使用 Biodentine 与 MTA 对成熟恒磨牙进行活髓切断术
2019年3月25日 更新者：Youssef Andraws、Cairo University
使用 Biodentine 与矿物三氧化物聚集体 (MTA) 作为盖帽材料对成熟恒磨牙活髓切断术后疼痛和成功率的比较评估：一项随机临床试验
本研究的目的是比较使用 Biodentine 与 MTA 对成熟恒牙进行活髓切断术的术后疼痛和成功率的治疗结果。
研究概览
详细说明
- 将对患者进行临床和放射学检查，并评估他们的资格。
- 符合条件的患者将被随机分配到 2 组之一：实验组（使用 Biodentine 进行活髓切开术）和对照组（使用 MTA 进行活髓切开术）。
- 局部麻醉后，在橡皮障隔离下进行活髓切断术。 牙髓组织将被去除，直到运河口的水平。 止血后，放置盖帽材料。 实验组封盖材料为Biodentine，对照组封盖材料为MTA
- 空腔将用树脂改性的玻璃离聚物密封。 然后牙齿将用复合材料永久修复。 将拍摄术后 X 光片。
- 将根据数字评定量表 (NRS) 向患者提供疼痛日记，并要求患者在指定时间对疼痛程度进行评分。
- 患者将在术后 6 个月和 12 个月后被召回。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Youssef A. Kamal Elalfy, B.D.S
- 电话号码：+201286069484
- 邮箱：Youssef_Andraws@dentistry.cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Suzan AW Amin, Ph.D.
- 邮箱：swaness@rocketmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 38年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在18-40岁之间的患者
- 有症状的不可逆性牙髓炎患者。
- 射线照相：牙周韧带间隙缺失或轻微增宽。
- 全身健康的患者（ASA I 或 II）。
- 同意参加召回预约并提供书面同意的患者。
排除标准：
- 严重的边缘性牙周炎。
- 牙髓坏死、牙髓息肉、叩诊牙齿触痛，临床进展为根尖周脓肿、瘘管。
- 不可修复的牙齿，具有内部/外部牙根吸收或根管钙化的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：三氧化二矿物骨料 (MTA)
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使用 MTA 进行活髓切开术。
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实验性的：生物牙本质
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使用 Biodentine 进行活髓切断术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后6小时后疼痛
大体时间：术后6小时
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将根据数字评定量表 (NRS) 为每位患者提供疼痛日记。 NRS 是一个 11 点量表，由 0 到 10 之间的数字组成。 0读数代表“无痛” 1-3个读数代表“轻度疼痛” 4-6 个读数代表“中度疼痛” 7- 10 读数代表“剧痛” |
术后6小时
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术后12小时后疼痛
大体时间：术后12小时
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将根据数字评定量表 (NRS) 为每位患者提供疼痛日记。 NRS 是一个 11 点量表，由 0 到 10 之间的数字组成。 0读数代表“无痛” 1-3个读数代表“轻度疼痛” 4-6 个读数代表“中度疼痛” 7- 10 读数代表“剧痛” |
术后12小时
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|
术后24小时后疼痛
大体时间：术后24小时
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将根据数字评定量表 (NRS) 为每位患者提供疼痛日记。 NRS 是一个 11 点量表，由 0 到 10 之间的数字组成。 0读数代表“无痛” 1-3个读数代表“轻度疼痛” 4-6 个读数代表“中度疼痛” 7- 10 读数代表“剧痛” |
术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 6 个月后总体（临床和影像学）成功。
大体时间：术后6个月
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总体成功的结果将根据临床和影像学检查来确定。
如果存在临床或影像学失败，则该案例将被视为整体失败。
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术后6个月
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术后 12 个月后总体（临床和影像学）成功。
大体时间：术后12个月
|
总体成功的结果将根据临床和影像学检查来确定。
如果存在临床或影像学失败，则该案例将被视为整体失败。
|
术后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Youssef A. Kamal Elalfy, B.D.S.、Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Asgary S, Eghbal MJ, Fazlyab M, Baghban AA, Ghoddusi J. Five-year results of vital pulp therapy in permanent molars with irreversible pulpitis: a non-inferiority multicenter randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2015 Mar;19(2):335-41. doi: 10.1007/s00784-014-1244-z. Epub 2014 Apr 27.
- Galani M, Tewari S, Sangwan P, Mittal S, Kumar V, Duhan J. Comparative Evaluation of Postoperative Pain and Success Rate after Pulpotomy and Root Canal Treatment in Cariously Exposed Mature Permanent Molars: A Randomized Controlled Trial. J Endod. 2017 Dec;43(12):1953-1962. doi: 10.1016/j.joen.2017.08.007. Epub 2017 Oct 20.
- Bakhtiar H, Nekoofar MH, Aminishakib P, Abedi F, Naghi Moosavi F, Esnaashari E, Azizi A, Esmailian S, Ellini MR, Mesgarzadeh V, Sezavar M, About I. Human Pulp Responses to Partial Pulpotomy Treatment with TheraCal as Compared with Biodentine and ProRoot MTA: A Clinical Trial. J Endod. 2017 Nov;43(11):1786-1791. doi: 10.1016/j.joen.2017.06.025. Epub 2017 Aug 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年3月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月25日
首次发布 (实际的)
2019年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月25日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
MTA 活髓切断术。的临床试验
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Texas A & M University Baylor College Of Dentistry未知
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