Mesenkymala stamceller behandling för dekompenserad levercirrhos

Levercirros representerar ett sent stadium av progressiv leverfibros som kännetecknas av bildandet och ackumuleringen av en extracellulär matris, vilket leder till den progressiva förvrängningen av leverarkitekturen. I Kina är den viktigaste orsaken till levercirros kronisk hepatit B-virusinfektion (HBV). Levercirros fortskrider vanligtvis irreversibelt till ett framskridet stadium, såsom ett dekompenserat stadium som kännetecknas av en rad kliniska manifestationer, inklusive ascites, variceal blödning och hepatisk encefalopati med hög dödlighet. Levertransplantation är det enda alternativet som kan förbättra överlevnaden för dessa dekompenserade levercirrospatienter; denna procedur är dock förknippad med flera begränsningar, såsom den allvarliga bristen på donatorlever, långa väntelistor, flera komplikationer och höga kostnader. Därför är det angeläget att hitta ett säkert och effektivt terapeutiskt tillvägagångssätt för dekompenserad levercirros.

Djurmodeller har visat att benmärgshärledd MSC (BM-MSC) kan lindra leverfibros och reversera fulminant leversvikt. I kliniska, autologa BM-MSC har signifikant förbättrad leverfunktion hos patienter med levercirros. En nyligen genomförd forskning fann också att autolog BM-MSC-terapi på ett säkert sätt förbättrade histologisk fibros och leverfunktion hos patienter med alkoholisk cirros. Allogen MSC-terapi, såsom navelsträngshärledd MSC (UC-MSC), har visat sig vara säker och fördelaktig för patienter med levercirros orsakad av autoimmuna sjukdomar. Våra tidigare studier visade att infusioner av UC-MSC signifikant förbättrade leverfunktionen hos patienter med dekompenserad levercirrhos och primär biliär cirrhos (PBC) och ökade överlevnaden hos patienter med akut-på-kronisk leversvikt (ACLF). Den kliniska studien med ett centrum, den relativa lilla storleken på patientkohorterna, frånvaron av utvärdering av långtidseffekt hindrar dock säkra slutsatser om säkerheten och effekten av denna behandling vid leversjukdomar.

Syftet med denna studie är att undersöka om och hur UC-MSC kan förbättra leverfunktionen, och förekomsten av allvarliga komplikationer hos patienter med dekompenserad levercirros genom en multicenter klinisk studie.