Przednie korony z tlenku cyrkonu a korony z paska żywicy

Aby ocenić wyniki kliniczne koron cyrkonowych u dzieci i zapewnić leczenie oparte na dowodach, korzystne byłoby prospektywne, dobrze kontrolowane badanie. Ze względu na brak istniejących danych dotyczących wyników dla koron z pasków żywicy klejonej i koron z tlenku cyrkonu, wskazane jest przeprowadzenie studium wykonalności w celu ustalenia podstaw do randomizowanego, kontrolowanego projektu próbnego. Celem tego studium wykonalności jest porównanie wyników klinicznych koron z tlenku cyrkonu i wiązanych koron z pasków żywicy kompozytowej w mlecznych siekaczach szczęki. Dlatego cele badania są następujące:

1. Statystyczne porównanie rocznej przeżywalności koron z pasków kompozytu żywicznego i koron z tlenku cyrkonu w mlecznych siekaczach szczęki.
2. Statystyczne porównanie częstości leczenia miazgi wymaganej do założenia koron cyrkonowych i koron z kompozytów żywicznych w zębach siecznych mlecznych szczęki.
3. Aby zmierzyć częstotliwość, z jaką zęby losowo przydzielone do koron cyrkonowych są uważane za nadające się do odbudowy za pomocą koron paskowych, a nie koron cyrkonowych, i odwrotnie.

Po wprowadzeniu do znieczulenia ogólnego, po potwierdzeniu przez dentystę prowadzącego, że siekacze mogą zostać przywrócone, każdy uczestnik badania zostanie losowo przydzielony do grupy z koroną paskową lub z koroną cyrkonową. Przydział zostanie przeprowadzony przy użyciu wygenerowanej komputerowo prostej sekwencji liczb losowych ze stosunkiem alokacji jeden do jednego. Leczenie będzie spójne dla każdego pacjenta dla wszystkich kwalifikujących się zębów, chociaż jednostką doświadczalną jest siekacz.

Każdy uczestnik badania zostanie poddany ponownej ocenie klinicznej po 6 i 12 miesiącach od leczenia. Wizyty kontrolne będą wyznaczane przez Oddział Stomatologii Szpitala dla Chorych Dzieci (SickKids). Ponowna ocena kliniczna zostanie przeprowadzona przez jednego badacza. Zdjęcia wewnątrzustne zostaną wykonane w wieku 6 i 12 miesięcy. Wszystkie zdjęcia zostaną wykonane przez tego samego badacza przy użyciu standardowego formatu obrazowania. Każdemu pacjentowi zostaną wykonane dwa zdjęcia: jedno zdjęcie zewnątrzustne, ograniczone do prawego kła szczęki (ząb 53) do lewego kła (ząb 63); oraz jedno zewnętrzne zdjęcie okluzyjne szczęki, ograniczone do prawego kła szczęki (ząb 53) do lewego kła (ząb 63). Zdjęcia zostaną wykonane aparatem Canon Rebel XSi i pierścieniową lampą błyskową Canon Macro Ring Lite MR-14EX II.

Rodzice wykonają również 2 zdjęcia zębów dziecka własnym aparatem lub telefonem. Otrzymają przykład, jak wykonać te zdjęcia. Zdjęcia zostaną wysłane do śledczych za pośrednictwem zabezpieczonej poczty elektronicznej SickKids. Dostęp do zabezpieczonej poczty będą mieli tylko badacze i koordynator badania. Zdjęcia przesłane przez rodziców będą przechowywane w bazie zdjęć i zdjęć rentgenowskich w SickKids. Przypomnienie o zrobieniu zdjęć po 6 i 12 miesiącach od operacji zostanie wysłane zabezpieczonym e-mailem. Zdjęcia wykonane przez rodziców zostaną wykorzystane do oceny fotograficznej, jeśli zdjęcia kliniczne nie przyniosą rezultatu podczas obserwacji i jeśli ich jakość jest wystarczająca do oceny na podstawie oceny badaczy.