Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Troponin-I Elevation förutsäger utfall efter trombolys hos strokepatienter

19 april 2019 uppdaterad av: rania sanad, Zagazig University
Förhöjda nivåer av serumtroponin (T-I) har betraktats som en prognostisk biomarkör för dåligt utfall vid akut ischemisk stroke. Dess roll för resultatet hos patienter med trombolyserad ischemisk stroke är dock fortfarande osäker. Syftet med denna studie var att utvärdera rollen av T-I som en prediktiv biomarkör för korttidsutfall hos deltagare med trombolyserad ischemisk stroke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Förhöjda nivåer av serumtroponin (T-I) har betraktats som en prognostisk biomarkör för dåligt utfall vid akut ischemisk stroke. Dess roll för resultatet hos patienter med trombolyserad ischemisk stroke är dock fortfarande osäker. Syftet med denna studie var att utvärdera rollen av T-I som en prediktiv biomarkör för korttidsutfall hos trombolyserade ischemiska strokepatienter. Metoder: Denna studie inkluderade 72 deltagare i akut ischemisk stroke som behandlades med intravenös trombolytisk terapi. Alla deltagare utsattes för allmän och neurologisk utvärdering inklusive bedömning av strokes svårighetsgrad med hjälp av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS) vid intagning och undersökningar inklusive mätning av serumnivå av T-I vid inläggning. Resultatet bedömdes tre månader efter strokedebut med hjälp av NIHSS och modifierad Rankin-skala (mRS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

81 trombolyserade ischemiska strokepatienter inkluderades i denna studie. Deltagare som inte slutförde studien (9 deltagare gick förlorade under uppföljningen) eliminerades. Så studien inkluderade sjuttiotvå deltagare (34 män och 38 kvinnor) som uppfyllde kriterierna för inkludering och uteslutning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagarna var berättigade att inkluderas i studien om de hade bevis som tydde på akut ischemisk stroke som varade i ≤ 4,5 timmar.
  • Dessa deltagare behandlades med intravenös trombolytisk terapi ((rekombinant vävnadsplasminogenaktivator (rt-PA)).

Exklusions kriterier:

  • De som fick en blödningsslaganfall
  • deltagare uppvisade akut hjärtinfarkt, cerebrovaskulär stroke under de senaste tre månaderna.
  • allvarligt huvudtrauma under de senaste tre månaderna.
  • urinvägs-, lung- eller gastrointestinala blödningar inom de tre veckorna.
  • allvarligt trauma eller större operation under de senaste två veckorna.
  • lumbal eller arteriell punktering på ett icke-kompressibelt ställe inom en vecka.
  • de fick heparin inom 48 timmar, vilket resulterade i en aktiverad partiell tromboplastintid längre än den övre normalgränsen.
  • systoliskt tryck > 185 mmHg eller diastoliskt tryck > 110 mmHg.
  • blodsocker <50 eller > 400 mg/dL.
  • aktuell användning av antikoagulantia med ett internationellt normaliserat förhållande > 1,7 eller protrombintid >15 sek; trombocytantal < 100 000/mm3.
  • graviditet; allvarlig hjärt-, lung-, njur- eller andra organdysfunktion.
  • allergi mot aktiva ingredienser i rt-PA; patienter med > 4,5 timmar från den senaste tiden som man vet var asymtomatisk.
  • de hos vilka troponin inte mättes vid intagningen exkluderades från studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
grupp 1
deltagare med förhöjd serumtroponinnivå (≥0,01μg/L)
grupp 2
de med normala troponinnivåer i serum (<0,01 μg/L)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
bra neurologiskt resultat efter trombolys
Tidsram: tre månader
Neurologiskt utfall bedömdes av National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS). bra resultat (neurologisk förbättring) definierades som 8 poängs förbättring i NIHSS
tre månader
dåligt neurologiskt resultat efter trombolys
Tidsram: tre månader

Neurologiskt utfall bedömdes med den modifierade Rankin-skalan (mRS). Den modifierade Rankin-skalan består av 6 grader, från 0 till 5, med bästa poäng 0 (motsvarande inga symtom) och sämsta poäng 5 (motsvarande allvarlig funktionsnedsättning).

Dåligt resultat definierades som död eller funktionshinder (mRS-poäng ≥2).
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zagazig University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Första postat (Faktisk)

24 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZU-IRB#5335\ 24-6-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

efter att ha publicerat manuskriptet i den egyptiska tidskriften för neurologi. psykiatri och neurokirurgi

Tidsram för IPD-delning

efter att ha publicerat manuskriptet i den egyptiska tidskriften för neurologi. psykiatri och neurokirurgi

Kriterier för IPD Sharing Access

efter att ha publicerat manuskriptet i den egyptiska tidskriften för neurologi. psykiatri och neurokirurgi

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebrovaskulär olycka

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera