Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mikrobiom jellemzése bőr T-sejtes limfómában

2024. március 8. frissítette: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
A kutatók azt tervezik, hogy kísérleti vizsgálatot hajtanak végre, amelynek célja a humán bőr T-sejtes limfómás betegek mikrobiómájának jellemzése, és összehasonlítása az életkornak és nemnek megfelelő kontrollok mikrobiómájával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bőr T-sejtes limfómában, atópiás dermatitiszben és pikkelysömörben szenvedő betegeket, valamint egészséges egyéneket, akik nem rendelkeznek ezen állapotok bármelyikével, a Northwestern Memorial Hospital Dermatology ambuláns klinikáján veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. csoport: IA-IIA stádiumú bőr T-sejtes limfómában szenvedő betegek
  • 2. csoport: IIB és annál magasabb stádiumú bőr T-sejtes limfómában szenvedő betegek
  • 3. csoport: CD30+ limfoproliferatív rendellenességben szenvedő betegek, beleértve a limfomatoid papulózist és a bőr anaplasztikus nagysejtes limfómáját
  • 4. csoport: Plakkos pikkelysömörben szenvedő betegek, akiknek BSA-értéke >5% rutin fényterápiában standard ellátásonként
  • 5. csoport: Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisben szenvedő betegek, akik rutin fehérítőfürdő terápiában részesülnek standard ellátásonként
  • 6. csoport: Egészséges egyének a fenti bőrbetegségek nélkül, hasonló korú és nemi megoszlásúak, mint a bőr T-sejtes limfómában szenvedő betegek
  • Minden csoport: a beiratkozás időpontjában 18-89 év közötti alanyok
  • Minden csoport: Azok az alanyok, akik képesek és hajlandók tájékozott beleegyezést adni ehhez a vizsgálathoz és a Dermatology Tissue Acquisition and Biorepositoryhoz (STU00009443).

Kizárási kritériumok:

  • Minden csoport: 18 évesnél fiatalabb vagy 90 évesnél idősebb alanyok
  • Minden csoport: olyan alanyok, akik nem tudnak beleegyezést adni
  • A jelenleg szisztémás antibiotikumokat szedő vagy a közelmúltban (az elmúlt 4 hétben) szisztémás antibiotikumokkal kezelt betegek
  • Nem toborozzuk a következő csoportokat: beleegyezésre képtelen felnőttek, még nem felnőttek (csecsemők, gyermekek, tinédzserek), terhes nők, fogvatartottak és más veszélyeztetett csoportok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Egészséges ellenőrzések
IA-IIA stádiumú bőr T-sejtes limfóma
IIB stádium és a feletti bőr T-sejtes limfóma
CD30+ limfoproliferatív rendellenességek
Plakkos pikkelysömör 5% feletti BSA-val rutin fényterápián
Közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitis a szokásos fehérítőfürdőben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bakteriális diverzitás index
Időkeret: 3 hónap
A mikrobiomminták diverzitáselemzése (a baktériumfajok/minta számával mérve)
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alan Zhou, MD, Northwestern University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. február 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 28.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XZ05212018

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr T-sejtes limfóma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel