Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulpotomia kypsissä pysyvissä poskihampaissa käyttämällä Biodentineä versus MTA

maanantai 25. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Youssef Andraws, Cairo University

Leikkauksen jälkeisen kivun ja onnistumisasteen vertaileva arviointi kypsien pysyvien poskihammasten pulpotomian jälkeen käyttämällä biodentiini versus mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) suojamateriaalina: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kypsien pysyvien hampaiden pulpotomian hoitotuloksia Biodentineä ja MTA:ta käyttäen leikkauksen jälkeisen kivun ja onnistumisasteen suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat tutkitaan kliinisesti ja radiografisesti ja arvioidaan heidän kelpoisuutensa.
  • Tukikelpoiset potilaat jaetaan satunnaisesti yhteen kahdesta ryhmästä: koeryhmä (pulpotomia käyttäen Biodentineä) ja kontrolliryhmä (pulpotomia MTA:ta käyttäen).
  • Paikallispuudutuksen jälkeen pulpotomia tehdään kumipatoeristyksessä. Massakudosta poistetaan kanavien aukkojen tasolle asti. Kun hemostaasi on saavutettu, suojamateriaali asetetaan paikalleen. Koeryhmässä korkkimateriaalina on Biodentine, kun taas kontrolliryhmässä korkkimateriaalina on MTA
  • Ontelot tiivistetään hartsimodifioidulla lasi-ionomeerilla. Sitten hampaat palautetaan pysyvästi komposiitilla. Leikkauksen jälkeen otetaan röntgenkuva.
  • Potilaille annetaan numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS) perustuva kipupäiväkirja ja heitä pyydetään arvioimaan kiputasonsa tiettyinä aikoina.
  • Potilaat kotiutetaan 6 ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Röntgenkuvaus: Parodontaalisidetilan puuttuminen tai lievä laajeneminen.
  • Systeemisesti terveet potilaat (ASA I tai II).
  • Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan palautustilaisuuksiin ja antavat kirjallisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea marginaalinen parodontiitti.
  • Nekroottinen massa, pulpapolyyppi, hampaiden arka lyömäsoittimeen, kliininen eteneminen periapikaalipaiseeksi, fisteli.
  • Palauttamattomat hampaat, hampaat, joissa on sisäinen/ulkoinen juuriresorptio tai juurikanavan kalkkiutuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA)
Menettely: MTA Pulpotomia.
Pulpotomia MTA:lla.
Kokeellinen: Biodentiini
Menettely: Biodentiinipulpotomia
Pulpotomia Biodentinen avulla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu 6 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen

Jokaiselle potilaalle annetaan kipupäiväkirja, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS). NRS on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu numeroista 0-10.

0 lukema tarkoittaa "ei kipua"

1-3 lukemaa edustaa "lievää kipua"

4-6 lukemaa edustaa "kohtalaista kipua"

7-10 lukemaa edustaa "kovaa kipua"
6 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 12 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen

Jokaiselle potilaalle annetaan kipupäiväkirja, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS). NRS on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu numeroista 0-10.

0 lukema tarkoittaa "ei kipua"

1-3 lukemaa edustaa "lievää kipua"

4-6 lukemaa edustaa "kohtalaista kipua"

7-10 lukemaa edustaa "kovaa kipua"
12 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Jokaiselle potilaalle annetaan kipupäiväkirja, joka perustuu numeeriseen arviointiasteikkoon (NRS). NRS on 11-pisteinen asteikko, joka koostuu numeroista 0-10.

0 lukema tarkoittaa "ei kipua"

1-3 lukemaa edustaa "lievää kipua"

4-6 lukemaa edustaa "kohtalaista kipua"

7-10 lukemaa edustaa "kovaa kipua"
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen (kliininen ja radiografinen) menestys 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kokonaismenestyksen tulos määräytyy kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella. Jos kyseessä on joko kliininen tai röntgenkuvaus, tapaus katsotaan kokonaisvikaksi.
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Yleinen (kliininen ja radiografinen) menestys 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
Kokonaismenestyksen tulos määräytyy kliinisen ja röntgentutkimuksen perusteella. Jos kyseessä on joko kliininen tai röntgenkuvaus, tapaus katsotaan kokonaisvikaksi.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Youssef A. Kamal Elalfy, B.D.S., Cairo University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CEBD-CU-2019-03-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oireinen irreversiibeli pulpitis

Kliiniset tutkimukset MTA Pulpotomia.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa