Profylax av periprotetiska ledinfektioner med kalciumsulfatpärlor hos patienter med icke-modifierbara riskfaktorer. (Stimulan)
18 augusti 2020 uppdaterad av: Julio Carlos Velez de Lachica, Hospital Regional Tlalnepantla
Applicering av antibiotikumladdat kalciumsulfat som profylax för patienter med icke modifierbara riskfaktorer för periprotetiska ledinfektioner
För att demonstrera den profylaktiska effekten av kalciumsulfatpärlor laddade med antibiotika hos patienter med icke-modifierbara riskfaktorer som kommer att genomgå en höft- eller knäledsprotes, jämfört med en kontrollgrupp.
Att känna till den ekonomiska kostnaden som genereras av antibiotikaprofylax med kalciumsulfatkulor hos patienter som genomgår höft- eller knäledsprotes med icke-modifierbara riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Eftersom ledproteser har varit framgångsrika under de senaste decennierna ökar antalet implanterade proteser varje år, men samtidigt finner ortopediska kirurger också komplikationer som är inneboende i denna operation, där periprotesinfektionen är den mest förödande.
För att hitta en lösning på denna fruktansvärda komplikation har profylaktiska och terapeutiska åtgärder implementerats, nya tekniker där applicering av lokala antibiotika på operationsstället har visat sig vara ett lovande koncept.
Det har visat sig att de icke-modifierbara riskfaktorerna hos patienter som genomgår ledplastik ökar risken för infektionsfrekvens.
Därför möjliggör identifiering av riskfaktorer, avkolonisering och profylaktisk administrering av antibiotika en effektiv minskning av periprostetisk infektion.
För att minska och, så långt det är möjligt, undvika periprotetiska infektioner hos deltagare som genomgår knä- eller höftledsproteser med icke-modifierbara riskfaktorer, föreslås profylaktisk användning av kalciumsulfat laddat med antibiotika för lokal applicering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54090
- HOSPITAL REGIONAL TLALNEPANTLA ISSEMyM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter med fraktur eller artros i höften eller knäet som kräver behandling med ledplastik.
- patienter som har någon av de icke-modifierbara riskfaktorerna före operation eller under transoperativ period.
- Patienter som har rätt till ISSEMyM (Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios)
Exklusions kriterier:
- Patienter som förlorar giltigheten av institutionella rättigheter och inte följer upp
- Patienter som dör under studien på grund av andra orsaker som inte är relaterade till det ortopediska ingreppet.
- Patienter som inte har någon av riskfaktorerna för periprostetisk infektion
- Patienter som är allergiska mot vankomycin eller ceftriaxon.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kalciumsulfatgrupp
Grupp medlemmar som kommer att underkastas profylax med medicinerade kalciumsulfatkulor för höft- eller knäledsersättning
|
Antibiotikaprofylax hos patienter med icke-modifierbara riskfaktorer för periprostetisk ledinfektion
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Grupp medlemmar som kommer att underkastas klassisk profylax för höft- eller knäledsprotes
|
Antibiotikaprofylax hos patienter med icke-modifierbara riskfaktorer för periprostetisk ledinfektion
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Deltagare som uppnår en frekvens av infektioner i nedre höft- eller knäledsinfektioner med lokala kontra konventionella intravenösa antibiotikaprofilaxier, mätt med CRP, ERS i serum- och sinovialvätskeleukocyter, under en 12-veckors observationsperiod.
Tidsram: Dag 5, vecka 4, 8 och 12
|
Akut periprostetisk knä- eller höftinfektion bestämdes med hjälp av CRP- och ESR-serumbiomarkörer, som är de vanligast publicerade serumbiomarkörerna i litteraturen om periprostetisk ledinfektion.
Gränspunkten för CRP ansågs vara 93 mg/l och 44 mm/h för ESR.
Serumbiomarkörprovet togs och utvärderades på dag 5 och vecka 4, 8 och 12. Leukocyter i ledvätska är bland kriterierna för definition av periprostetisk ledinfektion med en cut-off-punkt över 12 800 celler/µL och inkluderades endast om serumbiomarkörer var förhöjda.
|
Dag 5, vecka 4, 8 och 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsens längd som en indikator på sjukhusets ekonomiska börda
Tidsram: Kirurgisk ingrepp dag till sjukhusutskrivning.
|
Vistelsens längd är en viktig indikator på effektivitet och sjukhusekonomisk börda.
Minskningen av antalet inläggningsdagar resulterar i lägre risk för infektion och färre läkemedelsbiverkningar och minskat behov av sjukhusmateriel.
Skillnaden i genomsnittliga dagar för sjukhusvistelse mellan de båda grupperna representerar indirekt den ekonomiska kostnaden för sjukhuset.
|
Kirurgisk ingrepp dag till sjukhusutskrivning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Arnold WV, Shirtliff ME, Stoodley P. Bacterial biofilms and periprosthetic infections. J Bone Joint Surg Am. 2013 Dec 18;95(24):2223-9. doi: 10.2106/JBJS.2223. No abstract available.
- KOVACEVIC B. [Problem of hematogenous osteomyelitis]. Langenbecks Arch Klin Chir Ver Dtsch Z Chir. 1953;276:432-43. No abstract available. Undetermined Language.
- Fischer G, Seidler W. [Results in the treatment of osteomyelitic bone cavities using antibiotic gypsum medullary plombage]. Dtsch Gesundheitsw. 1971 Nov 4;26(45):2105-7. No abstract available. German.
- Pulido L, Ghanem E, Joshi A, Purtill JJ, Parvizi J. Periprosthetic joint infection: the incidence, timing, and predisposing factors. Clin Orthop Relat Res. 2008 Jul;466(7):1710-5. doi: 10.1007/s11999-008-0209-4. Epub 2008 Apr 18.
- Kurtz SM, Lau E, Schmier J, Ong KL, Zhao K, Parvizi J. Infection burden for hip and knee arthroplasty in the United States. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7):984-91. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.017. Epub 2008 Apr 10.
- Buchholz HW, Engelbrecht H. [Depot effects of various antibiotics mixed with Palacos resins]. Chirurg. 1970 Nov;41(11):511-5. No abstract available. German.
- Dahners LE, Funderburk CH. Gentamicin-loaded plaster of Paris as a treatment of experimental osteomyelitis in rabbits. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jun;(219):278-82.
- Gitelis S, Brebach GT. The treatment of chronic osteomyelitis with a biodegradable antibiotic-impregnated implant. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Jun;10(1):53-60. doi: 10.1177/230949900201000110.
- Sweet FA, Roh M, Sliva C. Intrawound application of vancomycin for prophylaxis in instrumented thoracolumbar fusions: efficacy, drug levels, and patient outcomes. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Nov 15;36(24):2084-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ff2cb1.
- Zebala LP, Chuntarapas T, Kelly MP, Talcott M, Greco S, Riew KD. Intrawound vancomycin powder eradicates surgical wound contamination: an in vivo rabbit study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 1;96(1):46-51. doi: 10.2106/JBJS.L.01257.
- Kurtz SM, Lau E, Watson H, Schmier JK, Parvizi J. Economic burden of periprosthetic joint infection in the United States. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):61-5.e1. doi: 10.1016/j.arth.2012.02.022. Epub 2012 May 2.
- Ong KL, Kurtz SM, Lau E, Bozic KJ, Berry DJ, Parvizi J. Prosthetic joint infection risk after total hip arthroplasty in the Medicare population. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):105-9. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.027. Epub 2009 Jun 2.
- Wahl P, Guidi M, Benninger E, Ronn K, Gautier E, Buclin T, Magnin JL, Livio F. The levels of vancomycin in the blood and the wound after the local treatment of bone and soft-tissue infection with antibiotic-loaded calcium sulphate as carrier material. Bone Joint J. 2017 Nov;99-B(11):1537-1544. doi: 10.1302/0301-620X.99B11.BJJ-2016-0298.R3.
- Wahl P, Livio F, Jacobi M, Gautier E, Buclin T. Systemic exposure to tobramycin after local antibiotic treatment with calcium sulphate as carrier material. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):657-62. doi: 10.1007/s00402-010-1192-2. Epub 2010 Oct 12.
- Reed EE, Johnston J, Severing J, Stevenson KB, Deutscher M. Nephrotoxicity Risk Factors and Intravenous Vancomycin Dosing in the Immediate Postoperative Period Following Antibiotic-Impregnated Cement Spacer Placement. Ann Pharmacother. 2014 Aug;48(8):962-969. doi: 10.1177/1060028014535360. Epub 2014 May 13.
- Horii C, Yamazaki T, Oka H, Azuma S, Ogihara S, Okazaki R, Kawamura N, Takano Y, Morii J, Takeshita Y, Maruyama T, Yamakawa K, Murakami M, Oshima Y, Tanaka S. Does intrawound vancomycin powder reduce surgical site infection after posterior instrumented spinal surgery? A propensity score-matched analysis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2205-2212. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.015. Epub 2018 Apr 26.
- Whiteside LA, Peppers M, Nayfeh TA, Roy ME. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus in TKA treated with revision and direct intra-articular antibiotic infusion. Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):26-33. doi: 10.1007/s11999-010-1313-9.
- Bennett-Guerrero E, Pappas TN, Koltun WA, Fleshman JW, Lin M, Garg J, Mark DB, Marcet JE, Remzi FH, George VV, Newland K, Corey GR; SWIPE 2 Trial Group. Gentamicin-collagen sponge for infection prophylaxis in colorectal surgery. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1038-49. doi: 10.1056/NEJMoa1000837. Epub 2010 Aug 4. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Birgand G, Radu C, Alkhoder S, Al Attar N, Raffoul R, Dilly MP, Nataf P, Lucet JC. Does a gentamicin-impregnated collagen sponge reduce sternal wound infections in high-risk cardiac surgery patients? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Feb;16(2):134-41. doi: 10.1093/icvts/ivs449. Epub 2012 Oct 31.
- Mackey D, Varlet A, Debeaumont D. Antibiotic loaded plaster of Paris pellets: an in vitro study of a possible method of local antibiotic therapy in bone infection. Clin Orthop Relat Res. 1982 Jul;(167):263-8.
- Varlet A, Dauchy P. [Plaster of Paris pellets containing antibiotics in the treatment of bone infection. New combinations of plaster with antibiotics]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1983;69(3):239-44. French.
- Evrard J, Kerri O, Martini M, Conort O. [Treatment of bone infection by plaster of Paris pellets impregnated with antibiotics]. Pathol Biol (Paris). 1990 Jun;38(5 ( Pt 2)):543-7. French.
- Mousset B, Benoit MA, Bouillet R, Gillard J. [Plaster of Paris: a carrier for antibiotics in the treatment of bone infections]. Acta Orthop Belg. 1993;59(3):239-48. French.
- Sulo I. [Gentamycin impregnated plaster beads in the treatment of bone infection]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1993;79(4):299-305. French.
- Meza-Lopez LR, Cigarroa-Lopez JA, Hernandez-Meneses S, Castan-Flores DA, Mendoza-Zavala GH, Barragan-Zamora JA, Carrillo-Munoz A, Munguia-Canales DA. [Dissolvable and extended release antibiotic beads in mediastinoscopic management of mediastinitis after heart transplantation]. Arch Cardiol Mex. 2017 Apr-Jun;87(2):182-186. doi: 10.1016/j.acmx.2017.01.006. Epub 2017 Mar 2. No abstract available. Spanish.
- Aiken SS, Cooper JJ, Florance H, Robinson MT, Michell S. Local release of antibiotics for surgical site infection management using high-purity calcium sulfate: an in vitro elution study. Surg Infect (Larchmt). 2015 Feb;16(1):54-61. doi: 10.1089/sur.2013.162. Epub 2014 Aug 22.
- Howlin RP, Brayford MJ, Webb JS, Cooper JJ, Aiken SS, Stoodley P. Antibiotic-loaded synthetic calcium sulfate beads for prevention of bacterial colonization and biofilm formation in periprosthetic infections. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Jan;59(1):111-20. doi: 10.1128/AAC.03676-14. Epub 2014 Oct 13.
- Howlin RP, Winnard C, Angus EM, Frapwell CJ, Webb JS, Cooper JJ, Aiken SS, Bishop JY, Stoodley P. Prevention of Propionibacterium acnes biofilm formation in prosthetic infections in vitro. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Apr;26(4):553-563. doi: 10.1016/j.jse.2016.09.042. Epub 2016 Dec 15.
- Howlin RP, Winnard C, Frapwell CJ, Webb JS, Cooper JJ, Aiken SS, Stoodley P. Biofilm prevention of gram-negative bacterial pathogens involved in periprosthetic infection by antibiotic-loaded calcium sulfate beads in vitro. Biomed Mater. 2016 Dec 2;12(1):015002. doi: 10.1088/1748-605X/12/1/015002.
- Kallala R, Harris WE, Ibrahim M, Dipane M, McPherson E. Use of Stimulan absorbable calcium sulphate beads in revision lower limb arthroplasty: Safety profile and complication rates. Bone Joint Res. 2018 Nov 3;7(10):570-579. doi: 10.1302/2046-3758.710.BJR-2017-0319.R1. eCollection 2018 Oct.
- Lum ZC, Pereira GC. Local bio-absorbable antibiotic delivery in calcium sulfate beads in hip and knee arthroplasty. J Orthop. 2018 May 7;15(2):676-678. doi: 10.1016/j.jor.2018.05.001. eCollection 2018 Jun.
- Parvizi J, Pawasarat IM, Azzam KA, Joshi A, Hansen EN, Bozic KJ. Periprosthetic joint infection: the economic impact of methicillin-resistant infections. J Arthroplasty. 2010 Sep;25(6 Suppl):103-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.04.011. Epub 2010 May 31.
- Parvizi J, Azzam K, Ghanem E, Austin MS, Rothman RH. Periprosthetic infection due to resistant staphylococci: serious problems on the horizon. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1732-9. doi: 10.1007/s11999-009-0857-z. Epub 2009 May 1.
- Almeida Herrero F, Lopez Lozano R, Silvestre Munoz A. [Descriptive analysis of C-Reactive values after uncomplicated total hip and knee arthroplasty]. Acta Ortop Mex. 2008 Mar-Apr;22(2):80-4. Spanish.
- Bilgen O, Atici T, Durak K, Karaeminogullari, Bilgen MS. C-reactive protein values and erythrocyte sedimentation rates after total hip and total knee arthroplasty. J Int Med Res. 2001 Jan-Feb;29(1):7-12. doi: 10.1177/147323000102900102.
- Greidanus NV, Masri BA, Garbuz DS, Wilson SD, McAlinden MG, Xu M, Duncan CP. Use of erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein level to diagnose infection before revision total knee arthroplasty. A prospective evaluation. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jul;89(7):1409-16. doi: 10.2106/JBJS.D.02602.
- Hashmi FR, Barlas K, Mann CF, Howell FR. Staged bilateral hip or knee arthroplasties. J Orthop Surg (Hong Kong). 2007 Aug;15(2):159-62. doi: 10.1177/230949900701500206.
- Larsson S, Thelander U, Friberg S. C-reactive protein (CRP) levels after elective orthopedic surgery. Clin Orthop Relat Res. 1992 Feb;(275):237-42.
- Nazem K, Motififard M, Yousefian M. Variations in ESR and CRP in total knee arthroplasty and total hip arthroplasty in Iranian patients from 2009 to 2011. Adv Biomed Res. 2016 Aug 30;5:148. doi: 10.4103/2277-9175.187403. eCollection 2016.
- Park KK, Kim TK, Chang CB, Yoon SW, Park KU. Normative Temporal Values of CRP and ESR in Unilateral and Staged Bilateral TKA. Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):179-88. doi: 10.1007/s11999-007-0001-x. Epub 2008 Jan 3.
- Parvizi J, Ghanem E, Sharkey P, Aggarwal A, Burnett RS, Barrack RL. Diagnosis of infected total knee: findings of a multicenter database. Clin Orthop Relat Res. 2008 Nov;466(11):2628-33. doi: 10.1007/s11999-008-0471-5. Epub 2008 Sep 10.
- White J, Kelly M, Dunsmuir R. C-reactive protein level after total hip and total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Sep;80(5):909-11. doi: 10.1302/0301-620x.80b5.8708.
- Yi PH, Cross MB, Moric M, Sporer SM, Berger RA, Della Valle CJ. The 2013 Frank Stinchfield Award: Diagnosis of infection in the early postoperative period after total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):424-9. doi: 10.1007/s11999-013-3089-1.
- Zimmerli W. Clinical presentation and treatment of orthopaedic implant-associated infection. J Intern Med. 2014 Aug;276(2):111-9. doi: 10.1111/joim.12233.
- McConoughey SJ, Howlin R, Granger JF, Manring MM, Calhoun JH, Shirtliff M, Kathju S, Stoodley P. Biofilms in periprosthetic orthopedic infections. Future Microbiol. 2014;9(8):987-1007. doi: 10.2217/fmb.14.64. Erratum In: Future Microbiol. 2014;9(10):1234.
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Klemm K. [Gentamicin-PMMA-beads in treating bone and soft tissue infections (author's transl)]. Zentralbl Chir. 1979;104(14):934-42. German.
- Nelson CL, Jones RB, Wingert NC, Foltzer M, Bowen TR. Sonication of antibiotic spacers predicts failure during two-stage revision for prosthetic knee and hip infections. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2208-14. doi: 10.1007/s11999-014-3571-4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2307.
- Neut D, van de Belt H, Stokroos I, van Horn JR, van der Mei HC, Busscher HJ. Biomaterial-associated infection of gentamicin-loaded PMMA beads in orthopaedic revision surgery. J Antimicrob Chemother. 2001 Jun;47(6):885-91. doi: 10.1093/jac/47.6.885.
- Tunney MM, Ramage G, Patrick S, Nixon JR, Murphy PG, Gorman SP. Antimicrobial susceptibility of bacteria isolated from orthopedic implants following revision hip surgery. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Nov;42(11):3002-5. doi: 10.1128/AAC.42.11.3002.
- Chang CC, Merritt K. Microbial adherence on poly(methyl methacrylate) (PMMA) surfaces. J Biomed Mater Res. 1992 Feb;26(2):197-207. doi: 10.1002/jbm.820260206.
- Saginur R, Stdenis M, Ferris W, Aaron SD, Chan F, Lee C, Ramotar K. Multiple combination bactericidal testing of staphylococcal biofilms from implant-associated infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Jan;50(1):55-61. doi: 10.1128/AAC.50.1.55-61.2006.
- van de Belt H, Neut D, Schenk W, van Horn JR, van der Mei HC, Busscher HJ. Infection of orthopedic implants and the use of antibiotic-loaded bone cements. A review. Acta Orthop Scand. 2001 Dec;72(6):557-71. doi: 10.1080/000164701317268978.
- Winkler H. Treatment of chronic orthopaedic infection. EFORT Open Rev. 2017 May 11;2(5):110-116. doi: 10.1302/2058-5241.2.160063. eCollection 2017 May.
- Zhu Y, Zhang F, Chen W, Liu S, Zhang Q, Zhang Y. Risk factors for periprosthetic joint infection after total joint arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Hosp Infect. 2015 Feb;89(2):82-9. doi: 10.1016/j.jhin.2014.10.008. Epub 2014 Dec 4.
- Cordero-Ampuero J, de Dios M. What are the risk factors for infection in hemiarthroplasties and total hip arthroplasties? Clin Orthop Relat Res. 2010 Dec;468(12):3268-77. doi: 10.1007/s11999-010-1411-8.
- Namba RS, Inacio MC, Paxton EW. Risk factors associated with deep surgical site infections after primary total knee arthroplasty: an analysis of 56,216 knees. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):775-82. doi: 10.2106/JBJS.L.00211.
- Neut D, van de Belt H, van Horn JR, van der Mei HC, Busscher HJ. Residual gentamicin-release from antibiotic-loaded polymethylmethacrylate beads after 5 years of implantation. Biomaterials. 2003 May;24(10):1829-31. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00614-2.
- Wilson KJ, Cierny G, Adams KR, Mader JT. Comparative evaluation of the diffusion of tobramycin and cefotaxime out of antibiotic-impregnated polymethylmethacrylate beads. J Orthop Res. 1988;6(2):279-86. doi: 10.1002/jor.1100060216.
- Ribeiro M, Monteiro FJ, Ferraz MP. Infection of orthopedic implants with emphasis on bacterial adhesion process and techniques used in studying bacterial-material interactions. Biomatter. 2012 Oct-Dec;2(4):176-94. doi: 10.4161/biom.22905.
- Rimondini L, Fini M, Giardino R. The microbial infection of biomaterials: A challenge for clinicians and researchers. A short review. J Appl Biomater Biomech. 2005 Jan-Apr;3(1):1-10.
- Kurtz SM, Lau EC, Son MS, Chang ET, Zimmerli W, Parvizi J. Are We Winning or Losing the Battle With Periprosthetic Joint Infection: Trends in Periprosthetic Joint Infection and Mortality Risk for the Medicare Population. J Arthroplasty. 2018 Oct;33(10):3238-3245. doi: 10.1016/j.arth.2018.05.042. Epub 2018 Jun 1.
- Aujla RS, Esler CN. Total Knee Arthroplasty for Osteoarthritis in Patients Less Than Fifty-Five Years of Age: A Systematic Review. J Arthroplasty. 2017 Aug;32(8):2598-2603.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.069. Epub 2017 Mar 3.
- de Lachica JCV, Reyes SSS, Urena JAP, Fragoso MAR. Decrease in acute periprosthetic joint infections incidence with vancomycin-loaded calcium sulfate beads in patients with non-modifiable risk factors. A randomized clinical trial. J ISAKOS. 2022 Dec;7(6):201-205. doi: 10.1016/j.jisako.2022.08.002. Epub 2022 Aug 13.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 maj 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juni 2019
Första postat (Faktisk)
6 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01 (Leona M. and Harry B. Helmsley Charitable Trust)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .