Prevenção personalizada de AVC secundário antiplaquetário (PASSPoRT)

Critério de inclusão:

• Forneça um formulário de consentimento informado assinado e datado.
• Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
• Atende aos critérios para AVC isquêmico leve ou moderado ou AIT de alto risco
• Capacidade de randomizar dentro de 30 horas após o início dos sintomas de AVC/tempo normal visto pela última vez

Critério de exclusão:

• Evidência de hemorragia intracerebral não traumática nova ou anterior, hemorragia subaracnóidea ou hemorragia subdural na TC inicial do crânio
• Evidência de um tumor do sistema nervoso central, abscesso, aneurisma intracraniano ou malformação vascular/estrutural, ou qualquer distúrbio neuroinflamatório, neuroinfeccioso ou neurodegenerativo em neuroimagem ou exame que possa confundir o resultado funcional de um participante
• Sintomas sensoriais isolados ou puros (por exemplo, dormência), alterações visuais ou "tontura"/vertigem sem evidência de acidente vascular cerebral isquêmico agudo na TC ou RM da cabeça.
• Acredita-se que o evento isquêmico qualificador seja iatrogênico ou relacionado ao procedimento
• Necessário tomar um medicamento antiplaquetário específico para uma indicação diferente de AVC isquêmico durante o período do estudo que impediria o investigador de seguir o algoritmo do estudo
• A etiologia do evento isquêmico qualificador é cardioembólica
• Alta probabilidade de que a anticoagulação seja necessária durante o período do estudo.
• Alta probabilidade de ocorrer endarterectomia carotídea ou stent carotídeo durante o período do estudo.
• Pontuação da escala de Rankin modificada pré-AVC (mRS) ≥ 3
• Evidência de fragilidade
• Contra-indicação para aspirina, clopidogrel, Aggrenox® ou ticagrelor
• Alergia ou hipersensibilidade conhecida que impediria o investigador de seguir o algoritmo do estudo
• Qualquer história de eventos adversos moderados a graves induzidos por medicamentos
• Insuficiência renal ou história de transplante renal
• Insuficiência hepática, razão normalizada internacional (INR) > 1,5, manifestações físicas de doença hepática ou história de transplante hepático
• Insuficiência cardíaca funcional classe II, III ou IV da New York Heart Association (NYHA)
• Qualquer história de bradicardia sem colocação de marcapasso
• Doença pulmonar obstrutiva ativa
• Qualquer distúrbio hematológico ativo
• diátese hemorrágica ativa
• Qualquer hemorragia sistêmica ou sangramento GI nos 3 meses anteriores ao AVC qualificado
• Úlcera péptica ativa
• Mulheres que relatam que estão grávidas ou amamentando
• Álcool ativo ou abuso ou dependência de substâncias
• Incapacidade ou falha em fornecer consentimento informado.
• Incapacidade do paciente em aderir aos procedimentos do estudo e/ou acompanhamento, na opinião da equipe de investigação
• Incapacidade de engolir medicamentos orais
• Não deseja ou não é capaz de descontinuar medicações concomitantes proibidas
• Participação contínua em outro estudo clínico não observacional
• Expectativa de vida < 1 ano, na opinião da equipe de investigação