Индивидуальная антитромбоцитарная профилактика вторичного инсульта (PASSPoRT)

Критерии включения:

• Предоставьте подписанную и датированную форму информированного согласия.
• Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным на протяжении всего исследования.
• Соответствуют критериям легкого или умеренного ишемического инсульта или ТИА высокого риска
• Возможность рандомизации в течение 30 часов после появления симптомов инсульта/последнего нормального времени посещения

Критерий исключения:

• Доказательства нового или предшествующего нетравматического внутримозгового кровоизлияния, субарахноидального кровоизлияния или субдурального кровоизлияния на начальной КТ головы
• Доказательства опухоли центральной нервной системы, абсцесса, внутричерепной аневризмы или сосудистой/структурной мальформации или любого нейровоспалительного, нейроинфекционного или нейродегенеративного расстройства при нейровизуализации или обследовании, которые могут исказить функциональный результат участника
• Отдельные или чисто сенсорные симптомы (например, онемение), изменения зрения или «головокружение»/головокружение без признаков острого ишемического инсульта на исходных данных КТ или МРТ головы.
• Квалификационное ишемическое событие считается ятрогенным или связанным с процедурой.
• Требуется принимать определенный антитромбоцитарный препарат по показаниям, отличным от ишемического инсульта, в течение периода исследования, что помешает исследователю следовать алгоритму исследования.
• Известно, что этиология квалифицируемого ишемического события – кардиоэмболическая.
• Высокая вероятность того, что антикоагулянты будут необходимы в период исследования.
• Высокая вероятность каротидной эндартерэктомии или каротидного стентирования в период исследования.
• Оценка по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) до инсульта ≥ 3
• Доказательства слабости
• Противопоказания к аспирину, клопидогрелю, Агреноксу® или тикагрелору.
• Известная аллергия или гиперчувствительность, которые могут помешать исследователю следовать алгоритму исследования.
• Любая история умеренных или тяжелых нежелательных явлений, вызванных приемом лекарств.
• Почечная недостаточность или пересадка почки в анамнезе
• Печеночная недостаточность, международное нормализованное отношение (МНО) > 1,5, физические проявления заболевания печени или пересадка печени в анамнезе
• Функциональная сердечная недостаточность класса II, III или IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA)
• Любая история брадикардии без установки кардиостимулятора
• Активная обструктивная болезнь легких
• Любое активное гематологическое заболевание
• Активный геморрагический диатез
• Любое системное кровотечение или желудочно-кишечное кровотечение за 3 месяца до инсульта
• Активная пептическая язва
• Женщины, сообщающие о своей беременности или кормлении грудью
• Активное злоупотребление алкоголем или психоактивными веществами или зависимость
• Неспособность или неспособность дать информированное согласие.
• Неспособность пациента соблюдать процедуры исследования и/или последующего наблюдения, по мнению следственной группы.
• Неспособность глотать пероральные препараты
• Нежелание или возможность прекратить прием запрещенных сопутствующих препаратов
• Постоянное участие в другом ненаблюдательном клиническом исследовании
• Ожидаемая продолжительность жизни < 1 года, по мнению следственной группы