Personlig forebyggelse af blodplader, sekundært slagtilfælde (PASSPoRT)

Inklusionskriterier:

• Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular.
• Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed.
• Opfyld kriterierne for et mildt eller moderat iskæmisk slagtilfælde eller højrisiko TIA
• Evne til at randomisere inden for 30 timer efter slagtilfælde symptomdebut/sidst set normal tid

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på ny eller tidligere ikke-traumatisk intracerebral blødning, subaraknoidal blødning eller subdural blødning på initial hoved-CT
• Bevis på en tumor i centralnervesystemet, absces, intrakraniel aneurisme eller vaskulær/strukturel misdannelse eller enhver neuroinflammatorisk, neuroinfektiøs eller neurodegenerativ lidelse på neuroimaging eller undersøgelse, der kan forvirre en deltagers funktionelle resultat
• Isolerede eller rene sensoriske symptomer (f.eks. følelsesløshed), synsforandringer eller "svimmelhed"/vertigo uden tegn på akut iskæmisk slagtilfælde på hoved-CT eller MRI.
• Kvalificerende iskæmisk hændelse menes at være iatrogen eller procedurerelateret
• Påkrævet at tage en specifik trombocythæmmende medicin til en anden indikation end iskæmisk slagtilfælde i undersøgelsesperioden, som ville forhindre investigator i at følge undersøgelsesalgoritmen
• Ætiologi af kvalificerende iskæmisk hændelse er kendt for at være kardioembolisk
• Høj sandsynlighed for, at der vil være behov for antikoagulering i studieperioden.
• Høj sandsynlighed for, at carotis-endarterektomi eller carotisstenting vil forekomme i løbet af undersøgelsen.
• Præ-slag modificeret Rankin-skala (mRS) score ≥ 3
• Bevis på skrøbelighed
• Kontraindikation til aspirin, clopidogrel, Aggrenox® eller ticagrelor
• Kendt allergi eller overfølsomhed, der ville forhindre investigator i at følge undersøgelsesalgoritmen
• Enhver historie med moderate til svære lægemiddelinducerede bivirkninger
• Nyreinsufficiens eller historie med nyretransplantation
• Nedsat leverfunktion, international normaliseret ratio (INR) > 1,5, fysiske manifestationer af leversygdom eller historie med levertransplantation
• Klasse II, III eller IV New York Heart Association (NYHA) funktionelt hjertesvigt
• Enhver historie med bradykardi uden pacemakerplacering
• Aktiv obstruktiv lungesygdom
• Enhver aktiv hæmatologisk lidelse
• Aktiv blødningsdiatese
• Enhver systemisk blødning eller gastrointestinale blødning i de 3 måneder forud for det kvalificerende slagtilfælde
• Aktiv mavesår sygdom
• Kvinder, der selv rapporterer, at de er gravide eller ammer
• Aktivt alkohol- eller stofmisbrug eller afhængighed
• Manglende evne eller manglende evne til at give informeret samtykke.
• Patientens manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer og/eller opfølgning, efter undersøgelsesteamets opfattelse
• Manglende evne til at sluge oral medicin
• Ikke villig eller i stand til at afbryde forbudt samtidig medicin
• Løbende deltagelse i et andet ikke-observationelt klinisk studie
• Forventet levetid < 1 år efter undersøgelsesteamets vurdering