맞춤형 항혈소판 보조 뇌졸중 예방 (PASSPoRT)

포함 기준:

• 서명하고 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서를 제공하십시오.
• 모든 연구 절차를 기꺼이 준수하고 연구 기간 동안 사용할 수 있습니다.
• 경증 또는 중등도 허혈성 뇌졸중 또는 고위험 TIA에 대한 기준 충족
• 뇌졸중 증상 발병/마지막으로 본 정상 시간 30시간 이내 무작위화 가능

제외 기준:

• 초기 두부 CT에서 새로운 또는 이전의 비외상성 뇌내 출혈, 지주막하 출혈 또는 경막하 출혈의 증거
• 참가자의 기능적 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 신경 영상 또는 검사에서 중추 신경계 종양, 농양, 두개내 동맥류 또는 혈관/구조 기형 또는 신경 염증, 신경 감염 또는 신경 퇴행성 장애의 증거
• 기준 머리 CT 또는 MRI에서 급성 허혈성 뇌졸중의 증거가 없는 단독 또는 순수 감각 증상(예: 무감각), 시각적 변화 또는 "현기증"/현기증.
• 적격한 허혈성 사건은 의원성 또는 절차와 관련된 것으로 여겨집니다.
• 조사자가 연구 알고리즘을 따르지 못하게 하는 연구 기간 동안 허혈성 뇌졸중 이외의 적응증에 대해 특정 항혈소판제를 복용해야 함
• 적합한 허혈성 사건의 병인은 심장색전증인 것으로 알려져 있습니다.
• 연구 기간 동안 항응고제가 필요할 가능성이 높습니다.
• 연구 기간 동안 경동맥 내막 절제술 또는 경동맥 스텐트 삽입술이 발생할 가능성이 높습니다.
• 뇌졸중 전 수정 랜킨 척도(mRS) 점수 ≥ 3
• 연약함의 증거
• 아스피린, 클로피도그렐, Aggrenox® 또는 티카그렐러에 대한 금기
• 연구자가 연구 알고리즘을 따르지 못하게 하는 알려진 알레르기 또는 과민증
• 중등도에서 중증의 약물 유발 부작용 이력
• 신부전 또는 신장 이식 병력
• 간 장애, 국제 정상화 비율(INR) > 1.5, 간 질환의 신체적 증상 또는 간 이식 병력
• 클래스 II, III 또는 IV 뉴욕심장협회(NYHA) 기능성 심부전
• 심장 박동기 배치가 없는 서맥의 모든 병력
• 활동성 폐쇄성 폐질환
• 모든 활동성 혈액학적 장애
• 활성 출혈 체질
• 적격 뇌졸중 전 3개월 동안의 모든 전신 출혈 또는 위장관 출혈
• 활성 소화성 궤양 질환
• 임신 중이거나 모유 수유 중이라고 자가 보고하는 여성
• 활성 알코올 또는 약물 남용 또는 의존
• 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 못한 경우.
• 조사 팀의 의견에 따라 환자가 연구 절차 및/또는 후속 조치를 준수할 수 없음
• 경구 약물을 삼킬 수 없음
• 금지된 병용 약물을 중단할 의사가 없거나 중단할 능력이 없는 경우
• 다른 비 관찰 임상 연구에 지속적으로 참여
• 조사팀의 의견에 따르면 기대 수명 < 1년