Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Biomekanisk gånganalys hos patienter efter stroke

18 juli 2018 uppdaterad av: Florida Gulf Coast University
Randomiserad studie av patienter med cerebrovaskulär olycka (CVA) som fick traditionell och kroppsviktsstödd (BWS) gångträning. Deltagarna skrivs in och randomiseras vid inträde i akutvården och gångarna utvärderas inom 48 timmar efter utskrivning från rehabiliteringssjukhuset. Ganganalys används för att bestämma vilken av de två grupperna som uppnådde gångparametrar som mest liknar den normala gången hos en åldersmatchad population.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Potentiella deltagare identifieras vid intagning till akutvård efter cerebrovaskulär olycka (CVA) och screenas för inkludering. Informerat samtycke inhämtas från patienten och/eller utses. Demografisk information hämtas från journalen, patienten och/eller utsedd av den kliniska samordnaren. Deltagaren randomiseras till traditionell gångträningsgrupp eller kroppsviktsstödgrupp (BWS). Deltagaren får den erforderliga mängden sjukgymnastik enligt anvisningar från läkare vid akutvårdsinrättningen och ackrediteringsbyråer.

Den traditionella gångträningsgruppen kommer att få gångträning som den för närvarande utförs utan ytterligare modaliteter. BWS-gruppen kommer att få BWS gångträning istället för traditionell gångträning. Deltagarna kommer att behandlas i sluten rehabilitering under en tid som bestäms av det kliniska teamet; sålunda kan den totala vårdtiden variera mellan deltagarna. Tid som spenderas i gångträningsaktiviteter för båda grupperna kommer att spåras av både serviceenhet och av tid (minuter).

Inom 48 timmar efter utskrivning från akutmottagningen kommer deltagaren att transporteras till en separat plats för kinematisk gånganalys med hjälp av ett markörbaserat motion capture-system.

Proceduren för gånganalys är som följer:

  1. Utredarna kommer att placera reflekterande markörer på följande områden med hjälp av tejp som inte är latex: toppen av axlarna, beniga delen av bäckenet på fram- och baksidan, höfter, framsidan av låren, utsidan av knäna, framsidan av smalbenen, utsidan av anklarna, första och femte tårna och baksidan av varje häl.
  2. Deltagaren kommer att gå över rummet i gånganalyslabbet inte mer än 20 gånger i hans/hennes val av takt medan kamerasystemet registrerar gångparametrar och kinematik. Han/hon kommer att få vila vid behov under datainsamlingen.
  3. Reflexmarkörerna och den självhäftande tejpen kommer att tas bort och deltagaren tackas för sitt deltagande.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nuvarande sjukhusvård inom akutvård för Cerebrovascular accident (CVA),
  • Unilateral CVA som påverkar åtminstone den nedre extremiteten, och
  • Medicinskt stabil enligt bedömning av rehabiliteringsläkaren.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare (mer än 1) CVA med kvarvarande underskott i underbenen, och
  • Någon patologi i de nedre extremiteterna på den drabbade sidan förutom effekterna av CVA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell gångträning
Gruppen för traditionell gångträning kommer att få gångträning som den för närvarande utförs utan ytterligare modaliteter.
Andra namn:
  • Ovan jord
EXPERIMENTELL: Kroppsviktstödsträning
Kroppsviktsstödgruppen kommer att få kroppsviktsstödande gångträning i stället för traditionell gångträning.
Andra namn:
  • BSWTT, LiteGait

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Hastighet för deltagarens massacentrum.
Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Steg Längd
Tidsram: Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Skillnad i position mellan fötterna vid hälslag, i riktning framåt.
Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Stegbredd
Tidsram: Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Skillnad i position mellan fötterna vid hälslag, i riktning vinkelrät mot riktningen för framåtrörelse.
Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Steg asymmetri
Tidsram: Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.
Förhållandet mellan skillnaden mellan vänster och höger steglängd över steglängden.
Samlas i en 1-timmes session efter att patienten avslutat akut rehabilitering, cirka 21 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gangenheter
Tidsram: Uppmätt vid utskrivning, cirka 21 dagar
Mått på mängden terapi som mottagits under vårdtiden.
Uppmätt vid utskrivning, cirka 21 dagar
Funktionellt oberoende mått (FIM)
Tidsram: Intagningen av FIM avslutas inom 72 timmar efter starten av en rehabilitering och inom 75 timmar efter utskrivning, cirka 21 dagar
En undersökning på 17 punkter av patientens oberoende inom 2 domäner, motorik och kognition. Det används som en grundläggande indikator på patientens funktionsnedsättning.
Intagningen av FIM avslutas inom 72 timmar efter starten av en rehabilitering och inom 75 timmar efter utskrivning, cirka 21 dagar
Vistelsetid
Tidsram: Cirka 21 dagar. Fastställs av studiens läkare baserat på svårighetsgraden av funktionshinder och framstegshastighet.
Total vårdtid på akutrehabiliteringsinrättningen.
Cirka 21 dagar. Fastställs av studiens läkare baserat på svårighetsgraden av funktionshinder och framstegshastighet.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Derek J Lura, PhD, Florida Gulf Coast University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 december 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

17 september 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

17 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2011-40 (Annan identifierare: AP HM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traditionell gångträning

Prenumerera