Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fysisk inaktivitet hos kandidater till HSCT

20 oktober 2020 uppdaterad av: Meral Boşnak Güçlü, Gazi University

Fysisk aktivitetsnivå, lungfunktioner och livskvalitet hos kandidater för hematopoetisk stamcellstransplantation och friska individer: en tvärsnittsstudie

Minskat antal steg och sämre livskvalitet observeras vanligen bland kandidater till hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). Försämringar i andra aspekter av fysisk aktivitetsmätning inklusive energiförbrukning, fysisk aktivitetslängd, metaboliska ekvivalenter av dagliga uppgifter (METs) och liggandes varaktighet är dock fortfarande okända hos kandidater baserat på jämförelse med friska individer, vilket därför syftade till att undersöka i nuvarande studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Under de senaste åren har hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) till stor del använts för att bota inte bara många hematologiska maligniteter utan även autoimmuna sjukdomar och till och med genetiska sjukdomar. Framsteg inom HSCT och andra cancerbehandlingsmetoder, inklusive stödbehandlingsmetoder, ger patienterna bättre överlevnadstid nuförtiden. Men eftersom den förväntade livslängden för mottagare ökar med upp till 85 % för att vara vid liv 10 år efter HSCT, ökar komplikationer efter HSCT samtidigt. Efter HSCT kan mottagarna drabbas av många infektiösa komplikationer, cytopeni, immunsuppression, transplantat-mot-värdsjukdom, många organinblandningar och till och med sekundära maligniteter. Dessutom utsätts de också för orörlighetstillstånd, fysisk inaktivitet, depressiva symtom, psykosocial ångest, trötthet och komplikationer av muskuloskeletala, andnings- och kardiovaskulära system förlitar sig mest på behandlingar och behandling relaterad till komplikationer som alla har en negativ inverkan på överlevnaden. , fysiska funktioner och livskvalitet för mottagarna. Därför rekommenderar riktlinjerna till alla mottagare både rutinmässiga utvärderingar av kliniska och kardiovaskulära riskfaktorer, och även att följa en hälsosam livsstil inklusive regelbunden fysisk aktivitet och träning.

Å andra sidan krävs kemoterapi, strålbehandling och ytterligare konditioneringsregimer för att utrota de onormalt prolifererande cancercellerna hos patienter med hematologiska maligniteter före HSCT, vilket också leder till komplikationer före HSCT. Dessa komplikationer observeras som fysisk inaktivitet, onormala lungfunktioner, muskelsvaghet, minskad träningskapacitet, uppenbar trötthet, psykiska humörstörningar och sämre livskvalitet hos dessa patienter fram till HSCT. Om orörlighet och fysisk inaktivitet förlänger kan patienterna behöva andningsstöd inklusive syretillförsel, icke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation. Som tidigare visats har dessa försämringar, särskilt fysisk inaktivitet, till och med funnits hos patienter med hematologiska maligniteter under perioden för diagnos och tidig diagnos. Medan 33,8 % av patienterna (n=438) kunde uppnå de dagliga/veckovisa träningskriterierna i riktlinjerna under tiden för fördiagnostik, kunde endast 6,5 % av patienterna utföra fysisk aktivitet under anticancerbehandlingar. I den studien utvärderades fysisk aktivitetsnivå med hjälp av ett frågeformulär, och patienter som uppfyller folkhälsoriktlinjerna för träning har rapporterat högre livskvalitet. Enligt resultat från en annan studie med större urvalsstorlek (n=3060) är 1392 (46%) av patienterna fysiskt aktiva baserat på deras svar på frågor under perioden före diagnosen. Det mest slående resultatet som framkommit från data under 2018 är dock att dessa aktiva patienter har betydligt högre överlevnadsfrekvens snarare än otillräckligt aktiva patienter. Som visades 2014 (n=29) uppfyller 61 % av patienterna med tidig diagnos riktlinjerna för fysisk aktivitet, och patienterna går cirka 6,149 steg/dag innan kemoterapin påbörjades som utvärderades via en tri-axiell accelerometer. Som känt, även om patienter har överlevt efter HSCT, har dessa problem inte lindrats hos överlevande under en lång tid efter HSCT. Riktlinjerna rekommenderar därför att patienterna bör vara orienterade för rehabilitering för att maximera muskelstyrka, funktionell rörlighet och livskvalitet för patienter innan patienterna utsätts för HSCT-processen.

Utvärdering och rådgivning av fysisk aktivitet har blivit ett av de mest utmanande ämnena nyligen; men det finns förvirring i betydelsen och användningen av denna term. Den ursprungliga definitionen av fysisk aktivitet är "Fysisk aktivitet definieras som varje kroppsrörelse som produceras av skelettmuskler som resulterar i energiförbrukning. Fysisk aktivitet i det dagliga livet kan kategoriseras i yrkesaktiviteter, sport, konditionering, hushållsaktiviteter eller andra aktiviteter. Träning är en delmängd av fysisk aktivitet som är planerad, strukturerad och repetitiv och har som slut- eller delmål att förbättra eller upprätthålla fysisk kondition." I litteraturen har forskare mestadels tenderat att endast en aspekt av fysisk aktivitetsmätning hos kandidater till HSCT, vilket är antingen stegräkning eller uppskattning av fysisk aktivitetsintensitet med avseende på metabolisk ekvivalent av daglig uppgift (MET). Faktum är att orsaken till denna situation var att mindre objektiva verktyg som frågeformulär, frågor och stegräknare användes för att utvärdera fysisk aktivitetsnivå hos kandidater. Det finns bara ett fåtal studier som använder en objektiv enhet som triaxiell accelerometer i litteraturen.

Fysisk inaktivitet som en kardiovaskulär riskfaktor är relaterad till högre risker för kardiovaskulära sjukdomar och komplikationer efter HSCT. Därför är det viktigt att bedöma detaljerad fysisk aktivitet tillsammans med dess alla aspekter inklusive energiförbrukning, antal steg, aktivitetstyper och varaktigheter hos kandidater till HSCT. Men försämringar i energiförbrukning, fysisk aktivitetslängd, metaboliska ekvivalenter av dagliga uppgifter (METs) och liggande varaktighet är fortfarande okända hos kandidater jämfört med friska individer som är ålders- och könsmatchade motsvarigheter till kandidater. Därför syftade det till att jämföra fysisk aktivitetsparametrar, lungfunktioner och livskvalitetspoäng för kandidater med friska individer i den aktuella studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter diagnostiserades tidigare med en hematologisk malignitet och fastställdes vara en kandidat för allogen-HSCT som var orienterade från benmärgstransplantationsenheten för rehabiliteringsprogram. Friska individer rekryterades från personal vid universitetet och deras friska släktingar.

Beskrivning

Inklusionskriterier för kandidaterna:

  • att vara mellan 18 och 65 år, vara en kandidat för antingen allogen eller autolog HSCT före starten av konditioneringsregimen som var orienterade från benmärgstransplantationsenheten,
  • har en diagnos med en hematologisk malignitet,
  • vara kliniskt stabil,
  • vara funktionellt mobil
  • får optimal medicinsk standardbehandling inklusive antibiotika, kosttillskott och andra läkemedel.

Uteslutningskriterier för kandidaterna:

  • har samarbetsproblem, har ortopedisk eller neurologisk sjukdom med potential att begränsa dagliga promenader,
  • med komorbiditeter såsom kronisk obstruktiv lungsjukdom, hjärtsjukdomar, akuta infektioner och/eller aktiv blödning (med hemoglobinvärden ≤8 g/L och trombocytantal ≤10 000 mm3)

Inklusionskriterier för friska individer:

  • vara ivriga att delta i studien
  • är mellan 18 och 65 år,

Uteslutningskriterier för friska individer:

  • har någon diagnos av kroniska sjukdomar
  • vara nuvarande rökare
  • att vara före detta rökare (≥10 pack*år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Kandidater till HSCT
Fysisk aktivitetsnivå med hjälp av en metabolisk holterenhet, dynamiska lungvolymer (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%) med hjälp av en spirometer och livskvalitet med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version 3.0 utvärderades objektivt.
Friska individer
Fysisk aktivitetsnivå med hjälp av en metabolisk holterenhet, dynamiska lungvolymer (FEV1, FVC, FEV1/FVC, PEF, FEF25-75%) med hjälp av en spirometer och livskvalitet med hjälp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 version 3.0 utvärderades objektivt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av fysisk aktivitet
Tidsram: under totalt 48 timmar
Fysiska aktivitetsnivåer för alla deltagare bedömdes med en metabolisk holter-enhet.
under totalt 48 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av dynamiska lungvolymer
Tidsram: 5 minuter
För att bedöma dynamiska lungvolymer som involverar forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), forcerad utandningsvolym på en sekund/forcerad vitalkapacitet (FEV1/FVC), toppexspirationsflöde (PEF) och forcerat utandningsflöde vid 25%-75% (FEF25-75%), en spirometer användes. Riktlinjer togs som referens för denna mätning. Dessa värden registrerades som procentandelar av förutsagda värden.
5 minuter
Allmän livskvalitetsbedömning: European Organization for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire (EORTCQOL)
Tidsram: 2 minuter
European Organisation for Research and Treatment of Cancer QOL Questionnaire C30 version3.0 användes för att utvärdera försämrad livskvalitet. Detta är ett självadministrativt frågeformulär som består av fem funktionella underskalor tillsammans med en socialt fungerande underskala, tre symtomunderskalor med även en trötthetsunderskala, en global hälsostatusunderskala och flera enskilda poster. Alla objektpoäng konverteras till värden från 0 till 100. Högre värden visar högre hälsonivåer i funktionell och social fungerande subskala, en högre livskvalitetsnivå i global hälsostatus subskala, och ökad förekomst av symtom i både symtom och trötthet subskalor.
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2019

Första postat (Faktisk)

16 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hematopoetisk stamcellstransplantation

3
Prenumerera