Personalisierte Thrombozytenaggregationshemmende sekundäre Schlaganfallprävention (PASSPoRT)

Einschlusskriterien:

• Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor.
• Bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein.
• Erfüllen Sie die Kriterien für einen leichten oder mittelschweren ischämischen Schlaganfall oder eine Hochrisiko-TIA
• Möglichkeit zur Randomisierung innerhalb von 30 Stunden nach Einsetzen der Schlaganfallsymptome/zuletzt beobachteter normaler Zeit

Ausschlusskriterien:

• Hinweise auf eine neue oder frühere nichttraumatische intrazerebrale Blutung, Subarachnoidalblutung oder Subduralblutung im ersten Kopf-CT
• Hinweise auf einen Tumor des Zentralnervensystems, einen Abszess, ein intrakranielles Aneurysma oder eine vaskuläre/strukturelle Fehlbildung oder eine neuroinflammatorische, neuroinfektiöse oder neurodegenerative Störung bei der Bildgebung oder Untersuchung, die das funktionelle Ergebnis eines Teilnehmers beeinträchtigen könnte
• Isolierte oder rein sensorische Symptome (z. B. Taubheitsgefühl), visuelle Veränderungen oder „Schwindel“/Schwindel ohne Anzeichen eines akuten ischämischen Schlaganfalls im Kopf-CT oder MRT zu Studienbeginn.
• Es wird angenommen, dass ein qualifizierendes ischämisches Ereignis iatrogen oder verfahrensbedingt ist
• Erforderlich ist die Einnahme eines bestimmten Thrombozytenaggregationshemmers für eine andere Indikation als einen ischämischen Schlaganfall während des Studienzeitraums, der den Prüfer daran hindern würde, den Studienalgorithmus zu befolgen
• Die Ätiologie des qualifizierten ischämischen Ereignisses ist bekanntermaßen kardioembolisch
• Hohe Wahrscheinlichkeit, dass während des Studienzeitraums eine Antikoagulation erforderlich sein wird.
• Hohe Wahrscheinlichkeit, dass während des Studienzeitraums eine Karotisendarteriektomie oder ein Karotisstenting durchgeführt wird.
• Score auf der modifizierten Rankin-Skala (mRS) vor dem Schlaganfall ≥ 3
• Anzeichen von Gebrechlichkeit
• Kontraindikation für Aspirin, Clopidogrel, Aggrenox® oder Ticagrelor
• Bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit, die den Prüfer daran hindern würde, den Studienalgorithmus zu befolgen
• Jegliche Vorgeschichte mittelschwerer bis schwerer arzneimittelbedingter unerwünschter Ereignisse
• Niereninsuffizienz oder Nierentransplantation in der Vorgeschichte
• Leberfunktionsstörung, International Normalised Ratio (INR) > 1,5, körperliche Manifestationen einer Lebererkrankung oder Lebertransplantation in der Vorgeschichte
• Funktionelle Herzinsuffizienz der Klasse II, III oder IV der New York Heart Association (NYHA).
• Bradykardie in der Vorgeschichte ohne Herzschrittmacherplatzierung
• Aktive obstruktive Lungenerkrankung
• Jede aktive hämatologische Störung
• Aktive Blutungsdiathese
• Jegliche systemische Blutung oder gastrointestinale Blutung in den 3 Monaten vor dem qualifizierenden Schlaganfall
• Aktive Magengeschwürerkrankung
• Frauen, die selbst angeben, schwanger zu sein oder zu stillen
• Aktiver Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
• Unfähigkeit oder Versäumnis, eine Einverständniserklärung abzugeben.
• Nach Ansicht des Untersuchungsteams ist der Patient nicht in der Lage, die Studienabläufe und/oder die Nachsorge einzuhalten
• Unfähigkeit, orale Medikamente zu schlucken
• Nicht bereit oder in der Lage, verbotene Begleitmedikamente abzusetzen
• Laufende Teilnahme an einer anderen nicht beobachtenden klinischen Studie
• Lebenserwartung < 1 Jahr, nach Meinung des Untersuchungsteams