemmat kuolleisuusluvut arkiston tiedoista
|
3 päivää
|
sairaalassa oleskelua
Aikaikkuna: 3 päivää
|
kuinka monta päivää potilas oli sairaalassa
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Myrkytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- AluminumPhosphideAssiut
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSFidia Farmaceutici s.p.a.Ei vielä rekrytointia
-
Integrative Skin Science and ResearchSytheon Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiRypistyä | Ihon pigmentaatioYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Korea United Pharm. Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
Korea United Pharm. Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hôpital Européen MarseilleAix Marseille UniversitéLopetettuRaajojen vasokonstriktiohäiriöRanska
-
Altor BioScienceLopetettuFarmakokinetiikkaYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisHengitysvaikeusoireyhtymäEgypti