- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03992586
Effekt af rosafarvet glas på humør
21. august 2020 opdateret af: Florida Center for Dermatology
Effekt af rosafarvet glas på humør: et randomiseret klinisk forsøg
Årtiers psykologisk forskning har fremhævet virkningen af visuel opfattelse på humør og lykke.
Efterforskerne antog, at bogstaveligt talt at se verden gennem rosenfarvede briller kan have en effekt på opfattelse, humør og lykke.
Efter kataraktoperation, som klassisk øger livligheden af opfattede farver, rapporterer patienterne betydelig tilfredshed.
Efterforskerne søgte derfor at undersøge, om brugen af pink-farvede linser fører til en målbar indvirkning på resultaterne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsdesign vil blive udført. Forsøgspersoner vil blive randomiseret til enten lyserøde linser (behandlingsgruppe) eller klare linser (placebogruppe).
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at bære de tildelte briller hele dagen i løbet af forsøget. Briller fungerer ikke, mens du kører om natten.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
38
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner over 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der bruger briller på regelmæssig basis.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pink linser
Lyserøde linser
|
Iført lyserøde linser
|
|
Placebo komparator: Klare linser
|
Iført klare briller
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i angstscore på Visual Analog Scale efter 1 uge
Tidsramme: En uge
|
Skalaområde 0-100, højere værdier repræsenterer mere angst
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Mood Scores på Visual Analog Scale
Tidsramme: En uge
|
Skalaområde 0-100, højere værdier repræsenterer mere tristhed
|
En uge
|
|
Skift fra baseline i Happiness Scores på Visual Analog Scale
Tidsramme: En uge
|
Skalaområde 0-100, højere værdier repræsenterer mere lykke
|
En uge
|
|
Ændring fra baseline i Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale score
Tidsramme: En uge
|
Skalaområde 0-60, højere værdier tyder på flere depressive symptomer
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmidler
- Dopaminoptagelseshæmmere
- Centralnervesystemets stimulanser
- Sympatomimetika
- Adrenerge optagelseshæmmere
- Metamfetamin
Andre undersøgelses-id-numre
- RCG101
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede data er tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data er tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning.
IPD-delingsadgangskriterier
Data er tilgængelige for andre forskere efter rimelig anmodning.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Iført lyserøde briller
-
Washington University School of MedicineRekrutteringLungekræft | Kræft i lungenForenede Stater
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...AfsluttetParkinsons sygdom | Wearing Off EffektKina
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoAfsluttetIndtagelse af frugt og grønt | Børns ernæring | Sund madvalg | Tilberedning af sund madForenede Stater
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Kubota Vision Inc.AfsluttetNærsynethed | Synsforstyrrelser | Nærsynethed, progressivForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringKronisk Suppurativ Otitis MediaHolland
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale Ovest Milanese...Tilmelding efter invitationTympanoplastyItalien
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreAfsluttetPostoperative komplikationer | Perifer neuropati
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetLaparoskopisk kirurgi | Vaginal kirurgiForenede Stater