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Effetto del vetro color rosa sull'umore

21 agosto 2020 aggiornato da: Florida Center for Dermatology

Effetto del vetro color rosa sull'umore: uno studio clinico randomizzato

Decenni di ricerca psicologica hanno evidenziato l'impatto della percezione visiva sull'umore e sulla felicità. Gli investigatori hanno ipotizzato che vedere letteralmente il mondo attraverso occhiali color rosa possa avere un effetto sulla percezione, sull'umore e sulla felicità. Dopo l'intervento di cataratta, che aumenta in modo classico la vividezza dei colori percepiti, i pazienti riportano una significativa soddisfazione. I ricercatori hanno quindi cercato di esplorare se l'uso di lenti di colore rosa porta a un impatto misurabile sui risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Verrà eseguito un disegno di sperimentazione clinica controllata randomizzata. I soggetti saranno randomizzati per lenti rosa (gruppo di trattamento) o lenti trasparenti (gruppo placebo).

Ai soggetti verrà chiesto di indossare gli occhiali assegnati per tutto il giorno durante il corso della prova. Gli occhiali non funzioneranno durante la guida notturna.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32204
        • St Vincent's Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti che indossano regolarmente gli occhiali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Lenti rosa
Lenti color rosa
Altro: Indossa occhiali rosa
Indossa lenti di colore rosa
Comparatore placebo: Lenti chiare
Altro: Indossa occhiali trasparenti
Indossa occhiali trasparenti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nei punteggi di ansia sulla scala analogica visiva a 1 settimana
Lasso di tempo: 1 settimana
Intervallo di scala 0-100, valori più alti rappresentano più ansia
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia dalla linea di base nei punteggi dell'umore sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
Intervallo di scala 0-100, i valori più alti rappresentano più tristezza
1 settimana
Modifica rispetto alla linea di base nei punteggi di felicità sulla scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 settimana
Intervallo di scala 0-100, i valori più alti rappresentano più felicità
1 settimana
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala della depressione del Center for Epidemiological Studies
Lasso di tempo: 1 settimana
Intervallo di scala 0-60, valori più alti suggeriscono più sintomi depressivi
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Florida Center for Dermatology

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Kantor, MD, Florida Center for Dermatology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RCG101

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati resi anonimi sono a disposizione di altri ricercatori su ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

I dati sono a disposizione di altri ricercatori su ragionevole richiesta.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sono a disposizione di altri ricercatori su ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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