Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulpotomi i modne permanente kindtænder ved hjælp af biodentin versus MTA

25. marts 2019 opdateret af: Youssef Andraws, Cairo University

Sammenlignende evaluering af postoperativ smerte og succesrate efter pulpotomi i modne, permanente kindtænder ved brug af biodentin versus mineraltrioxidaggregat (MTA) som dækmateriale: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne behandlingsresultater af pulpotomi i modne permanente tænder ved hjælp af Biodentine versus MTA vedrørende postoperativ smerte og succesrate.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienterne vil blive undersøgt klinisk og radiografisk, og deres egnethed vil blive vurderet.
  • Kvalificerede patienter vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: forsøgsgruppe (pulpotomi ved hjælp af Biodentine) og kontrolgruppen (pulpotomi ved hjælp af MTA).
  • Efter administration af lokalbedøvelse vil pulpotomi blive udført under kammedæmningsisolering. Pulpavævet vil blive fjernet indtil niveauet af kanalernes åbninger. Efter at hæmostase er opnået, vil hættematerialet blive placeret. I forsøgsgruppen er dækningsmaterialet Biodentine, mens dækmaterialet i kontrolgruppen er MTA
  • Hulrummene vil blive forseglet med harpiksmodificeret glasionomer. Så vil tænderne blive permanent restaureret med komposit. Der vil blive taget et postoperativt røntgenbillede.
  • Patienterne vil få en smertedagbog baseret på Numerical Rating Scale (NRS) og bedt om at vurdere deres smerteniveau på de angivne tidspunkter.
  • Patienterne vil blive tilbagekaldt efter 6 og 12 måneder efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18-40 år
  • Patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis.
  • Radiografisk: Fravær eller let udvidelse i parodontale ledbånd.
  • Systemisk sunde patienter (ASA I eller II).
  • Patienter, der accepterer at møde op til tilbagekaldelsesaftaler og giver skriftligt samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig marginal paradentose.
  • Nekrotisk pulpa, pulpapolyp, tandøm ved percussion, klinisk progression til periapikal byld, fistel.
  • Ikke-genoprettelige tænder, tænder med intern/ydre rodresorption eller rodkanalforkalkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mineraltrioxidaggregat (MTA)
Procedure: MTA Pulpotomi.
Pulpotomi ved hjælp af MTA.
Eksperimentel: Biodentin
Procedure: Biodentin pulpotomi
Pulpotomi ved hjælp af Biodentine

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter efter 6 timer postoperativt
Tidsramme: 6 timer postoperativt

Hver patient vil få en smertedagbog baseret på Numerical Rating Scale (NRS). NRS er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10.

0 læsning repræsenterer "ingen smerte"

1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte"

4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte"

7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
6 timer postoperativt
Postoperative smerter efter 12 timer postoperativt
Tidsramme: 12 timer postoperativt

Hver patient vil få en smertedagbog baseret på Numerical Rating Scale (NRS). NRS er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10.

0 læsning repræsenterer "ingen smerte"

1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte"

4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte"

7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
12 timer postoperativt
Postoperative smerter efter 24 timer postoperativt
Tidsramme: 24 timer postoperativt

Hver patient vil få en smertedagbog baseret på Numerical Rating Scale (NRS). NRS er en 11-punkts skala bestående af tal fra 0 til 10.

0 læsning repræsenterer "ingen smerte"

1-3 aflæsninger repræsenterer "mild smerte"

4-6 aflæsninger repræsenterer "moderat smerte"

7-10 aflæsninger repræsenterer "svær smerte"
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet (klinisk og radiografisk) succes efter 6 måneder postoperativt.
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Resultatet af den samlede succes vil blive bestemt baseret på klinisk og radiografisk undersøgelse. Hvis der er enten klinisk eller radiografisk svigt, vil sagen blive betragtet som en samlet fejl.
6 måneder postoperativt
Samlet (klinisk og radiografisk) succes efter 12 måneder postoperativt.
Tidsramme: 12 måneder postoperativt
Resultatet af den samlede succes vil blive bestemt baseret på klinisk og radiografisk undersøgelse. Hvis der er enten klinisk eller radiografisk svigt, vil sagen blive betragtet som en samlet fejl.
12 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Youssef A. Kamal Elalfy, B.D.S., Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEBD-CU-2019-03-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med MTA Pulpotomi.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner