バラ色のグラスが気分に与える影響
2020年8月21日 更新者：Florida Center for Dermatology
バラ色のグラスが気分に与える影響: 無作為臨床試験
何十年にもわたる心理学的研究により、視覚が気分や幸福に与える影響が強調されてきました。
研究者たちは、バラ色のメガネを通して文字通り世界を見ることは、知覚、気分、幸福に影響を与える可能性があるという仮説を立てました.
知覚される色の鮮やかさを古典的に増加させる白内障手術の後、患者はかなりの満足感を報告しています。
したがって、研究者は、ピンク色のレンズを使用することが結果に測定可能な影響をもたらすかどうかを調査しようとしました.
調査の概要
詳細な説明
無作為化比較臨床試験デザインが実施されます。 被験者は、ピンクレンズ（治療グループ）またはクリアレンズ（プラセボグループ）のいずれかに無作為に割り付けられます。
被験者は、試験中、割り当てられた眼鏡を終日着用するよう求められます。 夜間走行中はメガネが効きません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の対象。
除外基準:
- 日常的に眼鏡をかけている被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピンクレンズ
ピンク色のレンズ
|
ピンク色のレンズを着用
|
|
プラセボコンパレーター：クリアレンズ
|
クリアメガネ着用
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
1 週間での Visual Analogue Scale の不安スコアのベースラインからの変化
時間枠：1週間
|
スケール範囲は 0 ～ 100 で、値が大きいほど不安が強いことを表します
|
1週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ビジュアル アナログ スケールのムード スコアのベースラインからの変化
時間枠：1週間
|
スケール範囲は 0 ～ 100 で、値が大きいほど悲しみが強いことを表します
|
1週間
|
|
ビジュアル アナログ スケールの幸福度スコアのベースラインからの変化
時間枠：1週間
|
スケール範囲は 0 ～ 100 で、値が大きいほど幸福度が高いことを表します
|
1週間
|
|
疫学研究センターのうつ病尺度スコアのベースラインからの変化
時間枠：1週間
|
スケール範囲は 0 ～ 60 で、値が高いほど抑うつ症状が強いことを示します
|
1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jonathan Kantor, MD、Florida Center for Dermatology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年8月30日
一次修了 (実際)
2019年6月30日
研究の完了 (実際)
2019年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月21日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCG101
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
匿名化されたデータは、合理的な要求に応じて他の研究者が利用できます。
IPD 共有時間枠
合理的な要求があれば、他の研究者もデータを利用できます。
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求があれば、他の研究者もデータを利用できます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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