- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03879356
Mesures de soutien dans le traitement de l'empoisonnement au phosphure d'aluminium
Mesures de soutien dans le traitement de l'empoisonnement au phosphure d'aluminium en tant qu'essai visant à réduire la mortalité à l'hôpital universitaire d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'empoisonnement au phosphure d'aluminium est un problème majeur, responsable de nombreuses visites et hospitalisations aux urgences, l'incidence de l'empoisonnement au phosphure d'aluminium augmentant au cours des dernières années.
L'ALP est utilisé comme pesticide depuis de nombreuses années pour protéger les grains dans les magasins et pendant leur transport. La disponibilité de ces comprimés et leur faible coût en font une méthode de suicide facile et courante dans notre pays avec l'incidence croissante des problèmes sociaux et financiers auxquels sont confrontés les jeunes.
Dans la gestion, l'objectif principal est de fournir une oxygénation, une ventilation et une circulation efficaces jusqu'à ce que la phosphine soit excrétée. Tous les patients présentant une intoxication grave à l'ALP nécessitent une surveillance hémodynamique invasive continue et une réanimation précoce avec des fluides et des agents vasoactifs. La N-acétylcystéine en tant qu'agent antioxydant et cytoprotecteur réduit les lésions oxydatives myocardiques et augmente le temps de survie. Le sulfate de magnésium aide à piéger les radicaux libres grâce à la récupération du glutathion (GSH) et est donc efficace comme antioxydant parentéral dans cet empoisonnement et a été essayé pour son effet général de stabilisation de la membrane dans les cellules cardiaques.
La mort après 24 heures survient généralement en raison d'un choc, d'une arythmie cardiaque, d'une acidose métabolique et d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas avec le diagnostic principal de toxicité du phosphure d'aluminium seront inclus dans l'étude.
- Volonté et capable de se conformer aux procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de toute maladie chronique (rénale et hépatique).
- Les patients refusent de participer à l'étude.
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Patients atteints de phosphure d'aluminium
effet de la N-acétyl cystéine et mesures de soutien dans l'issue des cas d'empoisonnement au phosphure d'aluminium
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effet de la N-acétyl cystéine chez les patients empoisonnés au phosphure d'aluminium
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison des taux de mortalité
Délai: 3 jours
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comparaison du taux de mortalité à l'aide du nouveau protocole et du taux de mortalité précédent à partir des archives
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3 jours
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séjour à l'hopital
Délai: 3 jours
|
nombre de jours que le patient est resté à l'hôpital
|
3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Empoisonnement
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Agents antiviraux
- Agents protecteurs
- Agents du système respiratoire
- Antioxydants
- Antidotes
- Piégeurs de radicaux libres
- Expectorants
- Acétylcystéine
- N-monoacétylcystine
Autres numéros d'identification d'étude
- AluminumPhosphideAssiut
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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