Personalizovaná prevence protidestičkové sekundární mrtvice (PASSPoRT)

Kritéria pro zařazení:

• Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu.
• Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia.
• Splnit kritéria pro mírnou nebo středně těžkou ischemickou cévní mozkovou příhodu nebo vysoce rizikovou TIA
• Schopnost randomizace do 30 hodin od nástupu příznaků cévní mozkové příhody/naposledy pozorované v normálním čase

Kritéria vyloučení:

• Důkaz nového nebo předchozího netraumatického intracerebrálního krvácení, subarachnoidálního krvácení nebo subdurálního krvácení na úvodním CT hlavy
• Důkazy o nádoru centrálního nervového systému, abscesu, intrakraniálním aneuryzmatu nebo vaskulární/strukturální malformaci nebo jakékoli neurozánětlivé, neuroinfekční nebo neurodegenerativní poruše na neurozobrazování nebo vyšetření, které by mohlo ovlivnit funkční výsledek účastníka
• Izolované nebo čisté senzorické příznaky (např. necitlivost), změny vidění nebo „závrať“/vertigo bez známek akutní ischemické cévní mozkové příhody na základním CT nebo MRI hlavy.
• Předpokládá se, že kvalifikovaná ischemická příhoda je iatrogenní nebo souvisí s postupem
• Vyžaduje se užívání specifického protidestičkového léku pro jinou indikaci, než je ischemická cévní mozková příhoda během období studie, která by zkoušejícímu zabránila řídit se algoritmem studie
• Je známo, že etiologie kvalifikující ischemické příhody je kardioembolická
• Vysoká pravděpodobnost, že během období studie bude potřeba antikoagulace.
• Vysoká pravděpodobnost, že během období studie dojde k karotické endarterektomii nebo karotickému stentování.
• Skóre upravené Rankinovou škálou (mRS) před mrtvicí ≥ 3
• Důkaz křehkosti
• Kontraindikace pro aspirin, klopidogrel, Aggrenox® nebo tikagrelor
• Známá alergie nebo přecitlivělost, která by zkoušejícímu zabránila řídit se algoritmem studie
• Jakákoli anamnéza středně závažných až závažných nežádoucích účinků vyvolaných léky
• Renální insuficience nebo transplantace ledviny v anamnéze
• Porucha funkce jater, mezinárodní normalizovaný poměr (INR) > 1,5, fyzické projevy onemocnění jater nebo transplantace jater v anamnéze
• Funkční srdeční selhání třídy II, III nebo IV New York Heart Association (NYHA).
• Jakákoli anamnéza bradykardie bez umístění kardiostimulátoru
• Aktivní obstrukční plicní nemoc
• Jakákoli aktivní hematologická porucha
• Aktivní krvácivá diatéza
• Jakékoli systémové krvácení nebo gastrointestinální krvácení během 3 měsíců před kvalifikační mrtvicí
• Aktivní peptický vřed
• Ženy, které samy hlásí, že jsou těhotné nebo kojící
• Aktivní zneužívání alkoholu nebo návykových látek nebo závislost
• Neschopnost nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
• Neschopnost pacienta dodržovat studijní postupy a/nebo sledování podle názoru vyšetřovacího týmu
• Neschopnost polykat perorální léky
• Není ochoten nebo schopen vysadit zakázané souběžné léky
• Průběžná účast v další nepozorovací klinické studii
• Očekávaná délka života < 1 rok, podle názoru vyšetřovacího týmu