Prospektiv utvärdering av Mp-MRI, MR-vägledd biopsi och molekylära markörer för aktiv övervakning av prostatacancer (PROMM-AS)

Active Surveillance (AS) är ett behandlingsalternativ för patienter med gynnsam risk för prostatacancer. Enligt gällande riktlinjer övervakas patienter med prostataspecifik antigen (PSA)-testning (var tredje månad) och regelbundna re-biopsier. På grund av histologisk omklassificering och/eller patienters bristande efterlevnad avbryter ett stort antal patienter AS. Icke desto mindre, på grund av ett ökande antal diagnostiserade tumörer i tidiga skeden, har överdiagnostik och överbehandling av patienter blivit ett stort kliniskt problem. Därför är AS ett lovande och viktigt verktyg för patienter med låg och medelhög risk för prostatacancer.

Multiparametrisk MRT (mp-MRI) i kombination med radiomikanalys, MR-vägda biopsier och molekylära markörer är lovande verktyg för att optimera patienturval och observation under AS.

Denna prospektiva, enarmade, multicenter fas II-studie utvärderar mp-MRI, radiomikrofoner, MR-vägda biopsier och molekylära markörer för AS med det primära målet att minska utsättningen baserat på histologisk omklassificering.

I slutet av denna studie kan resultaten göra det möjligt att definiera en MRT-baserad väg för att identifiera och övervaka patienter som är lämpliga för AS med stöd av radiomik. Således kommer den höga frekvensen av avbrott på grund av felklassificering vid initial diagnos att minska.

Dessutom kommer denna strategi att möjliggöra minskad överbehandling av kliniskt obetydlig PCA, och å andra sidan öka tidig behandling av sjukdomar med högre risk. Övervakning med mp-MRI kommer att minska antalet prostatabiopsier och kärnor per patient under AS, och därmed öka patientens följsamhet. Slutligen kommer en sådan strategi att minska den ekonomiska bördan av att behandla obetydlig prostatacancer.