- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03879356
Misure di supporto nel trattamento dell'avvelenamento da fosfuro di alluminio
Misure di supporto nel trattamento dell'avvelenamento da fosfuro di alluminio come prova per ridurre la mortalità presso l'ospedale universitario di Assiut
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'avvelenamento da fosfuro di alluminio è un grave problema, responsabile di molte visite e ricoveri in unità di emergenza, l'incidenza dell'avvelenamento da fosfuro di alluminio è in aumento negli ultimi anni.
L'ALP è usato come pesticida da molti anni per proteggere i cereali nei negozi e durante il trasporto. La disponibilità di queste compresse e il loro basso costo ne fanno un metodo di suicidio facile e comune nel nostro Paese con la crescente incidenza dei problemi sociali ed economici che devono affrontare i giovani.
Nella gestione, l'obiettivo principale è fornire un'efficace ossigenazione, ventilazione e circolazione fino all'escrezione della fosfina. Tutti i pazienti con grave avvelenamento da ALP richiedono un monitoraggio emodinamico invasivo continuo e una rianimazione precoce con fluidi e agenti vasoattivi. L'N-acetilcisteina come agente antiossidante e citoprotettivo riduce il danno ossidativo del miocardio e aumenta il tempo di sopravvivenza. Il solfato di magnesio aiuta a eliminare i radicali liberi attraverso il recupero del glutatione (GSH), quindi è efficace come antiossidante parenterale in questo avvelenamento ed è stato provato per il suo effetto stabilizzante generale della membrana nelle cellule cardiache.
La morte dopo 24 ore si verifica solitamente a causa di shock, aritmia cardiaca, acidosi metabolica e sindrome da distress respiratorio acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i casi con diagnosi primaria di tossicità da fosfuro di alluminio saranno inclusi nello studio.
- - Disponibilità e capacità di rispettare le procedure dello studio e fornire il consenso informato scritto a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia di qualsiasi malattia cronica (renale ed epatica).
- I pazienti si rifiutano di partecipare allo studio.
- Età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Pazienti con fosfuro di alluminio
effetto della N-acetil cisteina e misure di supporto nell'esito di casi di avvelenamento da fosfuro di alluminio
|
effetto della N-acetil cisteina nei pazienti con avvelenamento da fosfuro di alluminio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
confronto del tasso di mortalità
Lasso di tempo: 3 giorni
|
confronto del tasso di mortalità utilizzando il Nuovo protocollo e il tasso di mortalità precedente dai record di archivio
|
3 giorni
|
degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 3 giorni
|
numero di giorni di permanenza in ospedale del paziente
|
3 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Avvelenamento
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Agenti protettivi
- Agenti del sistema respiratorio
- Antiossidanti
- Antidoti
- Spazzini di radicali liberi
- Espettoranti
- Acetilcisteina
- N-monoacetilcisteina
Altri numeri di identificazione dello studio
- AluminumPhosphideAssiut
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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