Gepersonaliseerde plaatjesaggregatieremmende secundaire preventie van een beroerte (PASSPoRT)

Inclusiecriteria:

• Verstrek een ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier.
• Bereid om te voldoen aan alle studieprocedures en beschikbaar te zijn voor de duur van de studie.
• Voldoen aan de criteria voor een milde of matige ischemische beroerte of TIA met een hoog risico
• Mogelijkheid om te randomiseren binnen 30 uur na het begin van de symptomen van een beroerte/laatst gezien normale tijd

Uitsluitingscriteria:

• Bewijs van nieuwe of eerdere niet-traumatische intracerebrale bloeding, subarachnoïdale bloeding of subdurale bloeding bij initiële CT van het hoofd
• Bewijs van een tumor, abces, intracraniaal aneurysma of vasculaire/structurele misvorming van het centrale zenuwstelsel, of een neuro-inflammatoire, neuro-infectieuze of neurodegeneratieve aandoening op neuroimaging of onderzoek die de functionele uitkomst van een deelnemer zou kunnen verstoren
• Geïsoleerde of pure sensorische symptomen (bijv. gevoelloosheid), visuele veranderingen of "duizeligheid"/vertigo zonder bewijs van acute ischemische beroerte op baseline CT of MRI van het hoofd.
• Aangenomen wordt dat een kwalificerend ischemisch voorval iatrogeen of proceduregerelateerd is
• Vereist om tijdens de onderzoeksperiode een specifiek antibloedplaatjesmedicijn te nemen voor een andere indicatie dan ischemische beroerte, waardoor de onderzoeker het onderzoeksalgoritme niet zou kunnen volgen
• Het is bekend dat de etiologie van een kwalificerende ischemische gebeurtenis cardio-embolisch is
• Grote kans dat antistolling nodig zal zijn tijdens de onderzoeksperiode.
• Grote waarschijnlijkheid dat halsslagader-endarteriëctomie of halsslagaderstenting zal plaatsvinden tijdens de periode van het onderzoek.
• Pre-stroke-gemodificeerde Rankin-schaalscore (mRS) ≥ 3
• Bewijs van kwetsbaarheid
• Contra-indicatie voor aspirine, clopidogrel, Aggrenox® of ticagrelor
• Bekende allergie of overgevoeligheid waardoor de onderzoeker het onderzoeksalgoritme niet zou kunnen volgen
• Elke voorgeschiedenis van matige tot ernstige door geneesmiddelen veroorzaakte bijwerkingen
• Nierinsufficiëntie of voorgeschiedenis van niertransplantatie
• Leverinsufficiëntie, internationaal genormaliseerde ratio (INR) > 1,5, fysieke manifestaties van leverziekte of voorgeschiedenis van levertransplantatie
• Klasse II, III of IV functioneel hartfalen van de New York Heart Association (NYHA).
• Elke geschiedenis van bradycardie zonder plaatsing van een pacemaker
• Actieve obstructieve longziekte
• Elke actieve hematologische aandoening
• Actieve bloedingsdiathese
• Elke systemische bloeding of gastro-intestinale bloeding in de 3 maanden voorafgaand aan de kwalificerende beroerte
• Actieve maagzweerziekte
• Vrouwen die zelf aangeven zwanger te zijn of borstvoeding te geven
• Actief alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid
• Onvermogen of verzuim om geïnformeerde toestemming te geven.
• Onvermogen van de patiënt om zich te houden aan onderzoeksprocedures en/of follow-up, naar het oordeel van het onderzoeksteam
• Onvermogen om orale medicatie in te slikken
• Niet bereid of in staat om gelijktijdig verboden medicatie te stoppen
• Doorlopende deelname aan een ander niet-observationeel klinisch onderzoek
• Levensverwachting < 1 jaar, naar het oordeel van het onderzoeksteam