EMPOWER-1: En multi-site klinisk kohortforskningsstudie för att minska ojämlikhet i hälsa

Ojämlikhet i hälsa och genetiska skillnader är en betydande fråga i Storbritannien (Storbritannien).

Denna studie fokuserar på sjukdomar som är associerade med betydande sjuklighet och dödlighet i Storbritannien, och undersöker specifikt omfattningen och grunden för behandlingsmisslyckande i olika patientpopulationer.

De allra flesta kliniska prövningar med läkemedelsregistrering har underrepresentation av etniska minoritetsbefolkningar. Dessutom har de bredare kaukasiska populationerna rimligen olika kliniska egenskaper än den population som deltog i de kliniska prövningarna för läkemedelslicens. En konsekvens av detta är att läkemedel är licensierade för användning i verkliga allmänna patientpopulationer där de kliniska prövningsresultaten helt enkelt inte är statistiskt signifikanta för att specifikt visa effekt eller säkerhet i populationer som antingen var frånvarande eller underrepresenterade i de kliniska prövningarna av läkemedelsregistreringen . När dessa fakta beaktas tillsammans med data som stöder betydande underrapportering av biverkningar i verkligheten i Storbritannien (och globalt, t.ex. USA och Europa), framhåller det att system för säkerhetsövervakning inte kan fånga läkemedelseffektivitet och säkerhetsdata på ett sätt som rimligen kan säkerställa lämplig förskrivning i den bredare patientpopulationen.

Denna stora verkliga forskningsstudie syftar till att identifiera huruvida vanliga läkemedel är effektiva vid behandling av sjukdomar som orsakar betydande dålig hälsa och dödsfall i de olika patientpopulationer som representerar Storbritannien.

Målet med denna studie är att generera stora kvantitativa datauppsättningar som kan informera klinisk praxis för att minska den befintliga ojämlikheten i hälsa och genetiska skillnader i Storbritannien.