Periprotetikus ízületi fertőzések megelőzése kalcium-szulfát gyöngyökkel nem módosítható kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. (Stimulan)
2020. augusztus 18. frissítette: Julio Carlos Velez de Lachica, Hospital Regional Tlalnepantla
Az antibiotikummal töltött kalcium-szulfát alkalmazása profilaxisként olyan betegeknél, akiknél nem módosítható kockázati tényezők állnak fenn a periprotézises ízületi fertőzésekben
Az antibiotikummal töltött kalcium-szulfát gyöngyök profilaktikus hatásának bemutatása olyan nem módosítható kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél, akiknél csípő- vagy térdízületi pótlást kell végezni, összehasonlítva a kontrollcsoporttal.
Ismerni a kalcium-szulfát gyöngyökkel végzett antibiotikum-profilaxis gazdasági költségeit nem módosítható kockázati tényezőkkel rendelkező csípő- vagy térdízületi pótláson átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt évtizedekben az ízületi pótlások sikeressége óta évről évre növekszik a beültetett protézisek száma, ugyanakkor az ortopéd sebészek is találnak e műtéttel járó szövődményeket, ahol a periprotézis fertőzés a legpusztítóbb.
Ennek a szörnyű szövődménynek a megoldása érdekében profilaktikus és terápiás intézkedéseket vezettek be, olyan új technikákat, amelyeknél ígéretes koncepciónak bizonyult a helyi antibiotikumok alkalmazása a műtéti területen.
Kimutatták, hogy az ízületi pótláson átesett betegek nem módosítható kockázati tényezői növelik a fertőzések kockázatát.
Ezért a rizikófaktorok azonosítása, a dekolonizáció és az antibiotikumok profilaktikus alkalmazása lehetővé teszi a periprotetikus fertőzés hatékony csökkentését.
A nem módosítható kockázati tényezőkkel rendelkező térd- vagy csípőízületi pótláson átesett résztvevők periprotézis-fertőzésének csökkentése és lehetőség szerint elkerülése érdekében javasolt az antibiotikummal töltött kalcium-szulfát profilaktikus alkalmazása lokális alkalmazásra.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
87
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tlalnepantla, Mexikó, 54090
- HOSPITAL REGIONAL TLALNEPANTLA ISSEMyM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- csípő- vagy térdtörésben vagy osteoarthrosisban szenvedő betegek, akiknél ízületi pótlásra van szükség.
- olyan betegek, akiknél a nem módosítható kockázati tényezők bármelyike fennáll a műtét előtt vagy a transzoperatív időszakban.
- Az ISSEMyM-re (Instituto de Seguridad Social del Estado de Mexico y Municipios) jogosult betegek
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik elvesztik intézményi jogaikat, és nem járnak utána
- Azok a betegek, akik a vizsgálat során az ortopédiai eljáráshoz nem kapcsolódó egyéb okok miatt halnak meg.
- Olyan betegek, akiknél nem állnak fenn a periprotézis fertőzés kockázati tényezői
- Vankomicinre vagy ceftriaxonra allergiás betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kalcium-szulfát csoport
Tagok csoportja, akiket csípő- vagy térdízületi pótláshoz gyógyszeres kalcium-szulfát gyöngyökkel profilaxisnak vetnek alá
|
Antibiotikus profilaxis olyan betegeknél, akiknél nem módosítható kockázati tényezők állnak fenn a periprotetikus ízületi fertőzésben
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Tagok csoportja, akiket klasszikus profilaxisnak vetnek alá csípő- vagy térdízületi pótlásra
|
Antibiotikus profilaxis olyan betegeknél, akiknél nem módosítható kockázati tényezők állnak fenn a periprotetikus ízületi fertőzésben
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azok a résztvevők, akik a 12 hetes megfigyelési időszak alatt alsó csípő- vagy térdízületi fertőzési arányt értek el helyi kontra hagyományos intravénás antibiotikus profilaxissal, CRP-vel mérve, ERS-t a szérumban és szinoviális folyadékleukocitákban.
Időkeret: 5. nap, 4., 8. és 12. hét
|
Az akut periprotetikus térd- vagy csípőfertőzést CRP és ESR szérum biomarkerek segítségével határoztuk meg, amelyek a periprotetikus ízületi fertőzések szakirodalmában leggyakrabban publikált szérum biomarkerek.
A CRP küszöbértéke 93 mg/l, az ESR esetében pedig 44 mm/óra.
A szérum biomarker mintát az 5. napon, valamint a 4., 8. és 12. héten vettük és értékeltük. Az ízületi folyadékban lévő leukociták a 12 800 sejt/µL feletti határponttal rendelkező periprotézises ízületi fertőzés meghatározásának kritériumai közé tartoznak, és csak akkor vették figyelembe, ha a szérum biomarkerek voltak. emelkedtek.
|
5. nap, 4., 8. és 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tartózkodás hossza, mint a kórházi gazdasági terhek mutatója
Időkeret: A sebészeti beavatkozás napján a kórházi elbocsátásig.
|
A tartózkodás időtartama a hatékonyság és a kórházi gazdasági teher fontos mutatója.
A kórházi kezelési napok számának csökkenése csökkenti a fertőzés kockázatát, és kevesebb gyógyszermellékhatást, valamint a kórházi ellátás iránti igényt.
Az átlagos kórházi kezelési napok különbsége a két csoport között közvetve a kórház által elköltött gazdasági költségeket jelenti.
|
A sebészeti beavatkozás napján a kórházi elbocsátásig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Arnold WV, Shirtliff ME, Stoodley P. Bacterial biofilms and periprosthetic infections. J Bone Joint Surg Am. 2013 Dec 18;95(24):2223-9. doi: 10.2106/JBJS.2223. No abstract available.
- KOVACEVIC B. [Problem of hematogenous osteomyelitis]. Langenbecks Arch Klin Chir Ver Dtsch Z Chir. 1953;276:432-43. No abstract available. Undetermined Language.
- Fischer G, Seidler W. [Results in the treatment of osteomyelitic bone cavities using antibiotic gypsum medullary plombage]. Dtsch Gesundheitsw. 1971 Nov 4;26(45):2105-7. No abstract available. German.
- Pulido L, Ghanem E, Joshi A, Purtill JJ, Parvizi J. Periprosthetic joint infection: the incidence, timing, and predisposing factors. Clin Orthop Relat Res. 2008 Jul;466(7):1710-5. doi: 10.1007/s11999-008-0209-4. Epub 2008 Apr 18.
- Kurtz SM, Lau E, Schmier J, Ong KL, Zhao K, Parvizi J. Infection burden for hip and knee arthroplasty in the United States. J Arthroplasty. 2008 Oct;23(7):984-91. doi: 10.1016/j.arth.2007.10.017. Epub 2008 Apr 10.
- Buchholz HW, Engelbrecht H. [Depot effects of various antibiotics mixed with Palacos resins]. Chirurg. 1970 Nov;41(11):511-5. No abstract available. German.
- Dahners LE, Funderburk CH. Gentamicin-loaded plaster of Paris as a treatment of experimental osteomyelitis in rabbits. Clin Orthop Relat Res. 1987 Jun;(219):278-82.
- Gitelis S, Brebach GT. The treatment of chronic osteomyelitis with a biodegradable antibiotic-impregnated implant. J Orthop Surg (Hong Kong). 2002 Jun;10(1):53-60. doi: 10.1177/230949900201000110.
- Sweet FA, Roh M, Sliva C. Intrawound application of vancomycin for prophylaxis in instrumented thoracolumbar fusions: efficacy, drug levels, and patient outcomes. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Nov 15;36(24):2084-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181ff2cb1.
- Zebala LP, Chuntarapas T, Kelly MP, Talcott M, Greco S, Riew KD. Intrawound vancomycin powder eradicates surgical wound contamination: an in vivo rabbit study. J Bone Joint Surg Am. 2014 Jan 1;96(1):46-51. doi: 10.2106/JBJS.L.01257.
- Kurtz SM, Lau E, Watson H, Schmier JK, Parvizi J. Economic burden of periprosthetic joint infection in the United States. J Arthroplasty. 2012 Sep;27(8 Suppl):61-5.e1. doi: 10.1016/j.arth.2012.02.022. Epub 2012 May 2.
- Ong KL, Kurtz SM, Lau E, Bozic KJ, Berry DJ, Parvizi J. Prosthetic joint infection risk after total hip arthroplasty in the Medicare population. J Arthroplasty. 2009 Sep;24(6 Suppl):105-9. doi: 10.1016/j.arth.2009.04.027. Epub 2009 Jun 2.
- Wahl P, Guidi M, Benninger E, Ronn K, Gautier E, Buclin T, Magnin JL, Livio F. The levels of vancomycin in the blood and the wound after the local treatment of bone and soft-tissue infection with antibiotic-loaded calcium sulphate as carrier material. Bone Joint J. 2017 Nov;99-B(11):1537-1544. doi: 10.1302/0301-620X.99B11.BJJ-2016-0298.R3.
- Wahl P, Livio F, Jacobi M, Gautier E, Buclin T. Systemic exposure to tobramycin after local antibiotic treatment with calcium sulphate as carrier material. Arch Orthop Trauma Surg. 2011 May;131(5):657-62. doi: 10.1007/s00402-010-1192-2. Epub 2010 Oct 12.
- Reed EE, Johnston J, Severing J, Stevenson KB, Deutscher M. Nephrotoxicity Risk Factors and Intravenous Vancomycin Dosing in the Immediate Postoperative Period Following Antibiotic-Impregnated Cement Spacer Placement. Ann Pharmacother. 2014 Aug;48(8):962-969. doi: 10.1177/1060028014535360. Epub 2014 May 13.
- Horii C, Yamazaki T, Oka H, Azuma S, Ogihara S, Okazaki R, Kawamura N, Takano Y, Morii J, Takeshita Y, Maruyama T, Yamakawa K, Murakami M, Oshima Y, Tanaka S. Does intrawound vancomycin powder reduce surgical site infection after posterior instrumented spinal surgery? A propensity score-matched analysis. Spine J. 2018 Dec;18(12):2205-2212. doi: 10.1016/j.spinee.2018.04.015. Epub 2018 Apr 26.
- Whiteside LA, Peppers M, Nayfeh TA, Roy ME. Methicillin-resistant Staphylococcus aureus in TKA treated with revision and direct intra-articular antibiotic infusion. Clin Orthop Relat Res. 2011 Jan;469(1):26-33. doi: 10.1007/s11999-010-1313-9.
- Bennett-Guerrero E, Pappas TN, Koltun WA, Fleshman JW, Lin M, Garg J, Mark DB, Marcet JE, Remzi FH, George VV, Newland K, Corey GR; SWIPE 2 Trial Group. Gentamicin-collagen sponge for infection prophylaxis in colorectal surgery. N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1038-49. doi: 10.1056/NEJMoa1000837. Epub 2010 Aug 4. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Dec 23;363(26):2573.
- Birgand G, Radu C, Alkhoder S, Al Attar N, Raffoul R, Dilly MP, Nataf P, Lucet JC. Does a gentamicin-impregnated collagen sponge reduce sternal wound infections in high-risk cardiac surgery patients? Interact Cardiovasc Thorac Surg. 2013 Feb;16(2):134-41. doi: 10.1093/icvts/ivs449. Epub 2012 Oct 31.
- Mackey D, Varlet A, Debeaumont D. Antibiotic loaded plaster of Paris pellets: an in vitro study of a possible method of local antibiotic therapy in bone infection. Clin Orthop Relat Res. 1982 Jul;(167):263-8.
- Varlet A, Dauchy P. [Plaster of Paris pellets containing antibiotics in the treatment of bone infection. New combinations of plaster with antibiotics]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1983;69(3):239-44. French.
- Evrard J, Kerri O, Martini M, Conort O. [Treatment of bone infection by plaster of Paris pellets impregnated with antibiotics]. Pathol Biol (Paris). 1990 Jun;38(5 ( Pt 2)):543-7. French.
- Mousset B, Benoit MA, Bouillet R, Gillard J. [Plaster of Paris: a carrier for antibiotics in the treatment of bone infections]. Acta Orthop Belg. 1993;59(3):239-48. French.
- Sulo I. [Gentamycin impregnated plaster beads in the treatment of bone infection]. Rev Chir Orthop Reparatrice Appar Mot. 1993;79(4):299-305. French.
- Meza-Lopez LR, Cigarroa-Lopez JA, Hernandez-Meneses S, Castan-Flores DA, Mendoza-Zavala GH, Barragan-Zamora JA, Carrillo-Munoz A, Munguia-Canales DA. [Dissolvable and extended release antibiotic beads in mediastinoscopic management of mediastinitis after heart transplantation]. Arch Cardiol Mex. 2017 Apr-Jun;87(2):182-186. doi: 10.1016/j.acmx.2017.01.006. Epub 2017 Mar 2. No abstract available. Spanish.
- Aiken SS, Cooper JJ, Florance H, Robinson MT, Michell S. Local release of antibiotics for surgical site infection management using high-purity calcium sulfate: an in vitro elution study. Surg Infect (Larchmt). 2015 Feb;16(1):54-61. doi: 10.1089/sur.2013.162. Epub 2014 Aug 22.
- Howlin RP, Brayford MJ, Webb JS, Cooper JJ, Aiken SS, Stoodley P. Antibiotic-loaded synthetic calcium sulfate beads for prevention of bacterial colonization and biofilm formation in periprosthetic infections. Antimicrob Agents Chemother. 2015 Jan;59(1):111-20. doi: 10.1128/AAC.03676-14. Epub 2014 Oct 13.
- Howlin RP, Winnard C, Angus EM, Frapwell CJ, Webb JS, Cooper JJ, Aiken SS, Bishop JY, Stoodley P. Prevention of Propionibacterium acnes biofilm formation in prosthetic infections in vitro. J Shoulder Elbow Surg. 2017 Apr;26(4):553-563. doi: 10.1016/j.jse.2016.09.042. Epub 2016 Dec 15.
- Howlin RP, Winnard C, Frapwell CJ, Webb JS, Cooper JJ, Aiken SS, Stoodley P. Biofilm prevention of gram-negative bacterial pathogens involved in periprosthetic infection by antibiotic-loaded calcium sulfate beads in vitro. Biomed Mater. 2016 Dec 2;12(1):015002. doi: 10.1088/1748-605X/12/1/015002.
- Kallala R, Harris WE, Ibrahim M, Dipane M, McPherson E. Use of Stimulan absorbable calcium sulphate beads in revision lower limb arthroplasty: Safety profile and complication rates. Bone Joint Res. 2018 Nov 3;7(10):570-579. doi: 10.1302/2046-3758.710.BJR-2017-0319.R1. eCollection 2018 Oct.
- Lum ZC, Pereira GC. Local bio-absorbable antibiotic delivery in calcium sulfate beads in hip and knee arthroplasty. J Orthop. 2018 May 7;15(2):676-678. doi: 10.1016/j.jor.2018.05.001. eCollection 2018 Jun.
- Parvizi J, Pawasarat IM, Azzam KA, Joshi A, Hansen EN, Bozic KJ. Periprosthetic joint infection: the economic impact of methicillin-resistant infections. J Arthroplasty. 2010 Sep;25(6 Suppl):103-7. doi: 10.1016/j.arth.2010.04.011. Epub 2010 May 31.
- Parvizi J, Azzam K, Ghanem E, Austin MS, Rothman RH. Periprosthetic infection due to resistant staphylococci: serious problems on the horizon. Clin Orthop Relat Res. 2009 Jul;467(7):1732-9. doi: 10.1007/s11999-009-0857-z. Epub 2009 May 1.
- Almeida Herrero F, Lopez Lozano R, Silvestre Munoz A. [Descriptive analysis of C-Reactive values after uncomplicated total hip and knee arthroplasty]. Acta Ortop Mex. 2008 Mar-Apr;22(2):80-4. Spanish.
- Bilgen O, Atici T, Durak K, Karaeminogullari, Bilgen MS. C-reactive protein values and erythrocyte sedimentation rates after total hip and total knee arthroplasty. J Int Med Res. 2001 Jan-Feb;29(1):7-12. doi: 10.1177/147323000102900102.
- Greidanus NV, Masri BA, Garbuz DS, Wilson SD, McAlinden MG, Xu M, Duncan CP. Use of erythrocyte sedimentation rate and C-reactive protein level to diagnose infection before revision total knee arthroplasty. A prospective evaluation. J Bone Joint Surg Am. 2007 Jul;89(7):1409-16. doi: 10.2106/JBJS.D.02602.
- Hashmi FR, Barlas K, Mann CF, Howell FR. Staged bilateral hip or knee arthroplasties. J Orthop Surg (Hong Kong). 2007 Aug;15(2):159-62. doi: 10.1177/230949900701500206.
- Larsson S, Thelander U, Friberg S. C-reactive protein (CRP) levels after elective orthopedic surgery. Clin Orthop Relat Res. 1992 Feb;(275):237-42.
- Nazem K, Motififard M, Yousefian M. Variations in ESR and CRP in total knee arthroplasty and total hip arthroplasty in Iranian patients from 2009 to 2011. Adv Biomed Res. 2016 Aug 30;5:148. doi: 10.4103/2277-9175.187403. eCollection 2016.
- Park KK, Kim TK, Chang CB, Yoon SW, Park KU. Normative Temporal Values of CRP and ESR in Unilateral and Staged Bilateral TKA. Clin Orthop Relat Res. 2008 Jan;466(1):179-88. doi: 10.1007/s11999-007-0001-x. Epub 2008 Jan 3.
- Parvizi J, Ghanem E, Sharkey P, Aggarwal A, Burnett RS, Barrack RL. Diagnosis of infected total knee: findings of a multicenter database. Clin Orthop Relat Res. 2008 Nov;466(11):2628-33. doi: 10.1007/s11999-008-0471-5. Epub 2008 Sep 10.
- White J, Kelly M, Dunsmuir R. C-reactive protein level after total hip and total knee replacement. J Bone Joint Surg Br. 1998 Sep;80(5):909-11. doi: 10.1302/0301-620x.80b5.8708.
- Yi PH, Cross MB, Moric M, Sporer SM, Berger RA, Della Valle CJ. The 2013 Frank Stinchfield Award: Diagnosis of infection in the early postoperative period after total hip arthroplasty. Clin Orthop Relat Res. 2014 Feb;472(2):424-9. doi: 10.1007/s11999-013-3089-1.
- Zimmerli W. Clinical presentation and treatment of orthopaedic implant-associated infection. J Intern Med. 2014 Aug;276(2):111-9. doi: 10.1111/joim.12233.
- McConoughey SJ, Howlin R, Granger JF, Manring MM, Calhoun JH, Shirtliff M, Kathju S, Stoodley P. Biofilms in periprosthetic orthopedic infections. Future Microbiol. 2014;9(8):987-1007. doi: 10.2217/fmb.14.64. Erratum In: Future Microbiol. 2014;9(10):1234.
- Arciola CR, Campoccia D, Montanaro L. Implant infections: adhesion, biofilm formation and immune evasion. Nat Rev Microbiol. 2018 Jul;16(7):397-409. doi: 10.1038/s41579-018-0019-y.
- Klemm K. [Gentamicin-PMMA-beads in treating bone and soft tissue infections (author's transl)]. Zentralbl Chir. 1979;104(14):934-42. German.
- Nelson CL, Jones RB, Wingert NC, Foltzer M, Bowen TR. Sonication of antibiotic spacers predicts failure during two-stage revision for prosthetic knee and hip infections. Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2208-14. doi: 10.1007/s11999-014-3571-4. Erratum In: Clin Orthop Relat Res. 2014 Jul;472(7):2307.
- Neut D, van de Belt H, Stokroos I, van Horn JR, van der Mei HC, Busscher HJ. Biomaterial-associated infection of gentamicin-loaded PMMA beads in orthopaedic revision surgery. J Antimicrob Chemother. 2001 Jun;47(6):885-91. doi: 10.1093/jac/47.6.885.
- Tunney MM, Ramage G, Patrick S, Nixon JR, Murphy PG, Gorman SP. Antimicrobial susceptibility of bacteria isolated from orthopedic implants following revision hip surgery. Antimicrob Agents Chemother. 1998 Nov;42(11):3002-5. doi: 10.1128/AAC.42.11.3002.
- Chang CC, Merritt K. Microbial adherence on poly(methyl methacrylate) (PMMA) surfaces. J Biomed Mater Res. 1992 Feb;26(2):197-207. doi: 10.1002/jbm.820260206.
- Saginur R, Stdenis M, Ferris W, Aaron SD, Chan F, Lee C, Ramotar K. Multiple combination bactericidal testing of staphylococcal biofilms from implant-associated infections. Antimicrob Agents Chemother. 2006 Jan;50(1):55-61. doi: 10.1128/AAC.50.1.55-61.2006.
- van de Belt H, Neut D, Schenk W, van Horn JR, van der Mei HC, Busscher HJ. Infection of orthopedic implants and the use of antibiotic-loaded bone cements. A review. Acta Orthop Scand. 2001 Dec;72(6):557-71. doi: 10.1080/000164701317268978.
- Winkler H. Treatment of chronic orthopaedic infection. EFORT Open Rev. 2017 May 11;2(5):110-116. doi: 10.1302/2058-5241.2.160063. eCollection 2017 May.
- Zhu Y, Zhang F, Chen W, Liu S, Zhang Q, Zhang Y. Risk factors for periprosthetic joint infection after total joint arthroplasty: a systematic review and meta-analysis. J Hosp Infect. 2015 Feb;89(2):82-9. doi: 10.1016/j.jhin.2014.10.008. Epub 2014 Dec 4.
- Cordero-Ampuero J, de Dios M. What are the risk factors for infection in hemiarthroplasties and total hip arthroplasties? Clin Orthop Relat Res. 2010 Dec;468(12):3268-77. doi: 10.1007/s11999-010-1411-8.
- Namba RS, Inacio MC, Paxton EW. Risk factors associated with deep surgical site infections after primary total knee arthroplasty: an analysis of 56,216 knees. J Bone Joint Surg Am. 2013 May 1;95(9):775-82. doi: 10.2106/JBJS.L.00211.
- Neut D, van de Belt H, van Horn JR, van der Mei HC, Busscher HJ. Residual gentamicin-release from antibiotic-loaded polymethylmethacrylate beads after 5 years of implantation. Biomaterials. 2003 May;24(10):1829-31. doi: 10.1016/s0142-9612(02)00614-2.
- Wilson KJ, Cierny G, Adams KR, Mader JT. Comparative evaluation of the diffusion of tobramycin and cefotaxime out of antibiotic-impregnated polymethylmethacrylate beads. J Orthop Res. 1988;6(2):279-86. doi: 10.1002/jor.1100060216.
- Ribeiro M, Monteiro FJ, Ferraz MP. Infection of orthopedic implants with emphasis on bacterial adhesion process and techniques used in studying bacterial-material interactions. Biomatter. 2012 Oct-Dec;2(4):176-94. doi: 10.4161/biom.22905.
- Rimondini L, Fini M, Giardino R. The microbial infection of biomaterials: A challenge for clinicians and researchers. A short review. J Appl Biomater Biomech. 2005 Jan-Apr;3(1):1-10.
- Kurtz SM, Lau EC, Son MS, Chang ET, Zimmerli W, Parvizi J. Are We Winning or Losing the Battle With Periprosthetic Joint Infection: Trends in Periprosthetic Joint Infection and Mortality Risk for the Medicare Population. J Arthroplasty. 2018 Oct;33(10):3238-3245. doi: 10.1016/j.arth.2018.05.042. Epub 2018 Jun 1.
- Aujla RS, Esler CN. Total Knee Arthroplasty for Osteoarthritis in Patients Less Than Fifty-Five Years of Age: A Systematic Review. J Arthroplasty. 2017 Aug;32(8):2598-2603.e1. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.069. Epub 2017 Mar 3.
- de Lachica JCV, Reyes SSS, Urena JAP, Fragoso MAR. Decrease in acute periprosthetic joint infections incidence with vancomycin-loaded calcium sulfate beads in patients with non-modifiable risk factors. A randomized clinical trial. J ISAKOS. 2022 Dec;7(6):201-205. doi: 10.1016/j.jisako.2022.08.002. Epub 2022 Aug 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. május 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01 (Miami VAHS)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .