- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03992586
Vliv růžového skla na náladu
21. srpna 2020 aktualizováno: Florida Center for Dermatology
Vliv růžového skla na náladu: Randomizovaná klinická studie
Desetiletí psychologického výzkumu zdůraznilo vliv vizuálního vnímání na náladu a štěstí.
Vyšetřovatelé předpokládali, že doslova vidět svět přes růžové brýle může mít vliv na vnímání, náladu a štěstí.
Po operaci šedého zákalu, která klasicky zvyšuje živost vnímaných barev, hlásí pacienti výraznou spokojenost.
Vyšetřovatelé se proto snažili prozkoumat, zda používání růžových čoček vede k měřitelnému dopadu na výsledky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bude proveden plán randomizované kontrolované klinické studie. Subjekty budou náhodně rozděleny na růžové čočky (skupina léčby) nebo čiré čočky (skupina s placebem).
Subjekty budou požádány, aby v průběhu zkoušky nosily přidělené brýle po celý den. Brýle nebudou fungovat při řízení v noci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32204
- St Vincent's Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty starší 18 let.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty, které pravidelně nosí brýle.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Růžové čočky
Čočky růžové barvy
|
Nošení růžových čoček
|
|
Komparátor placeba: Čiré čočky
|
Nosit průhledné brýle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre úzkosti na vizuální analogové škále po 1 týdnu
Časové okno: 1 týden
|
Rozsah škály 0-100, vyšší hodnoty představují větší úzkost
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre nálady na vizuální analogové škále
Časové okno: 1 týden
|
Rozsah škály 0-100, vyšší hodnoty představují více smutku
|
1 týden
|
|
Změna od základní hodnoty ve skóre štěstí na vizuální analogové škále
Časové okno: 1 týden
|
Rozsah stupnice 0-100, vyšší hodnoty představují větší štěstí
|
1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre škály deprese Centra pro epidemiologické studie
Časové okno: 1 týden
|
Rozsah škály 0-60, vyšší hodnoty naznačují depresivnější symptomy
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- RCG101
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Anonymizovaná data jsou na rozumnou žádost k dispozici ostatním výzkumníkům.
Časový rámec sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici ostatním výzkumníkům na rozumnou žádost.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Údaje jsou k dispozici ostatním výzkumníkům na rozumnou žádost.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nálada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončeno
-
Tri-Service General HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoDisruptive Mood Dysregulation Disorder
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDisruptive Mood Dysregulation Disorder | Faktory prognózy | Sebevražedné chování | AktigrafieFrancie
-
Oslo University HospitalLinkoeping University; Lovisenberg Diakonale HospitalAktivní, ne náborPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Silná podrážděnost | Dětské psychiatrické poruchyNorsko
-
National Institute of Mental Health (NIMH)StaženoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Normální fyziologie | Disruptive Mood Dysregulation DisorderSpojené státy
-
Oslo University HospitalLovisenberg Diakonale HospitalNeznámýPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation DisorderNorsko
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaDokončenoDeprese | Úzkost | Porucha opozičního vzdoru | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Chování | Porucha pozornosti a hyperaktivitaIzrael
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Disruptive Mood Dysregulation Disorder | Porucha opozičního vzdoru u dětí | Disruptivní porucha chování, nástup v dětstvíSpojené státy
Klinické studie na Nosí růžové brýle
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterCalifornia Polytechnic State University-San Luis ObispoDokončenoPříjem ovoce a zeleniny | Dětská výživa | Výběr zdravého jídla | Zdravá příprava jídlaSpojené státy
-
San Gallicano Dermatological Institute IRCCSZatím nenabírámeVulvar Lichen Sclerosus | Atrofie vulvy
-
Northwestern UniversityAktivní, ne náborZranění kyčle | Osteoartróza kyčle | Podvrtnutí kyčle | Napětí kyčleSpojené státy
-
Copenhagen University Hospital, HvidovreDokončenoPooperační komplikace | Periferní neuropatie
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Universidad Europea de Madrid3MUkončenoOpotřebení zubů | Skloionomerní cementyŠpanělsko