Лечение мезенхимальными стволовыми клетками декомпенсированного цирроза печени

Цирроз печени представляет собой позднюю стадию прогрессирующего фиброза печени, характеризующуюся образованием и накоплением внеклеточного матрикса, что приводит к прогрессирующему нарушению печеночной архитектуры. В Китае наиболее важной причиной цирроза печени является хроническая инфекция вируса гепатита В (HBV). Цирроз печени обычно необратимо прогрессирует до поздней стадии, такой как декомпенсированная стадия, которая характеризуется серией клинических проявлений, включая асцит, варикозное кровотечение и печеночную энцефалопатию с высокой смертностью. Трансплантация печени является единственным вариантом, который может улучшить выживаемость пациентов с декомпенсированным циррозом печени; однако эта процедура связана с несколькими ограничениями, такими как острая нехватка донорской печени, длинные листы ожидания, многочисленные осложнения и высокая стоимость. Поэтому необходимо срочно найти безопасный и эффективный терапевтический подход к декомпенсированному циррозу печени.

Модели на животных показали, что MSC, полученные из костного мозга (BM-MSC), могут уменьшить фиброз печени и обратить вспять фульминантную печеночную недостаточность. В клинических условиях аутологичные BM-MSC значительно улучшили функцию печени у пациентов с циррозом печени. Недавнее исследование также показало, что аутологичная терапия BM-MSC безопасно улучшает гистологический фиброз и функцию печени у пациентов с алкогольным циррозом. Было показано, что аллогенная терапия МСК, такая как МСК, полученные из пуповины (UC-MSC), безопасна и полезна для пациентов с циррозом печени, вызванным аутоиммунными заболеваниями. Наши предыдущие исследования показали, что инфузии UC-MSC значительно улучшали функцию печени у пациентов с декомпенсированным циррозом печени и первичным билиарным циррозом (ПБЦ) и повышали выживаемость у пациентов с острой хронической печеночной недостаточностью (ОХПН). Однако одноцентровое клиническое исследование, относительно небольшой размер когорт пациентов, отсутствие оценки долгосрочной эффективности не позволяют сделать однозначные выводы относительно безопасности и эффективности этого лечения при заболеваниях печени.

Целью данного исследования является изучение того, могут ли и каким образом UC-MSC улучшить функцию печени, а также частоту серьезных осложнений у пациентов с декомпенсированным циррозом печени с помощью многоцентрового клинического исследования.