Personlig förebyggande av blodplättsförhindrande sekundär stroke (PASSPoRT)

Inklusionskriterier:

• Tillhandahåll undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär.
• Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden.
• Uppfyll kriterierna för en mild eller måttlig ischemisk stroke eller högrisk TIA
• Förmåga att randomisera inom 30 timmar efter strokesymptomstart/senast sett normal tid

Exklusions kriterier:

• Bevis på ny eller tidigare icke-traumatisk intracerebral blödning, subaraknoidal blödning eller subdural blödning på initial huvud-CT
• Bevis på en tumör i centrala nervsystemet, abscess, intrakraniell aneurysm eller vaskulär/strukturell missbildning, eller någon neuroinflammatorisk, neuroinfektiös eller neurodegenerativ störning vid neuroimaging eller undersökning som kan förvirra en deltagares funktionella resultat
• Isolerade eller rena sensoriska symtom (t.ex. domningar), synförändringar eller "yrsel"/yrsel utan tecken på akut ischemisk stroke vid CT eller MRT vid baslinjen.
• Kvalificerande ischemisk händelse tros vara iatrogen eller procedurrelaterad
• Krävs att ta en specifik trombocythämmande medicin för en annan indikation än ischemisk stroke under studieperioden som skulle hindra utredaren från att följa studiealgoritmen
• Etiologin för kvalificerande ischemisk händelse är känd för att vara kardioembolisk
• Hög sannolikhet att antikoagulering kommer att behövas under studieperioden.
• Hög sannolikhet för att karotisendarterektomi eller karotisstenting kommer att inträffa under studieperioden.
• Förslagsmodifierad Rankin-skala (mRS) poäng ≥ 3
• Bevis på svaghet
• Kontraindikation mot aspirin, klopidogrel, Aggrenox® eller ticagrelor
• Känd allergi eller överkänslighet som skulle hindra utredaren från att följa studiens algoritm
• Någon historia av måttliga till svåra läkemedelsinducerade biverkningar
• Njurinsufficiens eller historia av njurtransplantation
• Nedsatt leverfunktion, internationellt normaliserat förhållande (INR) > 1,5, fysiska manifestationer av leversjukdom eller historia av levertransplantation
• Klass II, III eller IV New York Heart Association (NYHA) funktionell hjärtsvikt
• Någon historia av bradykardi utan pacemakerplacering
• Aktiv obstruktiv lungsjukdom
• Alla aktiva hematologiska störningar
• Aktiv blödningsdiates
• Alla systemiska blödningar eller gastrointestinala blödningar under de tre månaderna före den kvalificerade stroken
• Aktiv magsårsjukdom
• Kvinnor som själv rapporterar att de är gravida eller ammar
• Aktivt alkohol- eller drogmissbruk eller beroende
• Oförmåga eller underlåtenhet att ge informerat samtycke.
• Oförmåga hos patienten att följa studieprocedurer och/eller uppföljning, enligt utredningsgruppens uppfattning
• Oförmåga att svälja orala mediciner
• Vill inte eller kan avbryta förbjudna samtidiga läkemedel
• Pågående deltagande i en annan icke-observationell klinisk studie
• Livslängd < 1 år, enligt utredningsgruppens uppfattning