- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03992586
Effekt av rosafärgat glas på humöret
21 augusti 2020 uppdaterad av: Florida Center for Dermatology
Effekten av rosafärgat glas på humöret: en randomiserad klinisk prövning
Årtionden av psykologisk forskning har belyst effekten av visuell perception på humör och lycka.
Utredarna antog att bokstavligen se världen genom rosa glasögon kan ha en effekt på uppfattning, humör och lycka.
Efter kataraktkirurgi, som klassiskt ökar livligheten i upplevda färger, rapporterar patienterna betydande tillfredsställelse.
Utredarna försökte därför undersöka om användningen av rosa linser leder till en mätbar effekt på resultaten.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En randomiserad kontrollerad klinisk prövningsdesign kommer att utföras. Försökspersoner kommer att randomiseras för antingen rosa linser (behandlingsgrupp) eller klara linser (placebogrupp).
Försökspersonerna kommer att uppmanas att bära de tilldelade glasögonen under hela dagen under rättegångens gång. Glasögon fungerar inte när du kör på natten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
38
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner över 18 år.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som använder glasögon regelbundet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Rosa linser
Rosa färgade linser
|
Bär rosa linser
|
|
Placebo-jämförare: Klara linser
|
Bär klara glasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen i ångestpoäng på Visual Analog Scale efter 1 vecka
Tidsram: 1 vecka
|
Skalområde 0-100, högre värden representerar mer ångest
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra från baslinjen i humörpoäng på Visual Analog Scale
Tidsram: 1 vecka
|
Skalområde 0-100, högre värden representerar mer sorg
|
1 vecka
|
|
Ändra från baslinjen i Happiness Scores på Visual Analog Scale
Tidsram: 1 vecka
|
Skalområde 0-100, högre värden representerar mer lycka
|
1 vecka
|
|
Förändring från baslinjen i Center for Epidemiological Studies Depression Scale-poäng
Tidsram: 1 vecka
|
Skalområde 0-60, högre värden tyder på fler depressiva symtom
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (Faktisk)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- RCG101
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade uppgifter är tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran.
Tidsram för IPD-delning
Data är tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran.
Kriterier för IPD Sharing Access
Data är tillgängliga för andra forskare på rimlig begäran.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bär rosa glasögon
-
University of ChileOkänd
-
McGill University Health Centre/Research Institute...AvslutadTrauma | Ortopediska störningarKanada
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...AvslutadParkinsons sjukdom | Slitande effektKina
-
Federal State Budgetary Scientific Institution...Russian Science Foundation; Group of companies EFKORekryteringIneffektiv esofageal motilitet | GERD (Gastroesofageal Reflux Disease)Ryska Federationen
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAvslutadIntag av frukt och grönsaker | Näring för barn | Hälsosamt matval | Hälsosam matberedningFörenta staterna
-
University of TalcaCentro de Estudios en Alimentos ProcesadosAvslutadInsulinresistens | Hyperglykemi | Övervikt (BMI > 25) | Riskfaktor för kardiovaskulära sjukdomarChile
-
Ramathibodi HospitalAvslutad
-
San Gallicano Dermatological Institute IRCCSHar inte rekryterat ännuVulvar Lichen Sclerosus | Vulvaratrofi
-
Northwestern UniversityAktiv, inte rekryterandeHöftskador | Höftartros | Höftvrickning | HöftansträngningFörenta staterna