Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace mikrobiomu u kožního T buněčného lymfomu

8. března 2024 aktualizováno: Xiaolong (Alan) Zhou, Northwestern University
Výzkumníci plánují provést pilotní studii, jejímž cílem je charakterizovat mikrobiom pacientů s lidským kožním T buněčným lymfomem a porovnat jej s mikrobiomem kontrol odpovídajících věku a pohlaví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Nábor
        • Northwestern University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alan Zhou, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Na kožní ambulanci Northwestern Memorial Hospital budou zařazeni pacienti s kožním T buněčným lymfomem, atopickou dermatitidou a psoriázou a zdraví jedinci bez některého z těchto onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina 1: Pacienti s kožním T buněčným lymfomem stadia IA-IIA
  • Skupina 2: Pacienti s kožním T buněčným lymfomem stadia IIB a vyšším
  • Skupina 3: Pacienti s CD30+ lymfoproliferativní poruchou včetně lymfomatoidní papulózy a kožního anaplastického velkobuněčného lymfomu
  • Skupina 4: Pacienti s ložiskovou psoriázou s BSA > 5 % na rutinní fototerapii podle standardní péče
  • Skupina 5: Pacienti se středně těžkou až těžkou atopickou dermatitidou na rutinní terapii bělicí koupelí podle standardní péče
  • Skupina 6: Zdraví jedinci bez výše uvedených kožních onemocnění, podobná distribuce podle věku a pohlaví jako u pacientů s kožním T buněčným lymfomem
  • Všechny skupiny: subjekty, které jsou ve věku 18-89 let v době zápisu
  • Všechny skupiny: Subjekty, které jsou schopny a ochotny poskytnout informovaný souhlas pro tuto studii a Dermatology Tissue Acquisition and Biorepository (STU00009443).

Kritéria vyloučení:

  • Všechny skupiny: Subjekty mladší 18 let nebo starší 90 let
  • Všechny skupiny: Subjekty, které nemohou dát souhlas
  • Pacienti v současné době užívající systémová antibiotika nebo nedávno (během posledních 4 týdnů) vystaveni systémovým antibiotikům
  • Nebudeme rekrutovat následující populace: dospělí neschopní dát souhlas, jednotlivci, kteří ještě nejsou dospělí (kojenci, děti, dospívající), těhotné ženy, vězni a další zranitelné skupiny obyvatel.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Zdravé kontroly
Kožní T-buněčný lymfom ve stádiu IA-IIA
Stádium IIB a vyšší kožní T-buněčný lymfom
CD30+ lymfoproliferativní poruchy
Ložisková psoriáza s BSA > 5 % při běžné fototerapii
Středně těžká až těžká atopická dermatitida při běžné bělící koupeli

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index bakteriální diverzity
Časové okno: 3 měsíce
Analýza diverzity vzorků mikrobiomu (měřeno počtem druhů bakterií/vzorek)
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alan Zhou, MD, Northwestern University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. ledna 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XZ05212018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní T buněčný lymfom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit