Tratamiento con células madre mesenquimales para la cirrosis hepática descompensada

La cirrosis hepática representa una etapa tardía de fibrosis hepática progresiva caracterizada por la formación y acumulación de una matriz extracelular, que conduce a la distorsión progresiva de la arquitectura hepática. En China, la causa más importante de cirrosis hepática es la infección crónica por el virus de la hepatitis B (VHB). La cirrosis hepática suele progresar de forma irreversible a un estadio avanzado, como un estadio descompensado que se caracteriza por una serie de manifestaciones clínicas, que incluyen ascitis, hemorragia por várices y encefalopatía hepática con alta mortalidad. El trasplante hepático es la única opción que puede mejorar la supervivencia de estos pacientes con cirrosis hepática descompensada; sin embargo, este procedimiento se asocia con varias limitaciones, como la grave escasez de hígados de donantes, largas listas de espera, múltiples complicaciones y alto costo. Por lo tanto, es urgente encontrar un abordaje terapéutico seguro y eficaz para la cirrosis hepática descompensada.

Los modelos animales han demostrado que las MSC derivadas de la médula ósea (BM-MSC) pueden mejorar la fibrosis hepática y revertir la insuficiencia hepática fulminante. En clínica, las BM-MSC autólogas han mejorado significativamente la función hepática en pacientes con cirrosis hepática. Una investigación reciente también encontró que la terapia autóloga de BM-MSC mejoró de forma segura la fibrosis histológica y la función hepática en pacientes con cirrosis alcohólica. La terapia alogénica de MSC, como las MSC derivadas del cordón umbilical (UC-MSC), ha demostrado ser segura y beneficiosa para los pacientes con cirrosis hepática causada por enfermedades autoinmunes. Nuestros estudios previos mostraron que las infusiones de UC-MSC mejoraron significativamente la función hepática en pacientes con cirrosis hepática descompensada y cirrosis biliar primaria (PBC) y aumentaron la tasa de supervivencia en pacientes con insuficiencia hepática aguda sobre crónica (ACLF). Sin embargo, el estudio clínico de centro único, el tamaño relativamente pequeño de las cohortes de pacientes y la ausencia de evaluación de la eficacia a largo plazo impiden sacar conclusiones firmes con respecto a la seguridad y eficacia de este tratamiento en enfermedades hepáticas.

El propósito de este estudio es investigar si UC-MSC puede mejorar la función hepática y cómo puede mejorar la función hepática y la incidencia de complicaciones graves en pacientes con cirrosis hepática descompensada a través de un estudio clínico multicéntrico.