Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakterisering av mikrobiomet i kutant T-cellslymfom

8 mars 2024 uppdaterad av: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
Utredarna planerar att utföra en pilotstudie som syftar till att karakterisera mikrobiomet hos humana T-cellslymfompatienter och jämföra detta med mikrobiomet av ålders- och könsmatchade kontroller.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med kutant T-cellslymfom, atopisk dermatit och psoriasis och friska individer utan något av dessa tillstånd kommer att skrivas in på Northwestern Memorial Hospital Dermatologiska poliklinik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Grupp 1: Patienter med stadium IA-IIA kutant T-cellslymfom
  • Grupp 2: Patienter med stadium IIB och över kutant T-cellslymfom
  • Grupp 3: Patienter med CD30+ lymfoproliferativ störning inklusive lymfomatoid papulos och kutant anaplastiskt storcelligt lymfom
  • Grupp 4: Patienter med plackpsoriasis med BSA>5 % på rutinfototerapi per vårdstandard
  • Grupp 5: Patienter med måttlig till svår atopisk dermatit på rutinbehandling med blekmedelsbad enligt vårdstandard
  • Grupp 6: Friska individer utan ovanstående hudåkommor, liknande ålders- och könsfördelning som patienterna med kutant T-cellslymfom
  • Alla grupper: försökspersoner som är 18-89 år gamla vid tidpunkten för inskrivningen
  • Alla grupper: Försökspersoner som kan och vill ge informerat samtycke till denna studie och Dermatology Tissue Acquisition and Biorepository (STU00009443).

Exklusions kriterier:

  • Alla grupper: Försökspersoner som är yngre än 18 år eller äldre än 90 år
  • Alla grupper: Ämnen som inte kan ge samtycke
  • Patienter som för närvarande får systemisk antibiotika eller nyligen (inom de senaste 4 veckorna) exponering för systemiska antibiotika
  • Vi kommer inte att rekrytera följande populationer: vuxna som inte kan ge sitt samtycke, individer som ännu inte är vuxna (spädbarn, barn, tonåringar), gravida kvinnor, fångar och andra utsatta befolkningsgrupper.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Stadium IA-IIA kutant T-cellslymfom
Stadium IIB och över kutant T-cellslymfom
CD30+ lymfoproliferativa störningar
Plackpsoriasis med BSA>5% på rutinfototerapi
Måttlig till svår atopisk dermatit på rutinblekningsbad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bakteriell mångfaldsindex
Tidsram: 3 månader
Mångfaldsanalys av mikrobiomprover (mätt med antal bakteriearter/prov)
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Utredare

  • Huvudutredare: Alan Zhou, MD, Northwestern University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

28 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2019

Första postat (Faktisk)

30 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XZ05212018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kutant T-cellslymfom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera