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Effet du verre rose sur l'humeur

21 août 2020 mis à jour par: Florida Center for Dermatology

Effet du verre rose sur l'humeur : un essai clinique randomisé

Des décennies de recherche psychologique ont mis en évidence l'impact de la perception visuelle sur l'humeur et le bonheur. Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que voir littéralement le monde à travers des lunettes roses peut avoir un effet sur la perception, l'humeur et le bonheur. Après chirurgie de la cataracte, qui augmente classiquement la vivacité des couleurs perçues, les patients rapportent une satisfaction importante. Les enquêteurs ont donc cherché à déterminer si l'utilisation de lentilles de couleur rose avait un impact mesurable sur les résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une conception d'essai clinique contrôlé randomisé sera réalisée. Les sujets seront randomisés pour des lentilles roses (groupe de traitement) ou des lentilles claires (groupe placebo).

Les sujets seront invités à porter les lunettes assignées tout au long de la journée au cours de l'essai. Les lunettes ne fonctionneront pas pendant la conduite de nuit.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32204
        • St Vincent's Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 18 ans.

Critère d'exclusion:

  • Sujets qui portent régulièrement des lunettes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Verres roses
Verres de couleur rose
Autre: Porter des lunettes roses
Porter des lentilles roses
Comparateur placebo: Verres clairs
Autre: Porter des lunettes claires
Porter des lunettes claires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des scores d'anxiété sur l'échelle visuelle analogique à 1 semaine
Délai: 1 semaine
Échelle allant de 0 à 100, les valeurs les plus élevées représentent plus d'anxiété
1 semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores d'humeur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 semaine
Plage d'échelle de 0 à 100, les valeurs les plus élevées représentent plus de tristesse
1 semaine
Changement par rapport à la ligne de base dans les scores de bonheur sur l'échelle visuelle analogique
Délai: 1 semaine
Plage d'échelle de 0 à 100, les valeurs les plus élevées représentent plus de bonheur
1 semaine
Changement par rapport au départ du score de l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Studies
Délai: 1 semaine
Échelle allant de 0 à 60, des valeurs plus élevées suggèrent davantage de symptômes dépressifs
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Florida Center for Dermatology

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCG101

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données anonymisées sont mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Les données sont mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Critères d'accès au partage IPD

Les données sont mises à la disposition d'autres chercheurs sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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