Anterior Zirconia vs Resin Strip Crowns

För att bedöma det kliniska resultatet av pediatriska zirkoniumkronor och för att tillhandahålla evidensbaserad behandling skulle en prospektiv, välkontrollerad studie vara fördelaktig. På grund av brist på befintliga utfallsdata för bundna hartsremskronor och zirkoniumoxidkronor, indikeras en förstudie för att fastställa grunden för randomiserad kontrollerad studiedesign. Målet med denna genomförbarhetsstudie är att jämföra de kliniska resultaten av zirkoniumkronorna och bundna sammansatta hartsremskronor i primära överkäkens framtänder. Därför är syftet med forskningsstudien följande:

1. Att statistiskt jämföra ettårsöverlevnaden för hartskompositremsor och zirkoniumkronor i primära överkäksframtänder.
2. Att statistiskt jämföra frekvensen av massaterapi som krävs för placering av zirkoniumoxidkronor och hartskompositremskronor i primära överkäkens incisiver.
3. För att mäta frekvensen med vilken tänder randomiserade till zirkoniumkronor bedöms kunna återställas med bandkronor och inte zirkoniumkronor, och vice versa.

Efter induktion av allmän anestesi, efter bekräftelse på att incisiver kan återställas av den behandlande tandläkaren, kommer varje studiedeltagare att slumpmässigt tilldelas antingen remskronan eller zirconiakrongruppen. Uppgiften kommer att göras med hjälp av en datorgenererad enkel slumptalssekvens med ett tilldelningsförhållande. Behandlingen kommer att vara konsekvent för varje patient för alla kvalificerade tänder, även om den experimentella enheten är framtanden.

Varje forskningsdeltagare kommer att omvärderas kliniskt 6 och 12 månader efter behandlingen. Uppföljningstider kommer att bokas av Tandvårdsavdelningen vid Sjukhuset för sjuka barn (SickKids). Klinisk omprövning kommer att utföras av en utredare. Intraorala fotografier kommer att förvärvas vid 6 månader och vid 12 månader. Alla fotografier kommer att tas av samma utredare, med hjälp av ett standardiserat bildformat. Två fotografier per patient kommer att erhållas: ett extraoralt fotografi, begränsat till höger käkbensmuskulatur (tand 53) till vänster kuspidal (tand 63); och ett extraoralt maxillärt ocklusalt fotografi, begränsat till maxillär höger cuspid (tand 53) till vänster cuspid (tand 63). Fotografier kommer att tas med en Canon Rebel XSi och en Canon ringblixt Macro Ring Lite MR-14EX II.

Föräldrar kommer också att ta två fotografier av sitt barns tänder med sin egen kamera eller telefon. De kommer att få ett exempel på hur man tar dessa fotografier. De kommer att skicka bilderna till utredarna via en säker SickKids e-post. Endast forskningsutredarna och forskningssamordnaren kommer att ha tillgång till den säkrade e-posten. Bilder som föräldrarna skickar kommer att lagras i en foto- och röntgendatabas hos SickKids. En påminnelse om att ta bilderna 6 och 12 månader efter operationen kommer att skickas med den säkrade e-posten. Fotografier tagna av föräldrarna kommer att användas för den fotografiska bedömningen om kliniska fotografier inte lyckas vid uppföljningarna och om de är av tillräcklig kvalitet för bedömning utifrån utredarnas bedömning.