Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пульпотомия в зрелых постоянных молярах с использованием биодентина в сравнении с МТА

25 марта 2019 г. обновлено: Youssef Andraws, Cairo University

Сравнительная оценка послеоперационной боли и частоты успеха после пульпотомии в зрелых постоянных молярах с использованием биодентина и минерального триоксидного агрегата (МТА) в качестве материалов для покрытия: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение результатов лечения пульпотомии в зрелых постоянных зубах с использованием Biodentine и MTA в отношении послеоперационной боли и степени успеха.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

  • Пациенты будут обследованы клинически и рентгенологически, и будет оценена их пригодность.
  • Подходящие пациенты будут случайным образом распределены в одну из 2 групп: экспериментальная группа (пульпотомия с использованием биодентина) и контрольная группа (пульпотомия с использованием МТА).
  • После введения местной анестезии будет выполнена пульпотомия под изоляцией коффердамом. Ткань пульпы будет удалена до уровня устьев каналов. После достижения гемостаза накладывают покрывающий материал. В экспериментальной группе материалом для покрытия был биодентин, в то время как в контрольной группе материалом для покрытия был МТА.
  • Полости будут герметизированы модифицированным смолой стеклоиономером. Затем зубы будут постоянно восстанавливаться композитом. Будет сделана послеоперационная рентгенограмма.
  • Пациентам будет выдан дневник боли, основанный на числовой рейтинговой шкале (NRS), и их попросят оценить уровень боли в указанное время.
  • Пациенты будут отозваны через 6 и 12 месяцев после операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 38 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 40 лет
  • Пациенты с симптоматическим необратимым пульпитом.
  • Рентгенологически: отсутствие или незначительное расширение периодонтальной щели.
  • Системно здоровые пациенты (ASA I или II).
  • Пациенты, которые соглашаются посещать повторные приемы и предоставляют письменное согласие.

Критерий исключения:

  • Тяжелый маргинальный периодонтит.
  • Некротическая пульпа, полип пульпы, болезненность зуба при перкуссии, клиническое прогрессирование в периапикальный абсцесс, свищ.
  • Зубы, не подлежащие восстановлению, зубы с внутренней/внешней резорбцией корня или кальцинозом корневого канала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Минеральный триоксидный агрегат (MTA)
Процедура: Пульпотомия МТА.
Пульпотомия с использованием МТА.
Экспериментальный: Биодентин
Процедура: Биодентиновая пульпотомия
Пульпотомия с использованием Биодентина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль через 6 часов после операции
Временное ограничение: 6 часов после операции

Каждому пациенту будет предоставлен дневник боли на основе числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из цифр от 0 до 10.

Значение 0 означает «нет боли».

1-3 показания представляют «умеренную боль».

4-6 показаний представляют «умеренную боль».

7-10 показаний представляют «сильную боль».
6 часов после операции
Послеоперационная боль через 12 часов после операции
Временное ограничение: 12 часов после операции

Каждому пациенту будет предоставлен дневник боли на основе числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из цифр от 0 до 10.

Значение 0 означает «нет боли».

1-3 показания представляют «умеренную боль».

4-6 показаний представляют «умеренную боль».

7-10 показаний представляют «сильную боль».
12 часов после операции
Послеоперационная боль через 24 часа после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции

Каждому пациенту будет предоставлен дневник боли на основе числовой рейтинговой шкалы (NRS). NRS представляет собой 11-балльную шкалу, состоящую из цифр от 0 до 10.

Значение 0 означает «нет боли».

1-3 показания представляют «умеренную боль».

4-6 показаний представляют «умеренную боль».

7-10 показаний представляют «сильную боль».
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий (клинический и рентгенологический) успех через 6 месяцев после операции.
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Результат общего успеха будет определяться на основании клинического и рентгенологического обследования. Если есть клиническая или рентгенологическая неудача, то случай будет рассматриваться как общая неудача.
6 месяцев после операции
Общий (клинический и рентгенологический) успех через 12 месяцев после операции.
Временное ограничение: 12 месяцев после операции
Результат общего успеха будет определяться на основании клинического и рентгенологического обследования. Если есть клиническая или рентгенологическая неудача, то случай будет рассматриваться как общая неудача.
12 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Youssef A. Kamal Elalfy, B.D.S., Cairo University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 марта 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CEBD-CU-2019-03-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пульпотомия МТА.

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться