Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pulpotomi i mogna permanenta molarer med Biodentine kontra MTA

25 mars 2019 uppdaterad av: Youssef Andraws, Cairo University

Jämförande utvärdering av postoperativ smärta och framgångsfrekvens efter pulpotomi i mogna permanenta molarer med användning av biodentin kontra mineraltrioxidaggregat (MTA) som täckmaterial: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att jämföra behandlingsresultat av pulpotomi i mogna permanenta tänder med Biodentine kontra MTA avseende postoperativ smärta och framgångsfrekvens.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

  • Patienterna kommer att undersökas kliniskt och radiografiskt och deras behörighet kommer att bedömas.
  • Berättigade patienter kommer att slumpmässigt tilldelas en av två grupper: experimentgrupp (pulpotomi med Biodentine) och kontrollgruppen (pulpotomi med MTA).
  • Efter administrering av lokalbedövning kommer pulpotomi att göras under gummidammisolering. Pulpavävnaden kommer att avlägsnas tills nivån för kanalernas öppningar. Efter att hemostas har uppnåtts kommer täckmaterialet att placeras. I experimentgruppen är lockmaterialet Biodentine medan i kontrollgruppen är lockmaterialet MTA
  • Kaviteterna kommer att förseglas med hartsmodifierad glasjonomer. Sedan kommer tänderna att återställas permanent med komposit. En postoperativ röntgenbild kommer att tas.
  • Patienterna kommer att få en smärtdagbok baserad på Numerical Rating Scale (NRS) och ombeds bedöma sin smärtnivå vid de angivna tidpunkterna.
  • Patienterna kommer att återkallas efter 6 och 12 månader efter operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18-40 år
  • Patienter med symtomatisk irreversibel pulpit.
  • Radiografiskt: Frånvaro eller lätt vidgning i parodontala ligamentutrymme.
  • Systemiskt friska patienter (ASA I eller II).
  • Patienter som går med på att närvara vid återkallande av möten och lämnar skriftligt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Svår marginell parodontit.
  • Nekrotisk pulpa, pulpapolyp, tandömhet till slagverk, klinisk progression till periapikal abscess, fistel.
  • Ej återställbara tänder, tänder med intern/extern rotresorption eller rotkanalförkalkning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Procedur: MTA Pulpotomi.
Pulpotomi med MTA.
Experimentell: Biodentin
Procedur: Biodentin pulpotomi
Pulpotomi med Biodentine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta efter 6 timmar postoperativt
Tidsram: 6 timmar postoperativt

Varje patient kommer att få en smärtdagbok baserad på Numerical Rating Scale (NRS). NRS är en 11-gradig skala som består av siffror från 0 till 10.

0 läsning representerar "ingen smärta"

1-3 avläsningar representerar "lindrig smärta"

4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta"

7-10 avläsningar representerar "svår smärta"
6 timmar postoperativt
Postoperativ smärta efter 12 timmar postoperativt
Tidsram: 12 timmar efter operationen

Varje patient kommer att få en smärtdagbok baserad på Numerical Rating Scale (NRS). NRS är en 11-gradig skala som består av siffror från 0 till 10.

0 läsning representerar "ingen smärta"

1-3 avläsningar representerar "lindrig smärta"

4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta"

7-10 avläsningar representerar "svår smärta"
12 timmar efter operationen
Postoperativ smärta efter 24 timmar postoperativt
Tidsram: 24 timmar efter operationen

Varje patient kommer att få en smärtdagbok baserad på Numerical Rating Scale (NRS). NRS är en 11-gradig skala som består av siffror från 0 till 10.

0 läsning representerar "ingen smärta"

1-3 avläsningar representerar "lindrig smärta"

4-6 avläsningar representerar "måttlig smärta"

7-10 avläsningar representerar "svår smärta"
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total (klinisk och radiografisk) framgång efter 6 månader postoperativt.
Tidsram: 6 månader postoperativt
Resultatet av den totala framgången kommer att bestämmas baserat på klinisk och röntgenundersökning. Om det finns antingen kliniskt eller radiografiskt misslyckande, kommer fallet att betraktas som ett totalt misslyckande.
6 månader postoperativt
Total (klinisk och radiografisk) framgång efter 12 månader postoperativt.
Tidsram: 12 månader efter operationen
Resultatet av den totala framgången kommer att bestämmas baserat på klinisk och röntgenundersökning. Om det finns antingen kliniskt eller radiografiskt misslyckande, kommer fallet att betraktas som ett totalt misslyckande.
12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Youssef A. Kamal Elalfy, B.D.S., Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Första postat (Faktisk)

26 mars 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CEBD-CU-2019-03-10

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera