Personlig antiblodplateforebygging av sekundært slag (PASSPoRT)

Inklusjonskriterier:

• Gi et signert og datert informert samtykkeskjema.
• Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
• Oppfyll kriteriene for et mildt eller moderat iskemisk slag eller høyrisiko TIA
• Evne til randomisering innen 30 timer etter slagsymptomstart/sist sett normal tid

Ekskluderingskriterier:

• Bevis på ny eller tidligere ikke-traumatisk intracerebral blødning, subaraknoidal blødning eller subdural blødning på initial hode-CT
• Bevis på en svulst i sentralnervesystemet, abscess, intrakraniell aneurisme eller vaskulær/strukturell misdannelse, eller enhver nevro-inflammatorisk, nevro-infeksiøs eller nevrodegenerativ lidelse på nevroimaging eller undersøkelse som kan forstyrre en deltakers funksjonelle resultat
• Isolerte eller rene sensoriske symptomer (f.eks. nummenhet), synsforandringer eller "svimmelhet"/vertigo uten tegn på akutt iskemisk hjerneslag ved baseline hode-CT eller MR.
• Kvalifiserende iskemisk hendelse antas å være iatrogen eller prosedyrerelatert
• Nødvendig å ta et spesifikt blodplatehemmende medisin for en annen indikasjon enn iskemisk hjerneslag i løpet av studieperioden som ville hindre utforskeren i å følge studiealgoritmen
• Etiologien til kvalifiserende iskemisk hendelse er kjent for å være kardioembolisk
• Høy sannsynlighet for at antikoagulasjon vil være nødvendig i løpet av studieperioden.
• Høy sannsynlighet for at carotis endarterektomi eller carotis stenting vil forekomme i løpet av studien.
• Pre-slag modifisert Rankin-skala (mRS) score ≥ 3
• Bevis på skrøpelighet
• Kontraindikasjon mot aspirin, klopidogrel, Aggrenox® eller ticagrelor
• Kjent allergi eller overfølsomhet som ville hindre etterforskeren i å følge studiealgoritmen
• Enhver historie med moderate til alvorlige legemiddelinduserte bivirkninger
• Nyresvikt eller historie med nyretransplantasjon
• Nedsatt leverfunksjon, internasjonalt normalisert forhold (INR) > 1,5, fysiske manifestasjoner av leversykdom eller historie med levertransplantasjon
• Klasse II, III eller IV funksjonell hjertesvikt i New York Heart Association (NYHA).
• Enhver historie med bradykardi uten pacemakerplassering
• Aktiv obstruktiv lungesykdom
• Enhver aktiv hematologisk lidelse
• Aktiv blødningsdiatese
• Enhver systemisk blødning eller GI-blødning i de 3 månedene før det kvalifiserende slaget
• Aktiv magesårsykdom
• Kvinner som selv rapporterer at de er gravide eller ammer
• Aktivt alkohol- eller rusmisbruk eller avhengighet
• Manglende evne eller unnlatelse av å gi informert samtykke.
• Pasientens manglende evne til å følge studieprosedyrer og/eller oppfølging, etter etterforskningsteamets oppfatning
• Manglende evne til å svelge orale medisiner
• Ikke villig eller i stand til å avbryte forbudte samtidige medisiner
• Pågående deltakelse i en annen ikke-observasjons klinisk studie
• Forventet levealder < 1 år, etter utredningsteamets vurdering